Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ARON-3: Международное многоцентровое ретроспективное исследование по сбору мирового опыта лечения пациентов с метастатическим РПЖ

19 ноября 2025 г. обновлено: Matteo Santoni, Hospital of Macerata

Исследование хочет изучить реальные данные в трех различных условиях.

  • Пациенты с метахронным или de novo mCSPC, получающие ADT+ARSI или ADT+ARSI+доцетаксел _ARON-3S
  • Пациенты, получающие Лютеций-177 PSMA для mCRPC _ ARON-3Lu
  • Пациенты, получавшие ингибиторы PARP (отдельно или в сочетании с ARSI) по поводу CRPC _ ARON-3GEN.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

534

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Италия, 62100
        • Рекрутинг
        • Ospedale Di Macerata
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

лечение больных метастатическим раком простаты. В исследовании ARON-3 исследователи сосредоточились на трех различных условиях:

  • ARON-3S: Пациенты с метахронным или de novo метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к гормонам/кастрации, получающим лечение ADT + ARSI или ADT + ARSI + доцетаксел.
  • ARON-3Lu: Пациенты, получающие Лютеций-177 PSMA для лечения рака, устойчивого к кастрации (CRPC)
  • ARON-3GEN: Пациенты, получающие ингибиторы PARP (отдельно или в сочетании с ARSI) по поводу CRPC.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте > 18 лет
  • Цитологически или гистологически подтвержденный диагноз ПК.
  • Гистологически или радиологически подтвержденный диагноз метастатического заболевания и

Для АРОН-3С

▪ Лечение АДТ + Апалутамид или АДТ + энзалутамид или АДТ + Абиратерон или АДТ + Абиратерон + Доцетаксел или АДТ + Даролутамид + Доцетаксел (пациенты, ранее получавшие доцетаксел - CHAARTED, соответствовали критериям)

Для АРОН-3Лу

▪ Лечение терапией Лютеция-177-ПСМА при резистентном к кастрации ПК.

Для АРОН-3GEN

  • ПОЗИТИВНЫЙ СТАТУС HR
  • Лечение ингибиторами PARP при резистентном к кастрации ПК. Лечение включало: олапариб (в качестве терапии 1-й, 2-й или 3-й линии), олапариб + абиратерон (в качестве терапии 1-й линии) или нирапариб + абиратерон (в качестве терапии 1-й линии) или талазопариб + энзалутамид.

Критерий исключения:

  • Пациенты без гистологически подтвержденного диагноза ПК
  • Пациенты без гистологически или радиологически подтвержденного метастатического заболевания и

Для АРОН-3С

▪ Пациенты, получавшие лечение дублетами или тройками, не включенными в список, указанный в разделе «Критерии включения».

Для АРОН-3Лу

▪ Пациенты, получающие терапию Лютетием-177-ПСМА при чувствительном к гормонам/кастрации ПК.

Для АРОН-3GEN

  • НЕГАТИВНЫЙ СТАТУС Правозащитников
  • Пациенты, получавшие ингибиторы PARP отдельно или в комбинированных схемах, не включенные в исследование ARON-3GEN.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Для ARON-3S: Пациенты с метахронным или метастатическим раком простаты, чувствительным к гормонам или кастрации.
Пациенты с метахронным или de novo метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к гормонам/кастрации, получающим лечение АДТ+АРСИ или АДТ+АРСИ+доцетаксел
Для ARON-3Lu: пациенты, получающие Лютеций-177 PSMA для лечения кастрационного рака (CRPC).
Для ARON-3GEN: Пациенты, получающие ингибиторы PARP (отдельно или в сочетании с ARSI) по поводу CRPC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) пациентов с гормоно-/кастрационно-чувствительным ПК, получавших АДТ + АРСИ или АДТ + АРСИ + доцетаксел
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Выживаемость без прогрессирования у пациентов с гормоночувствительным/кастрационно-чувствительным ПК, получавших АДТ + АРСИ или АДТ + АРСИ + доцетаксел
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Общая частота ответа пациентов с гормоночувствительным/кастрационно-чувствительным ПК, получавших АДТ + АРСИ или АДТ + АРСИ + доцетаксел
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Общая выживаемость (ОВ) пациентов с резистентным к кастрации ПК, получавших терапию лютетием-177-ПСМА
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) пациентов с резистентным к кастрации РПЖ, получавших терапию лютетием-177-ПСМА
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Общая частота ответа (ЧОО) пациентов с резистентным к кастрации РПЖ, получавших терапию лютетием-177-ПСМА
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Общая выживаемость (ОВ) пациентов с резистентным к кастрации РПЖ, получавших ингибиторы PARP отдельно или в комбинированных схемах
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) пациентов с резистентным к кастрации ПК, получавших ингибиторы PARP отдельно или в комбинированных схемах
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Общая частота ответа (ЧОО) пациентов с резистентным к кастрации РПЖ, получавших ингибиторы PARP отдельно или в комбинированных схемах
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогрессирования у пациентов с различными локализациями метастазов, получавших различные комбинации
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Статистический анализ данных медицинских карт относительно локализации метастазов заболевания, проведенного лечения и периода времени от начала лечения до радиологического прогрессирования заболевания.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
прогностическая роль образа жизни и сопутствующей терапии
Временное ограничение: 31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.
Статистический анализ данных медицинских карт, связанных с образом жизни и сопутствующим приемом лекарств.
31 января 2024 г. – 31 мая 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital of Macerata

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARON-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться