Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aerobowego treningu rowerowego u pacjentek z obrzękiem chłonnym kończyn dolnych związanym z nowotworem ginekologicznym

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Onur Kara, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ aerobowego treningu rowerowego u pacjentek z obrzękiem chłonnym kończyn dolnych związanym z nowotworem ginekologicznym: randomizowane badanie porównawcze

Porównanie całkowitego leczenia obkurczającego i całkowitego leczenia obkurczającego + leczenia na ergometrze rowerowym u pacjentek z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych związanym z nowotworem ginekologicznym pod kątem jakości życia, funkcjonalności kończyn dolnych i pomiaru objętości kończyn dolnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani okresowi badań przesiewowych w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy spełnili kryteria rekrutacji, zostaną poddani ocenie.

W badaniu weźmie udział 63 uczestników (31 kontroli i 32 interwencje). W tym badaniu preferowana będzie prosta randomizacja. Do prostej losowości zostanie zastosowana metoda rzutu monetą.

Badacz będzie rejestrować dane demograficzne i kliniczne pacjentów oraz oceniać objętości pacjentów przed leczeniem metodą pomiaru obwodu. Badacz oceni jakość życia za pomocą kwestionariusza jakości życia z obrzękiem limfatycznym (LYMQOL) i funkcjonalność kończyn dolnych za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS). Podczas gdy pacjenci w grupie niejeżdżącej na rowerze będą poddani jedynie całkowitemu leczeniu zmniejszającemu przekrwienie (CDT) przez 3 tygodnie, pacjenci w grupie jeżdżącej na rowerze będą poddani leczeniu CDT + ergometrii rowerowej przez 3 tygodnie. Leczenie ergometrią rowerową będzie wykonywane przy użyciu Voit AT-200 Black Collection rower poziomy przez 20 minut. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do% 40–59 rezerwy tętna (HRR). Pod koniec leczenia; Badacz ponownie oceni objętość, funkcjonalność i jakość życia pacjentów oraz porówna obie grupy pod względem pomiaru objętości, funkcjonalności i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara, Bilkent/Çankaya, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie kompetencji poznawczych
  • Chemioterapia, radioterapia itp. leczenie zostało zakończone i nie ma ryzyka onkologicznego
  • Podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Mając niewydolność nerek
  • Ma infekcję ogólnoustrojową
  • Miejscowe zakażenie, takie jak róża i zapalenie tkanki łącznej w kończynach dolnych
  • Niewydolność żylna (DVT itp.)
  • Obecność jakiejkolwiek choroby nerwowo-mięśniowej wpływającej na kończyny dolne
  • Mający lipolimfedemę
  • Złamanie kończyny dolnej
  • Mając aktywne przerzuty
  • Mam problem językowy
  • Być w ciąży
  • Brak możliwości kontynuowania leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa nie rowerowa
pacjenci otrzymają wyłącznie pełne leczenie obkurczające błonę śluzową
Inny: Kompletne leczenie przeciwobrzękowe
Podczas gdy pacjenci w grupie niejeżdżącej na rowerze będą poddani jedynie całkowitemu leczeniu zmniejszającemu przekrwienie (CDT) przez 3 tygodnie, pacjenci w grupie jeżdżącej na rowerze będą poddani leczeniu CDT + ergometrii rowerowej przez 3 tygodnie. Zabieg ergometrii rowerowej będzie wykonywany na rowerze poziomym Voit AT-200 Black Collection przez 20 minut. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do% 40–59 rezerwy tętna (HRR).
Aktywny komparator: grupa rowerowa
pacjenci otrzymają pełne leczenie obkurczające + leczenie na ergometrii rowerowej
Inny: Kompletne leczenie przeciwobrzękowe
Podczas gdy pacjenci w grupie niejeżdżącej na rowerze będą poddani jedynie całkowitemu leczeniu zmniejszającemu przekrwienie (CDT) przez 3 tygodnie, pacjenci w grupie jeżdżącej na rowerze będą poddani leczeniu CDT + ergometrii rowerowej przez 3 tygodnie. Zabieg ergometrii rowerowej będzie wykonywany na rowerze poziomym Voit AT-200 Black Collection przez 20 minut. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do% 40–59 rezerwy tętna (HRR).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Podczas gdy pacjenci w grupie niejeżdżącej na rowerze będą poddani jedynie całkowitemu leczeniu zmniejszającemu przekrwienie (CDT) przez 3 tygodnie, pacjenci w grupie jeżdżącej na rowerze będą poddani leczeniu CDT + ergometrii rowerowej przez 3 tygodnie. Zabieg ergometrii rowerowej będzie wykonywany na rowerze poziomym Voit AT-200 Black Collection przez 20 minut. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do% 40–59 rezerwy tętna (HRR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt treningu aerobowego
Ramy czasowe: na początku i w 3. tygodniu
Ocena wpływu treningu aerobowego na jakość życia, funkcjonalność i różnicę objętości u pacjentek z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych związanym z nowotworem ginekologicznym
na początku i w 3. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Onur Kara, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Dyrektor Studium: Gül Mete Civelek, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Krzesło do nauki: Meltem Dalyan, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Krzesło do nauki: Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.), Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • Krzesło do nauki: Rabia Tarlabölen, Pt., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10025140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Kompletne leczenie przeciwobrzękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj