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ARON-3 연구: 전이성 PCa 환자 치료에 대한 글로벌 경험을 수집하기 위한 국제 다중심 후향적 연구

2025년 11월 19일 업데이트: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

연구에서는 세 가지 개별 설정에서 실제 데이터를 탐색하려고 합니다.

  • ADT+ARSI 또는 ADT+ARSI+도세탁셀_ARON-3S로 치료받은 이시성 또는 신규 mCSPC 환자
  • mCRPC _ ARON-3Lu에 대해 Lutetium-177 PSMA를 투여받는 환자
  • CRPC_ARON-3GEN에 대해 PARP 억제제(단독 또는 ARSI와 병용)로 치료받은 환자

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

534

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, 이탈리아, 62100
        • 모병
        • Ospedale Di Macerata
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 PCa 환자의 치료. ARON-3 연구에서 연구자들은 세 가지 다른 설정에 중점을 두었습니다.

  • ARON-3S: ADT + ARSI 또는 ADT + ARSI + 도세탁셀로 치료받은 이시성 또는 신규 전이성 호르몬/거세 민감성 PCa 환자
  • ARON-3Lu: 거세 저항성 PC(CRPC)에 대해 Lutetium-177 PSMA를 투여받는 환자
  • ARON-3GEN: CRPC에 대해 PARP 억제제(단독 또는 ARSI와 함께)로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 PC 진단
  • 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 전이성 질환의 진단 및

ARON-3S의 경우

▪ ADT + 아팔루타마이드 또는 ADT + 엔잘루타마이드 또는 ADT + 아비라테론 또는 ADT + 아비라테론 + 도세탁셀 또는 ADT + 다롤루타마이드 + 도세탁셀을 사용한 치료(이전 도세탁셀로 치료받은 환자 - CHAARTED - 적격 결과)

ARON-3Lu의 경우

▪ 거세 저항성 PC에 대한 Luthetium-177-PSMA 요법 치료

ARON-3GEN의 경우

  • HRD 양성 상태
  • 거세 저항성 PC에 대한 PARP 억제제 치료. 포함된 치료: 올라파립(1차, 2차 또는 3차 요법), 올라파립 + 아비라테론(1차 요법) 또는 니라파립 + 아비라테론(1차 요법) 또는 탈라조파립 + 엔잘루타마이드

제외 기준:

  • 조직학적으로 PC 진단이 확인되지 않은 환자
  • 조직학적 또는 방사선학적으로 전이성 질환이 확인되지 않은 환자 및

ARON-3S의 경우

▪ 포함 기준 섹션에 보고된 목록에 포함되지 않은 이중 또는 삼중으로 치료받은 환자

ARON-3Lu의 경우

▪ 호르몬/거세에 민감한 PC에 대해 Luthetium-177-PSMA 요법으로 치료받은 환자

ARON-3GEN의 경우

  • HRD 부정적 상태
  • ARON-3GEN 연구에 포함되지 않은 PARP 억제제 단독 또는 병용요법으로 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ARON-3S의 경우: 이시성 또는 새로운 전이성 호르몬/거세에 민감한 PCa 환자
ADT+ARSI 또는 ADT+ARSI+도세탁셀로 치료받은 이시성 또는 신규 전이성 호르몬/거세 민감성 PCa 환자
ARON-3Lu의 경우: 거세 저항성 PC(CRPC)용으로 Lutetium-177 PSMA를 투여받는 환자
ARON-3GEN의 경우: CRPC에 대해 PARP 억제제(단독 또는 ARSI와 함께)로 치료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ADT + ARSI 또는 ADT + ARSI + 도세탁셀로 치료한 호르몬/거세 민감성 PC 환자의 전체 생존(OS)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
ADT + ARSI 또는 ADT + ARSI + 도세탁셀로 치료한 호르몬/거세 민감성 PC 환자의 무진행 생존
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
ADT + ARSI 또는 ADT + ARSI + 도세탁셀로 치료받은 호르몬/거세 민감성 PC 환자의 전체 반응률
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
루테튬-177-PSMA 요법으로 치료한 거세 저항성 PC 환자의 전체 생존(OS)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
루테튬-177-PSMA 요법으로 치료받은 거세 저항성 PC 환자의 무진행 생존율(PFS)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
루테튬-177-PSMA 요법으로 치료받은 거세 저항성 PC 환자의 전체 반응률(ORR)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
PARP 억제제 단독 또는 병용 요법으로 치료한 거세 저항성 PC 환자의 전체 생존(OS)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
PARP 억제제 단독 또는 병용 요법으로 치료한 거세 저항성 PC 환자의 무진행 생존율(PFS)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
PARP 억제제 단독 또는 병용 요법으로 치료한 거세 저항성 PC 환자의 전체 반응률(ORR)
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 병용요법으로 치료된 다양한 전이 부위를 가진 환자의 진행 시간
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
질병 전이 부위, 수행된 치료, 치료 시작부터 방사선학적 질병 진행까지의 기간과 관련된 의료 차트에서 얻은 데이터의 통계 분석
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
생활 방식과 병용 약물의 예후 역할
기간: 2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일
생활습관 및 병용약물과 관련된 의료차트에서 얻은 데이터의 통계적 분석
2024년 1월 31일 - 2024년 5월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital of Macerata

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARON-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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