ARON-3-tutkimus: Kansainvälinen monikeskinen retrospektiivinen tutkimus maailmanlaajuisten kokemusten keräämiseksi metastasoituneen PCa-potilaiden hoidosta
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Matteo Santoni, Hospital of Macerata
Tutkimus haluaa tutkia reaalimaailman dataa kolmessa eri ympäristössä
- Potilaat, joilla on metakrooninen tai de novo mCSPC, joita hoidetaan ADT+ARSI:lla tai ADT+ARSI+docetakselilla _ARON-3S
- Potilaat, jotka saavat Lutetium-177 PSMA:ta mCRPC _ ARON-3Lu:n vuoksi
- Potilaat, joita hoidetaan PARP-estäjillä (yksin tai yhdessä ARSI:n kanssa) CRPC:n vuoksi _ ARON-3GEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
534
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Santoni
- Puhelinnumero: +39 07332573752
- Sähköposti: sorgentoni.giulia@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Macerata
-
Macerata, Macerata, Italia, 62100
- Rekrytointi
- Ospedale Di Macerata
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Santoni, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3907332573752
- Sähköposti: sorgentoni.giulia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen PCa. ARON-3-tutkimuksessa tutkijat keskittyivät kolmeen eri asetukseen:
- ARON-3S: Potilaat, joilla on metastaattinen tai de novo metastaattinen hormoni/kastraatioherkkä PCa, joita hoidetaan ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla
- ARON-3Lu: Potilaat, jotka saavat lutetium-177 PSMA:ta kastraatioresistentin PC:n (CRPC) vuoksi
- ARON-3GEN: Potilaat, joita hoidetaan PARP-estäjillä (pelkästään tai yhdessä ARSI:n kanssa) CRPC:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Sytologinen tai histologisesti vahvistettu PC-diagnoosi
- Histologisesti tai radiologisesti vahvistettu metastaattisen taudin diagnoosi ja
ARON-3S:lle
▪ Hoito ADT + Apalutamidilla tai ADT + enzalutamidilla tai ADT + Abirateroni tai ADT + Abirateroni + Doketakseli tai ADT + Darolutamidi + Doketakseli (potilaat, joita on hoidettu aiemmalla dosetakselilla - CHAARTED - tuloksena kelpaavat)
ARON-3Lulle
▪ Hoito Luthetium-177-PSMA-hoidolla kastraatioresistentille PC:lle
ARON-3GEN:lle
- HRD POSITIIVINEN TILA
- Käsittely PARP-estäjillä kastraatioresistentille PC:lle. Hoito sisälsi: olaparibi (1., 2. tai 3. linjan hoitona), olaparib + abirateroni (ensimmäisen linjan hoitona) tai niraparib + abirateroni (ensimmäisen linjan hoitona) tai talatsoparibi + entsalutamidi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole histologisesti vahvistettua PC-diagnoosia
- Potilaat, joilla ei ole histologisesti tai radiologisesti vahvistettua metastaattista sairautta ja
ARON-3S:lle
▪ Potilaat, joita hoidettiin dubletteilla tai tripletteillä, jotka eivät sisälly sisällyttämiskriteerit-osiossa raportoituun luetteloon
ARON-3Lulle
▪ Potilaat, joita hoidetaan Luthetium-177-PSMA-hoidolla hormoni-/kastraatioherkän PC:n vuoksi
ARON-3GEN:lle
- HRD NEGATIIVINEN TILA
- Potilaat, joita hoidettiin PARP-estäjillä yksinään tai yhdistelmähoitoina, jotka eivät sisälly ARON-3GEN-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ARON-3S: Potilaat, joilla on metakroninen tai de novo metastaattinen hormoni/kastraatioherkkä PCa
Potilaat, joilla on metastaattinen tai de novo metastaattinen hormoni/kastraatioherkkä PCa, joita hoidetaan ADT+ARSI:lla tai ADT+ARSI+docetakselilla
|
|
ARON-3Lu: Potilaat, jotka saavat Lutetium-177 PSMA:ta kastraatioresistentin PC:n (CRPC) vuoksi
|
|
ARON-3GEN: Potilaat, joita hoidetaan PARP-estäjillä (pelkästään tai yhdessä ARSI:n kanssa) CRPC:n vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS), joilla on hormoni/kastraatioherkkä PC
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Progression vapaa eloonjääminen potilailla, joilla on hormoni-/kastraatioherkkä PC ja hoidettu ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Kokonaisvaste potilailla, joilla on hormoni/kastraatioherkkä PC ja hoidettu ADT + ARSI tai ADT + ARSI + dosetakselilla
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Luthetium-177-PSMA-hoidolla hoidettujen kastraatioresistenttien PC-potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Progression-free Survival (PFS) potilailla, joilla on kastraatioresistentti PC ja joita on hoidettu Luthetium-177-PSMA-hoidolla
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Luthetium-177-PSMA-hoidolla hoidettujen kastraatioresistenttien PC-potilaiden kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Kastraatioresistenttien PC-potilaiden kokonaiseloonjääminen, joita on hoidettu PARP-estäjillä yksin tai yhdistelmähoitoina
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Progression-free Survival (PFS) potilailla, joilla on kastraatioresistentti PC ja jotka on hoidettu PARP-estäjillä yksin tai yhdistelmähoitoina
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) potilailla, joilla on kastraatioresistentti PC ja joita hoidettiin PARP-estäjillä yksin tai yhdistelmähoitoina
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika etenemiseen potilailla, joilla on eri metastaattisia kohtia ja joita hoidettiin erillisillä yhdistelmillä
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
Lääketieteellisillä kaavioilla saatujen tietojen tilastollinen analyysi liittyen taudin etäpesäkkeisiin, suoritettuun hoitoon ja aikajaksoon hoidon aloittamisesta radiologisesti etenevään sairauteen
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
|
elämäntapojen ja samanaikaisten lääkkeiden prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 31.1.2024 - 31.5.2024
|
Tilastollinen analyysi elämäntapaan ja samanaikaisiin lääkkeisiin liittyvistä lääketieteellisistä kaavioista
|
31.1.2024 - 31.5.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARON-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .