Aerobisen pyöräilyharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on gynekologiseen syöpään liittyvä alaraajojen lymfaödeema
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Onur Kara, Ankara City Hospital Bilkent
Aerobisen pyöräilyharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on gynekologiseen syöpään liittyvä alaraajojen lymfaödeema: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Täydellisen dekongestiivisen hoidon ja täydellisen dekongestiivisen hoidon + pyöräergometriahoidon vertailu potilailla, joilla on gynekologiseen syöpään liittyvä alaraajan lymfaödeema elämänlaadun, alaraajojen toiminnan ja alaraajojen tilavuuden mittauksen kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikille kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaneille potilaille suoritetaan seulontajakso, jossa määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Kelpoisuusrekrytoinnin täyttäneet potilaat pääsevät arviointiin.
Tutkimukseen osallistuu 63 osallistujaa (31 kontrollia ja 32 interventiota). Yksinkertainen satunnaistaminen on tässä tutkimuksessa etusijalla. Kolikonheittomenetelmää käytetään yksinkertaiseen satunnaistukseen.
Tutkija tallentaa potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot sekä arvioi potilaiden hoitoa edeltäviä tilavuuksia ympärysmittausmenetelmällä. Tutkija arvioi elämänlaatua lymfaödeema-elämänlaatukyselyllä (LYMQOL) ja alaraajojen toimivuutta alaraajojen toiminnallisella asteikolla (LEFS). Kun ei-pyöräilyryhmän potilaat saavat vain täydellistä dekongestiivista hoitoa (CDT) 3 viikon ajan, pyöräilyryhmän potilaat saavat CDT+pyöräergometriahoitoa 3 viikon ajan. Pyöräilyergometriahoito suoritetaan Voit AT-200 Black Collectionilla. vaakapyörällä 20 minuuttia. Harjoituksen intensiteetti säädetään 40-59 %:iin sykereservistä (HRR). Hoidon lopussa; Tutkija arvioi uudelleen potilaiden volyymia, toimivuutta ja elämänlaatua sekä vertailee kahta ryhmää tilavuuden mittaamisen, toimivuuden ja elämänlaadun suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bilkent/Çankaya
-
Ankara, Bilkent/Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti pätevä oleminen
- Kemoterapia sädehoito ym. hoito on saatu päätökseen eikä onkologista riskiä ole
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon verenpainetauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Systeeminen infektio
- Paikallinen infektio, kuten erysipelas ja selluliitti alaraajoissa
- Laskimovajaus (DVT jne.)
- Minkä tahansa alaraajoihin vaikuttavan hermo-lihassairauden esiintyminen
- Olla lipolymfedeema
- Murtuma alaraajassa
- Aktiivinen metastaasi
- On kieliongelma
- Raskaana oleminen
- Ei pysty jatkamaan hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-pyöräilyryhmä
potilaat saavat vain täydellistä dekongestiivista hoitoa
|
Kun ei-pyöräilyryhmän potilaat saavat vain täydellistä dekongestiivista hoitoa (CDT) 3 viikon ajan, pyöräilyryhmän potilaat saavat CDT+pyöräergometriahoitoa 3 viikon ajan.
Pyöräilyergometriakäsittely suoritetaan Voit AT-200 Black Collection vaakapyörällä 20 minuutin ajan.
Harjoituksen intensiteetti säädetään 40-59 %:iin sykereservistä (HRR).
|
|
Active Comparator: pyöräilyryhmä
potilaat saavat täydellisen dekongestiivihoidon + pyöräergometriahoidon
|
Kun ei-pyöräilyryhmän potilaat saavat vain täydellistä dekongestiivista hoitoa (CDT) 3 viikon ajan, pyöräilyryhmän potilaat saavat CDT+pyöräergometriahoitoa 3 viikon ajan.
Pyöräilyergometriakäsittely suoritetaan Voit AT-200 Black Collection vaakapyörällä 20 minuutin ajan.
Harjoituksen intensiteetti säädetään 40-59 %:iin sykereservistä (HRR).
Kun ei-pyöräilyryhmän potilaat saavat vain täydellistä dekongestiivista hoitoa (CDT) 3 viikon ajan, pyöräilyryhmän potilaat saavat CDT+pyöräergometriahoitoa 3 viikon ajan.
Pyöräilyergometriakäsittely suoritetaan Voit AT-200 Black Collection vaakapyörällä 20 minuutin ajan.
Harjoituksen intensiteetti säädetään 40-59 %:iin sykereservistä (HRR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen harjoittelun vaikutus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 3. viikolla
|
Arvio aerobisen harjoittelun vaikutuksesta elämänlaatuun, toimivuuteen ja tilavuuseroihin potilailla, joilla on gynekologinen syöpään liittyvä alaraajojen lymfaödeema
|
lähtötasolla ja 3. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Kara, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojohtaja: Gül Mete Civelek, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Meltem Dalyan, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.), Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Rabia Tarlabölen, Pt., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kendrova L, Mikulakova W, Urbanova K, Andrascikova S, Zultakova S, Takac P, Peresta Y. Comprehensive Decongestive Therapy as a Treatment for Secondary Lymphedema of the Lower Extremity and Quality of Life of Women After Gynecological Cancer Surgery. Med Sci Monit. 2020 Jun 17;26:e924071. doi: 10.12659/MSM.924071.
- Dionne A, Goulet S, Leone M, Comtois AS. Aquatic Exercise Training Outcomes on Functional Capacity, Quality of Life, and Lower Limb Lymphedema: Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):1007-1009. doi: 10.1089/acm.2018.0041.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10025140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .