此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有氧自行车训练对妇科癌症相关下肢淋巴水肿患者的影响

2024年5月23日 更新者：Onur Kara、Ankara City Hospital Bilkent

有氧自行车训练对妇科癌症相关下肢淋巴水肿患者的影响：一项随机比较研究

完全减充血治疗与完全减充血治疗+自行车测功治疗妇科癌症相关下肢淋巴水肿患者生活质量、下肢功能及下肢体积测量的比较

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在被告知研究和潜在风险后，所有给予书面知情同意书的患者将接受筛选期，以确定进入研究的资格。 符合招募资格的患者将进入评估。

该研究将包括 63 名参与者（31 名对照组和 32 名干预组）。 本研究优选简单随机化。 抛硬币方法将用于简单的随机化。

研究人员将记录患者的人口统计和临床数据，并通过周长测量方法评估患者治疗前的体积。 研究人员将通过淋巴水肿生活质量问卷（LYMQOL）评估生活质量，并通过下肢功能量表（LEFS）评估下肢功能。 非骑行组患者仅接受为期3周的完全减充血治疗（CDT），而骑行组患者将接受为期3周的CDT+骑行测功治疗。骑行测功治疗将使用Voit AT-200 Black Collection进行水平骑自行车20分钟。 运动强度将调整为心率储备 (HRR) 的 40-59%。 治疗结束时；研究人员将再次评估患者的体积、功能和生活质量，并在体积测量、功能和生活质量方面比较两组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara、Bilkent/Çankaya、火鸡、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 具有认知能力
  • 化疗、放疗等治疗已完成，不存在肿瘤风险
  • 签署参与研究的书面知情同意书

排除标准：

  • 心力衰竭
  • 未控制的高血压
  • 患有肾衰竭
  • 有全身感染
  • 丹毒、下肢蜂窝织炎等局部感染
  • 静脉功能不全（DVT 等）
  • 存在影响下肢的任何神经肌肉疾病
  • 患有脂肪淋巴水肿
  • 下肢骨折
  • 有活跃转移
  • 有语言问题
  • 怀孕了
  • 无法继续治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：非循环组
患者将仅接受彻底的减充血治疗
其他：完整的减充血治疗
非自行车组患者仅接受3周的完全减充血治疗（CDT），而自行车组患者将接受3周的CDT+自行车测力治疗。 将使用 Voit AT-200 Black Collection 卧式自行车进行 20 分钟的自行车测力治疗。 运动强度将调整为心率储备 (HRR) 的 40-59%。
有源比较器：自行车组
患者将接受完整的减充血治疗+自行车测功治疗
其他：完整的减充血治疗
非自行车组患者仅接受3周的完全减充血治疗（CDT），而自行车组患者将接受3周的CDT+自行车测力治疗。 将使用 Voit AT-200 Black Collection 卧式自行车进行 20 分钟的自行车测力治疗。 运动强度将调整为心率储备 (HRR) 的 40-59%。
其他：有氧运动
非自行车组患者仅接受3周的完全减充血治疗（CDT），而自行车组患者将接受3周的CDT+自行车测力治疗。 将使用 Voit AT-200 Black Collection 卧式自行车进行 20 分钟的自行车测力治疗。 运动强度将调整为心率储备 (HRR) 的 40-59%。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧训练的效果
大体时间：基线和第 3 周
有氧训练对妇科癌症相关下肢淋巴水肿患者生活质量、功能及体积差异的影响评估
基线和第 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara City Hospital Bilkent

调查人员

  • 首席研究员：Onur Kara, M.D.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 研究主任：Gül Mete Civelek, M.D.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 学习椅：Meltem Dalyan, M.D.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • 学习椅：Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.)、Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • 学习椅：Rabia Tarlabölen, Pt.、Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月15日

初级完成 (实际的)

2024年5月23日

研究完成 (实际的)

2024年5月23日

研究注册日期

首次提交

2023年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月29日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10025140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅