Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob kerékpáros edzés hatásai nőgyógyászati ​​rákkal kapcsolatos alsó végtagi limfödémában szenvedő betegeknél

2024. május 23. frissítette: Onur Kara, Ankara City Hospital Bilkent

Az aerob kerékpáros edzés hatásai nőgyógyászati ​​rákkal kapcsolatos alsó végtagi limfödémában szenvedő betegeknél: Randomizált összehasonlító vizsgálat

Nőgyógyászati ​​daganatos betegséggel összefüggő alsó végtagi nyiroködémában szenvedő betegek teljes dekongesztív kezelésének és teljes dekongesztív kezelésének + kerékpáros ergometriás kezelésének összehasonlítása az életminőség, az alsó végtagi funkcionalitás és az alsó végtagi térfogatmérés szempontjából

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg szűrési időszakon esik át, amely meghatározza, hogy jogosult-e a vizsgálatba való belépésre. Azok a betegek, akik megfeleltek a jogosultsági követelményeknek, bekerülnek az értékelésbe.

A tanulmányban 63 résztvevő vesz részt (31 kontroll és 32 beavatkozás). Ebben a vizsgálatban az egyszerű randomizálást részesítjük előnyben. Az egyszerű véletlenszerűsítéshez az érmefeldobási módszert fogják használni.

A kutató rögzíti a betegek demográfiai és klinikai adatait, és kerületmérési módszerrel értékeli a betegek kezelés előtti térfogatát. A kutató az életminőséget a lymphedema életminőség kérdőív (LYMQOL) segítségével, az alsó végtag funkcionalitását pedig az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével fogja értékelni. Míg a nem kerékpáros csoportba tartozó betegek csak 3 hétig kapnak teljes dekongesztív kezelést (CDT), addig a kerékpáros csoportban 3 hétig CDT+kerékpár ergometriás kezelést. A kerékpáros ergometriás kezelést Voit AT-200 Black Collection készülékkel végezzük. vízszintes kerékpárral 20 percig. Az edzés intenzitása a pulzustartalék (HRR) 40-59 %-ára lesz beállítva. A kezelés végén; A kutató ismét értékeli a betegek térfogatát, funkcionalitását és életminőségét, és összehasonlítja a két csoportot térfogatmérés, funkcionalitás és életminőség tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara, Bilkent/Çankaya, Pulyka, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kognitív kompetensnek lenni
  • A kemoterápiás sugárterápia stb. kezelés befejeződött, és nincs onkológiai kockázat
  • A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Veseelégtelenség esetén
  • Szisztémás fertőzés
  • Helyi fertőzések, például erysipelas és cellulitisz az alsó végtagokban
  • Vénás elégtelenség (DVT stb.)
  • Bármilyen, az alsó végtagokat érintő neuromuszkuláris betegség jelenléte
  • Lipolymphedema esetén
  • Törés az alsó végtagon
  • Aktív metasztázisokkal rendelkezik
  • Nyelvi problémái vannak
  • Terhesnek lenni
  • Képtelenség folytatni a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: nem kerékpáros csoport
betegek csak teljes dekongesztív kezelésben részesülnek
Egyéb: Teljes körű dekongesztív kezelés
Míg a nem kerékpáros csoportba tartozó betegek csak 3 hétig kapnak teljes dekongesztív kezelést (CDT), addig a kerékpáros csoportban 3 hétig CDT+kerékpár-ergometriás kezelést kapnak. A kerékpárergometriás kezelést Voit AT-200 Black Collection vízszintes kerékpárral végezzük 20 percig. Az edzés intenzitása a pulzustartalék (HRR) 40-59 %-ára lesz beállítva.
Aktív összehasonlító: kerékpáros csoport
a betegek teljes dekongesztív kezelésben + kerékpár-ergometriás kezelésben részesülnek
Egyéb: Teljes körű dekongesztív kezelés
Míg a nem kerékpáros csoportba tartozó betegek csak 3 hétig kapnak teljes dekongesztív kezelést (CDT), addig a kerékpáros csoportban 3 hétig CDT+kerékpár-ergometriás kezelést kapnak. A kerékpárergometriás kezelést Voit AT-200 Black Collection vízszintes kerékpárral végezzük 20 percig. Az edzés intenzitása a pulzustartalék (HRR) 40-59 %-ára lesz beállítva.
Egyéb: Aerob gyakorlat
Míg a nem kerékpáros csoportba tartozó betegek csak 3 hétig kapnak teljes dekongesztív kezelést (CDT), addig a kerékpáros csoportban 3 hétig CDT+kerékpár-ergometriás kezelést kapnak. A kerékpárergometriás kezelést Voit AT-200 Black Collection vízszintes kerékpárral végezzük 20 percig. Az edzés intenzitása a pulzustartalék (HRR) 40-59 %-ára lesz beállítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aerob edzés hatása
Időkeret: alapvonalon és a 3. héten
Az aerob edzés életminőségre, funkcionalitásra és térfogatkülönbségre gyakorolt ​​hatásának felmérése nőgyógyászati ​​rákkal összefüggő alsó végtagi nyiroködémában szenvedő betegeknél
alapvonalon és a 3. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Onur Kara, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Gül Mete Civelek, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Tanulmányi szék: Meltem Dalyan, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Tanulmányi szék: Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.), Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • Tanulmányi szék: Rabia Tarlabölen, Pt., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10025140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel