Étude ARON-3 : étude rétrospective multicentrique internationale visant à recueillir des expériences mondiales dans le traitement des patients atteints d'ACP métastatique
19 novembre 2025 mis à jour par: Matteo Santoni, Hospital of Macerata
L'étude souhaite explorer les données du monde réel dans trois contextes distincts
- Patients atteints de mCSPC métachrone ou de novo traités par ADT+ARSI ou ADT+ARSI+docétaxel _ARON-3S
- Patients recevant du Lutétium-177 PSMA pour le mCRPC _ ARON-3Lu
- Patients traités par des inhibiteurs de PARP (seuls ou associés à ARSI) pour CRPC _ ARON-3GEN
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
534
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Santoni
- Numéro de téléphone: +39 07332573752
- E-mail: sorgentoni.giulia@gmail.com
Lieux d'étude
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Macerata
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Macerata, Macerata, Italie, 62100
- Recrutement
- Ospedale Di Macerata
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Contact:
- Matteo Santoni, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3907332573752
- E-mail: sorgentoni.giulia@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
traitement des patients atteints de PCa métastatique. Dans l'étude ARON-3, les enquêteurs se sont concentrés sur trois paramètres différents :
- ARON-3S : Patients atteints d'ACP métachrone ou métastatique de novo sensible à l'hormone/à la castration traités par ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docétaxel
- ARON-3Lu : Patients recevant du Lutétium-177 PSMA pour un PC résistant à la castration (CRPC)
- ARON-3GEN : Patients traités par des inhibiteurs de PARP (seuls ou plus ARSI) pour le CRPC
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Diagnostic cytologique ou histologiquement confirmé de PC
- Diagnostic histologiquement ou radiologiquement confirmé de maladie métastatique et
Pour ARON-3S
▪ Traitement par ADT + Apalutamide ou ADT + enzalutamide ou ADT + Abiratérone ou ADT + Abiratérone + Docétaxel ou ADT + Darolutamide + Docétaxel (patients traités précédemment par docétaxel - CHAARTED - sont devenus éligibles)
Pour ARON-3Lu
▪ Traitement par Luthetium-177-PSMA pour les PC résistants à la castration
Pour ARON-3GEN
- STATUT POSITIF DRH
- Traitement avec des inhibiteurs de PARP pour les PC résistantes à la castration. Traitement inclus : olaparib (en traitement de 1ère, 2ème ou 3ème intention), olaparib + abiratérone (en traitement de 1ère intention) ou niraparib + abiratérone (en traitement de 1ère intention) ou talazoparib + enzalutamide
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic histologiquement confirmé de PC
- Patients sans maladie métastatique confirmée histologiquement ou radiologiquement et
Pour ARON-3S
▪ Patients traités par doublets ou triplés non inclus dans la liste rapportée dans la section Critères d'inclusion
Pour ARON-3Lu
▪ Patients traités par Luthetium-177-PSMA pour un PC sensible aux hormones/à la castration
Pour ARON-3GEN
- STATUT NÉGATIF DRH
- Patients traités par des inhibiteurs de PARP seuls ou en association non inclus dans l'étude ARON-3GEN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pour ARON-3S : patients présentant un PCa métachrone ou métastatique de novo sensible à l'hormone/à la castration
Patients atteints d'ACP métastatique métastatique de novo ou sensible à l'hormone/à la castration traités par ADT+ARSI ou ADT+ARSI+docétaxel
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Pour ARON-3Lu : Patients recevant du Lutétium-177 PSMA pour un PC résistant à la castration (CRPC)
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Pour ARON-3GEN : Patients traités par des inhibiteurs de PARP (seuls ou plus ARSI) pour le CRPC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale (SG) des patients atteints de CP sensible aux hormones/à la castration traités par ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docétaxel
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Survie sans progression des patients atteints de PC sensible aux hormones/à la castration traités par ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docétaxel
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Taux de réponse global des patients atteints de CP sensible aux hormones/à la castration traités par ADT + ARSI ou ADT + ARSI + docétaxel
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Survie globale (SG) des patients atteints de PC résistante à la castration traités par thérapie au Luthetium-177-PSMA
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Survie sans progression (SSP) des patients atteints de PC résistante à la castration traités par thérapie au Luthetium-177-PSMA
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Taux de réponse global (ORR) des patients atteints de PC résistante à la castration traités par Luthetium-177-PSMA
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Survie globale (SG) des patients atteints de PC résistante à la castration traités avec des inhibiteurs de PARP seuls ou en association
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Survie sans progression (SSP) des patients atteints de PC résistante à la castration traités avec des inhibiteurs de PARP seuls ou en association
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Taux de réponse global (ORR) des patients atteints de PC résistante à la castration traités avec des inhibiteurs de PARP seuls ou en association
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à progression des patients présentant différents sites métastatiques traités par les combinaisons distinctes
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Analyse statistique des données obtenues par les dossiers médicaux concernant les sites métastatiques de la maladie, le traitement effectué et la période écoulée depuis le début du traitement jusqu'à la progression radiologique de la maladie.
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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rôle pronostique du mode de vie et des médicaments concomitants
Délai: 31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Analyse statistique des données obtenues par les dossiers médicaux liés au mode de vie et aux médicaments concomitants
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31 janvier 2024 - 31 mai 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARON-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .