Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARON-3-studie: internationale multicentrische retrospectieve studie om mondiale ervaringen te verzamelen bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde PCa

19 november 2025 bijgewerkt door: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Study wil gegevens uit de echte wereld verkennen in drie verschillende omgevingen

  • Patiënten met metachrone of de novo mCSPC behandeld met ADT+ARSI of ADT+ARSI+docetaxel _ARON-3S
  • Patiënten die Lutetium-177 PSMA krijgen voor mCRPC _ARON-3Lu
  • Patiënten behandeld met PARP-remmers (alleen of in combinatie met ARSI) voor CRPC _ARON-3GEN

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

534

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italië, 62100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

behandeling van patiënten met gemetastaseerde PCa. In het ARON-3-onderzoek concentreerden de onderzoekers zich op drie verschillende omgevingen:

  • ARON-3S: Patiënten met metachrone of de novo gemetastaseerde hormoon-/castratiegevoelige PCa behandeld met ADT + ARSI of ADT + ARSI + docetaxel
  • ARON-3Lu: Patiënten die Lutetium-177 PSMA krijgen voor castratieresistente PC (CRPC)
  • ARON-3GEN: Patiënten behandeld met PARP-remmers (alleen of in combinatie met ARSI) voor CRPC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Cytologische of histologisch bevestigde diagnose van PC
  • Histologisch of radiologisch bevestigde diagnose van gemetastaseerde ziekte en

Voor ARON-3S

▪ Behandeling met ADT + Apalutamide of ADT + enzalutamide of ADT + Abiraterone of ADT + Abiraterone + Docetaxel of ADT + Darolutamide + Docetaxel (patiënten behandeld met eerder docetaxel - CHAARTED - kwamen in aanmerking)

Voor ARON-3Lu

▪ Behandeling met Luthetium-177-PSMA-therapie voor castratieresistente PC

Voor ARON-3GEN

  • HRD POSITIEVE STATUS
  • Behandeling met PARP-remmers voor castratieresistente PC. De behandeling omvatte: olaparib (als eerste-, tweede- of derdelijnstherapie), olaparib + abirateron (als eerstelijnstherapie) of niraparib + abirateron (als eerstelijnstherapie) of talazoparib + enzalutamide

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder histologisch bevestigde diagnose van PC
  • Patiënten zonder histologisch of radiologisch bevestigde metastatische ziekte en

Voor ARON-3S

▪ Patiënten behandeld met doubletten of tripletten die niet zijn opgenomen in de lijst vermeld in de sectie Inclusiecriteria

Voor ARON-3Lu

▪ Patiënten behandeld met Luthetium-177-PSMA-therapie voor hormoon-/castratiegevoelige PC

Voor ARON-3GEN

  • HRD NEGATIEVE STATUS
  • Patiënten behandeld met PARP-remmers alleen of in combinatieregimes die niet zijn opgenomen in het ARON-3GEN-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voor ARON-3S: Patiënten met metachrone of de novo gemetastaseerde hormoon-/castratiegevoelige PCa
Patiënten met metachrone of de novo gemetastaseerde hormoon-/castratiegevoelige PCa behandeld met ADT+ARSI of ADT+ARSI+docetaxel
Voor ARON-3Lu: Patiënten die Lutetium-177 PSMA krijgen voor castratieresistente PC (CRPC)
Voor ARON-3GEN: Patiënten behandeld met PARP-remmers (alleen of in combinatie met ARSI) voor CRPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) van patiënten met hormoon-/castratiegevoelige PC behandeld met ADT + ARSI of ADT + ARSI + docetaxel
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Progressievrije overleving van patiënten met hormoon-/castratiegevoelige PC behandeld met ADT + ARSI of ADT + ARSI + docetaxel
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Totaal responspercentage van patiënten met hormoon-/castratiegevoelige PC behandeld met ADT + ARSI of ADT + ARSI + docetaxel
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Totale overleving (OS) van patiënten met castratieresistente PC behandeld met Luthetium-177-PSMA-therapie
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Progressievrije overleving (PFS) van patiënten met castratieresistente PC behandeld met Luthetium-177-PSMA-therapie
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Totaal responspercentage (ORR) van patiënten met castratieresistente PC behandeld met Luthetium-177-PSMA-therapie
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Totale overleving (OS) van patiënten met castratieresistente PC die alleen of in combinatie met PARP-remmers worden behandeld
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Progressievrije overleving (PFS) van patiënten met castratieresistente PC die alleen of in combinatie met PARP-remmers worden behandeld
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024
Overall Response Rate (ORR) van patiënten met castratieresistente PC die alleen of in combinatie met PARP-remmers worden behandeld
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
31 januari 2024 - 31 mei 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot progressie bij patiënten met verschillende metastatische locaties die worden behandeld met de verschillende combinaties
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
Statistische analyse van gegevens verkregen door medische grafieken met betrekking tot metastatische ziektelocaties, uitgevoerde behandeling en tijdsperiode vanaf het begin van de behandeling tot de radiologische progressie van de ziekte
31 januari 2024 - 31 mei 2024
prognostische rol van levensstijl en gelijktijdige medicatie
Tijdsspanne: 31 januari 2024 - 31 mei 2024
Statistische analyse van gegevens verkregen uit medische grafieken met betrekking tot levensstijl en gelijktijdige medicatie
31 januari 2024 - 31 mei 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren