Estudo ARON-3: Estudo retrospectivo multicêntrico internacional para coletar experiências globais no tratamento de pacientes com CaP metastático
19 de novembro de 2025 atualizado por: Matteo Santoni, Hospital of Macerata
Estudo quer explorar dados do mundo real em três ambientes distintos
- Pacientes com mCSPC metacrônico ou de novo tratados com ADT+ARSI ou ADT+ARSI+docetaxel _ARON-3S
- Pacientes recebendo Lutécio-177 PSMA para mCRPC _ ARON-3Lu
- Pacientes tratados com inibidores de PARP (isolados ou combinados com ARSI) para CRPC _ ARON-3GEN
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
534
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matteo Santoni
- Número de telefone: +39 07332573752
- E-mail: sorgentoni.giulia@gmail.com
Locais de estudo
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Macerata
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Macerata, Macerata, Itália, 62100
- Recrutamento
- Ospedale Di Macerata
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Contato:
- Matteo Santoni, MD, PhD
- Número de telefone: +3907332573752
- E-mail: sorgentoni.giulia@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
tratamento de pacientes com CaP metastático. No Estudo ARON-3, os investigadores concentraram-se em três ambientes diferentes:
- ARON-3S: Pacientes com CaP metacrônico ou metastático de novo/hormônio sensível à castração tratados com ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docetaxel
- ARON-3Lu: Pacientes recebendo Lutécio-177 PSMA para PC resistente à castração (CRPC)
- ARON-3GEN: Pacientes tratados com inibidores de PARP (isolados ou mais ARSI) para CRPC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade >18 anos
- Diagnóstico citológico ou histologicamente confirmado de PC
- Diagnóstico confirmado histologicamente ou radiologicamente de doença metastática e
Para ARON-3S
▪ Tratamento com ADT + Apalutamida ou ADT + enzalutamida ou ADT + Abiraterona ou ADT + Abiraterona + Docetaxel ou ADT + Darolutamida + Docetaxel (pacientes tratados com docetaxel prévio - CHAARTED - resultaram elegíveis)
Para ARON-3Lu
▪ Tratamento com terapia Luthetium-177-PSMA para PC resistente à castração
Para ARON-3GEN
- STATUS POSITIVO DE RH
- Tratamento com inibidores de PARP para PC resistente à castração. O tratamento incluiu: olaparibe (como terapia de 1ª, 2ª ou 3ª linha), olaparibe + abiraterona (como terapia de 1ª linha) ou niraparibe + abiraterona (como terapia de 1ª linha) ou talazoparibe + enzalutamida
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico histologicamente confirmado de PC
- Pacientes sem doença metastática confirmada histológica ou radiologicamente e
Para ARON-3S
▪ Pacientes tratados com dupletos ou trigêmeos não incluídos na lista relatada na Seção de Critérios de Inclusão
Para ARON-3Lu
▪ Pacientes tratados com terapia com Lutécio-177-PSMA para PC sensível a hormônios/castração
Para ARON-3GEN
- STATUS NEGATIVO DO RH
- Pacientes tratados com inibidores de PARP isoladamente ou em regimes combinados não incluídos no estudo ARON-3GEN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Para ARON-3S: Pacientes com hormônio metastático metacrônico ou de novo/CaP sensível à castração
Pacientes com CaP metacrônico ou metastático de novo/sensível à castração tratados com ADT+ARSI ou ADT+ARSI+docetaxel
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Para ARON-3Lu: Pacientes recebendo Lutécio-177 PSMA para PC resistente à castração (CRPC)
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Para ARON-3GEN: Pacientes tratados com inibidores de PARP (isolados ou mais ARSI) para CRPC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência global (SG) de pacientes com PC sensível a hormônios/castração tratados com ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docetaxel
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Sobrevida livre de progressão de pacientes com PC sensível a hormônios/castração tratados com ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docetaxel
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Taxa de resposta geral de pacientes com PC sensível a hormônios/castração tratados com ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docetaxel
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Sobrevivência global (SG) de pacientes com PC resistente à castração tratados com terapia com Lutécio-177-PSMA
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Sobrevivência livre de progressão (PFS) de pacientes com PC resistente à castração tratados com terapia com Lutécio-177-PSMA
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Taxa de resposta geral (ORR) de pacientes com PC resistente à castração tratados com terapia com lutécio-177-PSMA
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Sobrevivência global (OS) de pacientes com PC resistente à castração tratados com inibidores de PARP isoladamente ou em regimes combinados
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Sobrevivência livre de progressão (PFS) de pacientes com PC resistente à castração tratados com inibidores de PARP isoladamente ou em regimes combinados
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Taxa de resposta global (ORR) de pacientes com PC resistente à castração tratados com inibidores de PARP isoladamente ou em regimes combinados
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para progressão de pacientes com diferentes locais metastáticos tratados pelas combinações distintas
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Análise estatística dos dados obtidos em prontuários relacionados aos locais metastáticos da doença, tratamento realizado e período de tempo desde o início do tratamento até a progressão radiológica da doença
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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papel prognóstico do estilo de vida e medicamentos concomitantes
Prazo: 31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Análise estatística de dados obtidos em prontuários relacionados ao estilo de vida e medicamentos concomitantes
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31 de janeiro de 2024 - 31 de maio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARON-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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