Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ARON-3-studie: Internationell multicentrisk retrospektiv studie för att samla globala erfarenheter av behandling av patienter med metastaserande PCa

19 november 2025 uppdaterad av: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Studien vill utforska verkliga data i tre olika inställningar

  • Patienter med metakron eller de novo mCSPC behandlade med ADT+ARSI eller ADT+ARSI+docetaxel _ARON-3S
  • Patienter som får Lutetium-177 PSMA för mCRPC _ ARON-3Lu
  • Patienter som behandlats med PARP-hämmare (ensamma eller kombinerade med ARSI) för CRPC _ ARON-3GEN

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

534

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italien, 62100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

behandling av patienter med metastaserande PCa. I ARON-3-studien fokuserade utredarna på tre olika inställningar:

  • ARON-3S: Patienter med metakront eller de novo metastaserande hormon/kastrationskänslig PCa behandlade med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
  • ARON-3Lu: Patienter som får Lutetium-177 PSMA för kastrationsresistent PC (CRPC)
  • ARON-3GEN: Patienter som behandlats med PARP-hämmare (ensamma eller plus ARSI) för CRPC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Cytologisk eller histologiskt bekräftad diagnos av PC
  • Histologiskt eller radiologiskt bekräftad diagnos av metastaserande sjukdom och

För ARON-3S

▪ Behandling med ADT + Apalutamid eller ADT + enzalutamid eller ADT + Abiraterone eller ADT + Abiraterone + Docetaxel eller ADT + Darolutamid + Docetaxel (patienter som behandlats med tidigare docetaxel - CHAARTED - var kvalificerade)

För ARON-3Lu

▪ Behandling med Luthetium-177-PSMA-terapi för kastrationsresistent PC

För ARON-3GEN

  • HRD POSITIV STATUS
  • Behandling med PARP-hämmare för kastrationsresistent PC. Behandlingen inkluderade: olaparib (som 1:a, 2:a eller 3:e linjens terapi), olaparib + abirateron (som 1:a linjens terapi) eller niraparib + abirateron (som 1:a linjens terapi) eller talazoparib + enzalutamid

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan histologiskt bekräftad diagnos av PC
  • Patienter utan histologiskt eller radiologiskt bekräftad metastaserande sjukdom och

För ARON-3S

▪ Patienter som behandlats med dubletter eller trillingar som inte ingår i listan som rapporteras i avsnittet Inklusionskriterier

För ARON-3Lu

▪ Patienter som behandlats med Luthetium-177-PSMA-terapi för hormon-/kastrationskänslig PC

För ARON-3GEN

  • HRD NEGATIV STATUS
  • Patienter som behandlats med PARP-hämmare ensamma eller i kombinationsregimer som inte ingick i ARON-3GEN-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
För ARON-3S: Patienter med metakront eller de novo metastaserande hormon/kastrationskänslig PCa
Patienter med metakront eller de novo metastaserande hormon/kastrationskänslig PCa som behandlats med ADT+ARSI eller ADT+ARSI+docetaxel
För ARON-3Lu: Patienter som får Lutetium-177 PSMA för kastrationsresistent PC (CRPC)
För ARON-3GEN: Patienter som behandlats med PARP-hämmare (ensamma eller plus ARSI) för CRPC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS) för patienter med hormon-/kastrationskänslig PC som behandlats med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Progressionsfri överlevnad av patienter med hormon/kastrationskänslig PC som behandlats med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Övergripande svarsfrekvens för patienter med hormon-/kastrationskänslig PC som behandlats med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Total överlevnad (OS) för patienter med kastrationsresistent PC som behandlats med Luthetium-177-PSMA-terapi
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med kastrationsresistent PC som behandlats med Luthetium-177-PSMA-terapi
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Total Response Rate (ORR) för patienter med kastrationsresistent PC som behandlats med Luthetium-177-PSMA-terapi
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Total överlevnad (OS) för patienter med kastrationsresistent PC som behandlats med PARP-hämmare enbart eller i kombinerade regimer
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med kastrationsresistent PC som behandlats med PARP-hämmare enbart eller i kombinerade regimer
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024
Total Response Rate (ORR) för patienter med kastrationsresistent PC som behandlats med PARP-hämmare enbart eller i kombinerade regimer
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
31 januari 2024 - 31 maj 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till progression av patienter med olika metastaser som behandlats med de distinkta kombinationerna
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
Statistisk analys av data som erhållits genom medicinska diagram relaterade till sjukdomsmetastaser, utförd behandling och tidsperiod från behandlingsstart till den radiologiska progressionssjukdomen
31 januari 2024 - 31 maj 2024
prognostisk roll för livsstil och samtidig medicinering
Tidsram: 31 januari 2024 - 31 maj 2024
Statistisk analys av data erhållna från medicinska diagram relaterade till livsstil och samtidig medicinering
31 januari 2024 - 31 maj 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera