ARON-3 研究：收集全球转移性 PCa 患者治疗经验的国际多中心回顾性研究
2025年11月19日 更新者：Matteo Santoni、Hospital of Macerata
研究希望在三种不同的环境中探索真实世界的数据
- 使用 ADT+ARSI 或 ADT+ARSI+多西他赛治疗的异时性或新发 mCSPC 患者_ARON-3S
- 接受 Lutetium-177 PSMA 治疗 mCRPC 的患者_ ARON-3Lu
- 使用 PARP 抑制剂（单独或与 ARSI 联合）治疗 CRPC 的患者_ ARON-3GEN
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
534
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matteo Santoni
- 电话号码：+39 07332573752
- 邮箱：sorgentoni.giulia@gmail.com
学习地点
-
-
Macerata
-
Macerata、Macerata、意大利、62100
- 招聘中
- Ospedale Di Macerata
-
接触：
- Matteo Santoni, MD, PhD
- 电话号码：+3907332573752
- 邮箱：sorgentoni.giulia@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
治疗转移性 PCa 患者。 在 ARON-3 研究中，研究人员重点关注三种不同的环境：
- ARON-3S：接受 ADT + ARSI 或 ADT + ARSI + 多西他赛治疗的异时性或新发转移性激素/去势敏感 PCa 患者
- ARON-3Lu：接受 Lutetium-177 PSMA 治疗去势抵抗性 PC (CRPC) 的患者
- ARON-3GEN：接受 PARP 抑制剂（单独或联合 ARSI）治疗 CRPC 的患者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁的患者
- PC 的细胞学或组织学确诊
- 经组织学或放射学确诊的转移性疾病以及
对于阿隆-3S
▪ 使用 ADT + 阿帕鲁胺或 ADT + 恩杂鲁胺或 ADT + 阿比特龙或 ADT + 阿比特龙 + 多西他赛或 ADT + 达罗鲁胺 + 多西他赛治疗（之前接受过多西他赛治疗的患者 - CHAARTED - 结果合格）
对于ARON-3Lu
▪ 使用 Luthetium-177-PSMA 疗法治疗去势抵抗性 PC
对于 ARON-3GEN
- 人力资源开发的积极状态
- 使用 PARP 抑制剂治疗去势抵抗性 PC。 治疗包括：奥拉帕尼（作为第一、第二或第三线治疗）、奥拉帕尼 + 阿比特龙（作为第一线治疗）或尼拉帕尼 + 阿比特龙（作为第一线治疗）或他拉佐帕尼 + 恩杂鲁胺
排除标准：
- 未经过组织学确诊的 PC 患者
- 没有组织学或放射学证实的转移性疾病的患者
对于阿隆-3S
▪ 接受双联体或三联体治疗的患者未包含在纳入标准部分报告的列表中
对于ARON-3Lu
▪ 使用 Luthetium-177-PSMA 疗法治疗激素/去势敏感 PC 的患者
对于 ARON-3GEN
- 人力资源开发的负面状态
- 未纳入 ARON-3GEN 研究的患者单独接受 PARP 抑制剂或联合治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
对于 ARON-3S：异时性或新发转移性激素/去势敏感 PCa 患者
采用 ADT+ARSI 或 ADT+ARSI+多西他赛治疗的异时性或新发转移性激素/去势敏感 PCa 患者
|
|
对于 ARON-3Lu：接受 Lutetium-177 PSMA 治疗去势抵抗性 PC (CRPC) 的患者
|
|
对于 ARON-3GEN：接受 PARP 抑制剂（单独或联合 ARSI）治疗 CRPC 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
采用 ADT + ARSI 或 ADT + ARSI + 多西他赛治疗的激素/去势敏感 PC 患者的总生存期 (OS)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
采用 ADT + ARSI 或 ADT + ARSI + 多西他赛治疗的激素/去势敏感 PC 患者的无进展生存期
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
采用 ADT + ARSI 或 ADT + ARSI + 多西他赛治疗的激素/去势敏感 PC 患者的总体缓解率
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
使用 Luthetium-177-PSMA 治疗的去势抵抗性 PC 患者的总生存期 (OS)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
Luthetium-177-PSMA 治疗去势抵抗性 PC 患者的无进展生存期 (PFS)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
Luthetium-177-PSMA 治疗去势抵抗性 PC 患者的总体缓解率 (ORR)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
单独使用 PARP 抑制剂或联合治疗方案治疗去势抵抗性 PC 患者的总生存期 (OS)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
单独使用 PARP 抑制剂或联合治疗方案治疗去势抵抗性 PC 患者的无进展生存期 (PFS)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
单独使用 PARP 抑制剂或联合治疗方案治疗去势抵抗性 PC 患者的总体缓解率 (ORR)
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
采用不同组合治疗的不同转移部位患者的进展时间
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
对通过医学图表获得的与疾病转移部位、进行的治疗以及从治疗开始到放射学进展疾病的时间段相关的数据进行统计分析
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
|
生活方式和伴随药物的预后作用
大体时间：2024年1月31日-2024年5月31日
|
对通过与生活方式和伴随药物相关的医疗图表获得的数据进行统计分析
|
2024年1月31日-2024年5月31日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.