Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARON-3-tutkimus: Kansainvälinen monikeskinen retrospektiivinen tutkimus maailmanlaajuisten kokemusten keräämiseksi metastasoituneen PCa-potilaiden hoidosta

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Tutkimus haluaa tutkia reaalimaailman dataa kolmessa eri ympäristössä

  • Potilaat, joilla on metakrooninen tai de novo mCSPC, joita hoidetaan ADT+ARSI:lla tai ADT+ARSI+docetakselilla _ARON-3S
  • Potilaat, jotka saavat Lutetium-177 PSMA:ta mCRPC _ ARON-3Lu:n vuoksi
  • Potilaat, joita hoidetaan PARP-estäjillä (yksin tai yhdessä ARSI:n kanssa) CRPC:n vuoksi _ ARON-3GEN

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Macerata, Italia, 62100
        • Ospedale di Macerata
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen PCa. ARON-3-tutkimuksessa tutkijat keskittyivät kolmeen eri asetukseen:

  • ARON-3S: Potilaat, joilla on metastaattinen tai de novo metastaattinen hormoni/kastraatioherkkä PCa, joita hoidetaan ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla
  • ARON-3Lu: Potilaat, jotka saavat lutetium-177 PSMA:ta kastraatioresistentin PC:n (CRPC) vuoksi
  • ARON-3GEN: Potilaat, joita hoidetaan PARP-estäjillä (pelkästään tai yhdessä ARSI:n kanssa) CRPC:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Sytologinen tai histologisesti vahvistettu PC-diagnoosi
  • Histologisesti tai radiologisesti vahvistettu metastaattisen taudin diagnoosi ja

ARON-3S:lle

▪ Hoito ADT + Apalutamidilla tai ADT + enzalutamidilla tai ADT + Abirateroni tai ADT + Abirateroni + Doketakseli tai ADT + Darolutamidi + Doketakseli (potilaat, joita on hoidettu aiemmalla dosetakselilla - CHAARTED - tuloksena kelpaavat)

ARON-3Lulle

▪ Hoito Luthetium-177-PSMA-hoidolla kastraatioresistentille PC:lle

ARON-3GEN:lle

  • HRD POSITIIVINEN TILA
  • Käsittely PARP-estäjillä kastraatioresistentille PC:lle. Hoito sisälsi: olaparibi (1., 2. tai 3. linjan hoitona), olaparib + abirateroni (ensimmäisen linjan hoitona) tai niraparib + abirateroni (ensimmäisen linjan hoitona) tai talatsoparibi + entsalutamidi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole histologisesti vahvistettua PC-diagnoosia
  • Potilaat, joilla ei ole histologisesti tai radiologisesti vahvistettua metastaattista sairautta ja

ARON-3S:lle

▪ Potilaat, joita hoidettiin dubletteilla tai tripletteillä, jotka eivät sisälly sisällyttämiskriteerit-osiossa raportoituun luetteloon

ARON-3Lulle

▪ Potilaat, joita hoidetaan Luthetium-177-PSMA-hoidolla hormoni-/kastraatioherkän PC:n vuoksi

ARON-3GEN:lle

  • HRD NEGATIIVINEN TILA
  • Potilaat, joita hoidettiin PARP-estäjillä yksinään tai yhdistelmähoitoina, jotka eivät sisälly ARON-3GEN-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ARON-3S: Potilaat, joilla on metakroninen tai de novo metastaattinen hormoni/kastraatioherkkä PCa
Potilaat, joilla on metastaattinen tai de novo metastaattinen hormoni/kastraatioherkkä PCa, joita hoidetaan ADT+ARSI:lla tai ADT+ARSI+docetakselilla
ARON-3Lu: Potilaat, jotka saavat Lutetium-177 PSMA:ta kastraatioresistentin PC:n (CRPC) vuoksi
ARON-3GEN: Potilaat, joita hoidetaan PARP-estäjillä (pelkästään tai yhdessä ARSI:n kanssa) CRPC:n vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS), joilla on hormoni/kastraatioherkkä PC
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Progression vapaa eloonjääminen potilailla, joilla on hormoni-/kastraatioherkkä PC ja hoidettu ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Kokonaisvaste potilailla, joilla on hormoni/kastraatioherkkä PC ja hoidettu ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Luthetium-177-PSMA-hoidolla hoidettujen kastraatioresistenttien PC-potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Progression-free Survival (PFS) potilailla, joilla on kastraatioresistentti PC ja joita on hoidettu Luthetium-177-PSMA-hoidolla
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Luthetium-177-PSMA-hoidolla hoidettujen kastraatioresistenttien PC-potilaiden kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Kastraatioresistenttien PC-potilaiden kokonaiseloonjääminen, joita on hoidettu PARP-estäjillä yksin tai yhdistelmähoitoina
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Progression-free Survival (PFS) potilailla, joilla on kastraatioresistentti PC ja jotka on hoidettu PARP-estäjillä yksin tai yhdistelmähoitoina
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024
Kokonaisvasteprosentti (ORR) potilailla, joilla on kastraatioresistentti PC ja joita hoidettiin PARP-estäjillä yksin tai yhdistelmähoitoina
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
31.1.2024 - 31.5.2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika etenemiseen potilailla, joilla on eri metastaattisia kohtia ja joita hoidettiin erillisillä yhdistelmillä
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
Lääketieteellisillä kaavioilla saatujen tietojen tilastollinen analyysi liittyen taudin etäpesäkkeisiin, suoritettuun hoitoon ja aikajaksoon hoidon aloittamisesta radiologisesti etenevään sairauteen
31.1.2024 - 31.5.2024
elämäntapojen ja samanaikaisten lääkkeiden prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
Tilastollinen analyysi elämäntapaan ja samanaikaisiin lääkkeisiin liittyvistä lääketieteellisistä kaavioista
31.1.2024 - 31.5.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital of Macerata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARON-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa