ARON-3-undersøgelse: International multicentrisk retrospektiv undersøgelse for at indsamle globale erfaringer i behandling af patienter med metastatisk PCa
19. november 2025 opdateret af: Matteo Santoni, Hospital of Macerata
Undersøgelsen ønsker at udforske virkelige data i tre forskellige indstillinger
- Patienter med metakron eller de novo mCSPC behandlet med ADT+ARSI eller ADT+ARSI+docetaxel _ARON-3S
- Patienter, der får Lutetium-177 PSMA til mCRPC _ ARON-3Lu
- Patienter behandlet med PARP-hæmmere (alene eller kombineret med ARSI) for CRPC _ ARON-3GEN
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
534
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matteo Santoni
- Telefonnummer: +39 07332573752
- E-mail: sorgentoni.giulia@gmail.com
Studiesteder
-
-
Macerata
-
Macerata, Macerata, Italien, 62100
- Rekruttering
- Ospedale Di Macerata
-
Kontakt:
- Matteo Santoni, MD, PhD
- Telefonnummer: +3907332573752
- E-mail: sorgentoni.giulia@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
behandling af patienter med metastatisk PCa. I ARON-3-undersøgelsen fokuserede efterforskerne på tre forskellige indstillinger:
- ARON-3S: Patienter med metakront eller de novo metastatisk hormon/kastrationsfølsomt PCa behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
- ARON-3Lu: Patienter, der får Lutetium-177 PSMA til kastrationsresistent PC (CRPC)
- ARON-3GEN: Patienter behandlet med PARP-hæmmere (alene eller plus ARSI) for CRPC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Cytologisk eller histologisk bekræftet diagnose af PC
- Histologisk eller radiologisk bekræftet diagnose af metastatisk sygdom og
Til ARON-3S
▪ Behandling med ADT + Apalutamid eller ADT + enzalutamid eller ADT + Abiraterone eller ADT + Abiraterone + Docetaxel eller ADT + Darolutamid + Docetaxel (patienter behandlet med tidligere docetaxel - CHAARTED - resulterede i berettigelse)
Til ARON-3Lu
▪ Behandling med Luthetium-177-PSMA terapi til kastrationsbestandig pc
Til ARON-3GEN
- HRD POSITIV STATUS
- Behandling med PARP-hæmmere til kastrationsresistent PC. Behandling inkluderet: olaparib (som 1., 2. eller 3. linje terapi), olaparib + abirateron (som 1. linje terapi) eller niraparib + abirateron (som 1. linje terapi) eller talazoparib + enzalutamid
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden histologisk bekræftet diagnose af PC
- Patienter uden histologisk eller radiologisk bekræftet metastatisk sygdom og
Til ARON-3S
▪ Patienter behandlet med dubletter eller tripletter, der ikke er inkluderet på listen rapporteret i afsnittet om inklusionskriterier
Til ARON-3Lu
▪ Patienter behandlet med Luthetium-177-PSMA-terapi til hormon-/kastrationsfølsom pc
Til ARON-3GEN
- HRD NEGATIV STATUS
- Patienter behandlet med PARP-hæmmere alene eller i kombinationsregimer, der ikke er inkluderet i ARON-3GEN-studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For ARON-3S: Patienter med metakron eller de novo metastatisk hormon/kastrationsfølsom PCa
Patienter med metakron eller de novo metastatisk hormon/kastrationsfølsom PCa behandlet med ADT+ARSI eller ADT+ARSI+docetaxel
|
|
For ARON-3Lu: Patienter, der modtager Lutetium-177 PSMA til kastrationsresistent PC (CRPC)
|
|
For ARON-3GEN: Patienter behandlet med PARP-hæmmere (alene eller plus ARSI) for CRPC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS) af patienter med hormon-/kastrationsfølsom PC behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Progressionsfri overlevelse af patienter med hormon-/kastrationsfølsom PC behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Samlet responsrate for patienter med hormon-/kastrationsfølsom PC behandlet med ADT + ARSI eller ADT + ARSI + docetaxel
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Samlet overlevelse (OS) af patienter med kastrationsresistent PC behandlet med Luthetium-177-PSMA-terapi
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter med kastrationsresistent PC behandlet med Luthetium-177-PSMA-terapi
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Overall Response Rate (ORR) af patienter med kastrationsresistent PC behandlet med Luthetium-177-PSMA-terapi
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Samlet overlevelse (OS) af patienter med kastrationsresistent PC behandlet med PARP-hæmmere alene eller i kombinerede regimer
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter med kastrationsresistent PC behandlet med PARP-hæmmere alene eller i kombinerede regimer
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
Overall Response Rate (ORR) af patienter med kastrationsresistent PC behandlet med PARP-hæmmere alene eller i kombinerede regimer
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til progression af patienter med forskellige metastatiske steder behandlet med de forskellige kombinationer
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
Statistisk analyse af data opnået ved hjælp af medicinske diagrammer relateret til sygdomsmetastatiske steder, udført behandling og tidsrum fra behandlingens start til den radiologiske progressionssygdom
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
|
prognostisk rolle af livsstil og samtidig medicin
Tidsramme: 31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
Statistisk analyse af data opnået af medicinske diagrammer relateret til livsstil og samtidig medicin
|
31. januar 2024 - 31. maj 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARON-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .