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Studio ARON-3: studio retrospettivo multicentrico internazionale per raccogliere esperienze globali nel trattamento dei pazienti con PCa metastatico

19 novembre 2025 aggiornato da: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Lo studio vuole esplorare i dati del mondo reale in tre contesti distinti

  • Pazienti con mCSPC metacrono o de novo trattati con ADT+ARSI o ADT+ARSI+docetaxel _ARON-3S
  • Pazienti trattati con lutezio-177 PSMA per mCRPC _ ARON-3Lu
  • Pazienti trattati con inibitori PARP (da soli o in combinazione con ARSI) per CRPC _ ARON-3GEN

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

534

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italia, 62100
        • Reclutamento
        • Ospedale Di Macerata
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trattamento dei pazienti con PCa metastatico. Nello studio ARON-3 i ricercatori si sono concentrati su tre diversi contesti:

  • ARON-3S: Pazienti con PCa metacrono o metastatico de novo sensibile all'ormone/castrazione trattati con ADT + ARSI o ADT + ARSI + docetaxel
  • ARON-3Lu: pazienti trattati con lutezio-177 PSMA per PC resistente alla castrazione (CRPC)
  • ARON-3GEN: pazienti trattati con inibitori PARP (da soli o più ARSI) per CRPC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni
  • Diagnosi citologica o istologica confermata di PC
  • Diagnosi confermata istologicamente o radiologicamente di malattia metastatica e

Per ARON-3S

▪ Trattamento con ADT + Apalutamide o ADT + enzalutamide o ADT + Abiraterone o ADT + Abiraterone + Docetaxel o ADT + Darolutamide + Docetaxel (pazienti trattati con precedente docetaxel - CHAARTED - risultati eleggibili)

Per ARON-3Lu

▪ Trattamento con terapia con Lutezio-177-PSMA per PC resistenti alla castrazione

Per ARON-3GEN

  • STATO POSITIVO HRD
  • Trattamento con inibitori PARP per PC resistenti alla castrazione. Il trattamento includeva: olaparib (come terapia di 1a, 2a o 3a linea), olaparib + abiraterone (come terapia di 1a linea) o niraparib + abiraterone (come terapia di 1a linea) o talazoparib + enzalutamide

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza diagnosi istologicamente confermata di PC
  • Pazienti senza malattia metastatica confermata istologicamente o radiologicamente e

Per ARON-3S

▪ Pazienti trattati con doppietti o tripletti non inclusi nell'elenco riportato nella Sezione Criteri di inclusione

Per ARON-3Lu

▪ Pazienti trattati con terapia con lutezio-177-PSMA per PC sensibile agli ormoni/castrazione

Per ARON-3GEN

  • STATO NEGATIVO HRD
  • Pazienti trattati con inibitori PARP da soli o in regimi di combinazione non inclusi nello studio ARON-3GEN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Per ARON-3S: pazienti con PCa metacrono o metastatico de novo sensibile all'ormone/castrazione
Pazienti con PCa metacrono o metastatico de novo sensibile all'ormone/castrazione trattati con ADT+ARSI o ADT+ARSI+docetaxel
Per ARON-3Lu: pazienti trattati con lutezio-177 PSMA per PC resistente alla castrazione (CRPC)
Per ARON-3GEN: pazienti trattati con inibitori PARP (da soli o più ARSI) per CRPC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con PC sensibile agli ormoni/castrazione trattati con ADT + ARSI o ADT + ARSI + docetaxel
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con PC sensibile agli ormoni/castrazione trattati con ADT + ARSI o ADT + ARSI + docetaxel
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Tasso di risposta globale dei pazienti con PC sensibile agli ormoni/castrazione trattati con ADT + ARSI o ADT + ARSI + docetaxel
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con PC resistente alla castrazione trattati con terapia con lutezio-177-PSMA
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) di pazienti con PC resistente alla castrazione trattati con terapia con lutezio-177-PSMA
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Tasso di risposta globale (ORR) di pazienti con PC resistente alla castrazione trattati con terapia con lutezio-177-PSMA
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Sopravvivenza globale (OS) di pazienti con PC resistente alla castrazione trattati con inibitori PARP da soli o in regimi combinati
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) di pazienti con PC resistente alla castrazione trattati con inibitori PARP da soli o in regimi combinati
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Tasso di risposta globale (ORR) di pazienti con PC resistente alla castrazione trattati con inibitori PARP da soli o in regimi combinati
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
31 gennaio 2024-31 maggio 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla progressione dei pazienti con diversi siti metastatici trattati con le distinte combinazioni
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Analisi statistica dei dati ottenuti dalle cartelle cliniche relative alle sedi metastatiche della malattia, al trattamento effettuato e al periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla progressione radiologica della malattia
31 gennaio 2024-31 maggio 2024
ruolo prognostico dello stile di vita e dei farmaci concomitanti
Lasso di tempo: 31 gennaio 2024-31 maggio 2024
Analisi statistica dei dati ottenuti da cartelle cliniche relative allo stile di vita e ai farmaci concomitanti
31 gennaio 2024-31 maggio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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