このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

婦人科がん関連下肢リンパ浮腫患者における有酸素サイクリングトレーニングの効果

2024年5月23日 更新者：Onur Kara、Ankara City Hospital Bilkent

婦人科がん関連下肢リンパ浮腫患者における有酸素サイクリングトレーニングの効果：ランダム化比較研究

婦人科がん関連下肢リンパ浮腫患者における完全うっ血除去治療と完全うっ血除去治療 + サイクリングエルゴメトリー治療の生活の質、下肢機能、下肢体積測定の比較

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究および潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提出したすべての患者は、研究参加の資格を決定するスクリーニング期間を受けます。 募集資格を満たした患者が評価に参加します。

この研究には63人の参加者（対照群31人、介入群32人）が含まれる。 この研究では単純なランダム化が優先されます。 単純なランダム化にはコイントス方式が使用されます。

研究者は患者の人口統計データと臨床データを記録し、周囲測定法によって患者の治療前の体積を評価します。 研究者は、リンパ浮腫QOLアンケート（LYMQOL）によって生活の質を評価し、下肢機能スケール（LEFS）によって下肢機能を評価します。 非サイクリング グループの患者は 3 週間完全うっ血除去治療 (CDT) のみを受けますが、サイクリング グループの患者は 3 週間 CDT + サイクリング エルゴメトリー治療を受けます。サイクリング エルゴメトリー治療は Voit AT-200 Black Collection を使用して実行されます。水平バイクで20分。 運動強度は予備心拍数 (HRR) の 40 ～ 59 % に調整されます。 治療の終わりに;研究者は患者の体積、機能性、生活の質を再度評価し、体積測定、機能性、生活の質の観点から 2 つのグループを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara、Bilkent/Çankaya、七面鳥、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知能力があること
  • 化学療法・放射線療法等の治療は完了しており、腫瘍学的リスクはありません
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • 心不全
  • 制御されていない高血圧
  • 腎不全を患っている
  • 全身感染症を患っている
  • 下肢の丹毒や蜂窩織炎などの局所感染症
  • 静脈不全（DVTなど）
  • 下肢に影響を及ぼす神経筋疾患の存在
  • 脂肪リンパ浮腫を患っている
  • 下肢の骨折
  • 活動性転移がある
  • 言語の問題がある
  • 妊娠中
  • 治療を継続できなくなる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：非自転車グループ
患者は完全なうっ血除去治療のみを受けます
他の：完全なうっ血除去治療
非サイクリンググループの患者は3週間完全うっ血除去治療(CDT)のみを受けますが、サイクリンググループの患者はCDT+サイクリングエルゴメトリー治療を3週間受けます。 Voit AT-200 Black Collection 水平バイクを使用して、サイクリング エルゴメトリー トリートメントを 20 分間行います。 運動強度は予備心拍数 (HRR) の 40 ～ 59 % に調整されます。
アクティブコンパレータ：サイクリンググループ
患者は完全なうっ血除去治療 + サイクリングエルゴメトリー治療を受けます
他の：完全なうっ血除去治療
非サイクリンググループの患者は3週間完全うっ血除去治療(CDT)のみを受けますが、サイクリンググループの患者はCDT+サイクリングエルゴメトリー治療を3週間受けます。 Voit AT-200 Black Collection 水平バイクを使用して、サイクリング エルゴメトリー トリートメントを 20 分間行います。 運動強度は予備心拍数 (HRR) の 40 ～ 59 % に調整されます。
他の：エアロビック
非サイクリンググループの患者は3週間完全うっ血除去治療(CDT)のみを受けますが、サイクリンググループの患者はCDT+サイクリングエルゴメトリー治療を3週間受けます。 Voit AT-200 Black Collection 水平バイクを使用して、サイクリング エルゴメトリー トリートメントを 20 分間行います。 運動強度は予備心拍数 (HRR) の 40 ～ 59 % に調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素トレーニングの効果
時間枠：ベースラインと3週目
婦人科がん関連の下肢リンパ浮腫患者における有酸素トレーニングの生活の質、機能性、体積変化に対する効果の評価
ベースラインと3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • 主任研究者：Onur Kara, M.D.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • スタディディレクター：Gül Mete Civelek, M.D.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • スタディチェア：Meltem Dalyan, M.D.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • スタディチェア：Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.)、Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • スタディチェア：Rabia Tarlabölen, Pt.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2024年5月23日

研究の完了 (実際)

2024年5月23日

試験登録日

最初に提出

2023年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月29日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10025140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する