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부인암 관련 하지 림프부종 환자에서 유산소 사이클링 훈련의 효과

2024년 5월 23일 업데이트: Onur Kara, Ankara City Hospital Bilkent

부인과암 관련 하지 림프부종 환자에서 에어로빅 사이클링 훈련의 효과: 무작위 비교 연구

부인과암 관련 하지 림프부종 환자의 충혈완전치료와 충혈완전치료+자전거측력측정치료의 삶의 질, 하지 기능 및 하지 용적 측정 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 연구 참가 자격을 결정하는 심사 기간을 거칩니다. 적격 모집을 충족한 환자는 평가에 참여하게 됩니다.

이 연구에는 63명의 참가자(대조군 31명, 중재 32명)가 포함됩니다. 이 연구에서는 단순 무작위화가 선호됩니다. 간단한 무작위 추출을 위해 동전 던지기 방법을 사용합니다.

연구원은 환자의 인구통계학적 및 임상적 데이터를 기록하고 둘레 측정 방법을 통해 환자의 치료 전 체적을 평가합니다. 연구원은 림프부종 삶의 질 설문지(LYMQOL)로 삶의 질을 평가하고 하지 기능 척도(LEFS)로 하지 기능을 평가합니다. 사이클링을 하지 않는 그룹의 환자는 3주간 완전한 충혈 완화 치료(CDT)만 받는 반면, 사이클링 그룹의 환자는 3주간 CDT+사이클링 인체공학 치료를 받게 됩니다. 사이클링 인체공학 치료는 Voit AT-200 Black Collection을 사용하여 수행됩니다. 20분 동안 수평 자전거를 탄다. 운동 강도는 예비 심박수(HRR)의 40~59%로 조정됩니다. 치료가 끝나면; 연구원은 환자의 용적, 기능 및 삶의 질을 다시 평가하고 용적 측정, 기능성 및 삶의 질 측면에서 두 그룹을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara, Bilkent/Çankaya, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인지적으로 유능함
  • 화학요법, 방사선요법 등 치료가 완료되었으며 종양학적 위험성이 없는 경우
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명

제외 기준:

  • 심장부전
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신부전증
  • 전신 감염이 있는 경우
  • 하지의 단독, 연조직염 등의 국소 감염
  • 정맥 부전(DVT 등)
  • 하지에 영향을 미치는 신경근 질환의 존재
  • 지방림프부종이 있는 경우
  • 하지의 골절
  • 활성 전이가 있는 경우
  • 언어 문제가 있는 경우
  • 임신 중
  • 치료를 계속할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자전거를 타지 않는 그룹
환자는 완전한 충혈 완화 치료만 받게 됩니다.
다른: 완전한 충혈 완화 치료
비자전거군 환자는 3주 동안 완전충혈완화치료(CDT)만 받는 반면, 자전거군 환자는 3주 동안 CDT+자전거 인체측정학 치료를 받게 된다. 사이클링 인체공학 치료는 Voit AT-200 Black Collection 수평형 자전거를 사용하여 20분 동안 수행됩니다. 운동 강도는 예비 심박수(HRR)의 40~59%로 조정됩니다.
활성 비교기: 사이클링 그룹
환자는 완전한 충혈 완화 치료 + 순환 인체측정학 치료를 받게 됩니다.
다른: 완전한 충혈 완화 치료
비자전거군 환자는 3주 동안 완전충혈완화치료(CDT)만 받는 반면, 자전거군 환자는 3주 동안 CDT+자전거 인체측정학 치료를 받게 된다. 사이클링 인체공학 치료는 Voit AT-200 Black Collection 수평형 자전거를 사용하여 20분 동안 수행됩니다. 운동 강도는 예비 심박수(HRR)의 40~59%로 조정됩니다.
다른: 유산소 운동
비자전거군 환자는 3주 동안 완전충혈완화치료(CDT)만 받는 반면, 자전거군 환자는 3주 동안 CDT+자전거 인체측정학 치료를 받게 된다. 사이클링 인체공학 치료는 Voit AT-200 Black Collection 수평형 자전거를 사용하여 20분 동안 수행됩니다. 운동 강도는 예비 심박수(HRR)의 40~59%로 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 훈련의 효과
기간: 기준선 및 3주째
부인과암 관련 하지 림프부종 환자의 유산소 훈련이 삶의 질, 기능 및 체적 차이에 미치는 영향 평가
기준선 및 3주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Onur Kara, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 연구 책임자: Gül Mete Civelek, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 연구 의자: Meltem Dalyan, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 연구 의자: Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.), Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • 연구 의자: Rabia Tarlabölen, Pt., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10025140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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