Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob cykelträning hos patienter med gynekologisk cancerrelaterat lymfödem i nedre extremiteterna

11 januari 2024 uppdaterad av: Onur Kara, Ankara City Hospital Bilkent

Effekter av aerob cykelträning hos patienter med gynekologisk cancerrelaterad lymfödem i nedre extremitet: en randomiserad jämförande studie

Jämförelse av komplett dekongestiv behandling och komplett dekongestiv behandling + cykelergometribehandling hos patienter med gynekologisk cancerrelaterat lymfödem i nedre extremiteter när det gäller livskvalitet, funktionalitet i nedre extremiteter och volymmätning av nedre extremiteter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en screeningperiod för att avgöra om de är behöriga att delta i studien. De patienter som mötte behörighetsrekryteringarna kommer att komma in i bedömningen.

Studien kommer att omfatta 63 deltagare (31 kontroller och 32 interventioner). Enkel randomisering kommer att föredras i denna studie. Myntkastningsmetoden kommer att användas för enkel randomisering.

Forskaren kommer att registrera demografiska och kliniska data om patienterna och kommer att utvärdera patienternas volymer före behandling efter omkretsmätningsmetod. Forskaren kommer att utvärdera livskvalitet genom lymfödem livskvalitet frågeformulär (LYMQOL) och nedre extremiteter funktionalitet genom nedre extremitet funktionell skala (LEFS). Medan patienterna i icke-cyklande grupp endast kommer att få fullständig dekongestiv behandling (CDT) i 3 veckor, kommer patienterna i cykelgruppen att få CDT+cykelergometribehandling i 3 veckor. Cykelergometribehandling kommer att utföras med Voit AT-200 Black Collection horisontell cykel i 20 minuter. Träningsintensiteten kommer att justeras till %40-59 av hjärtfrekvensreserv (HRR). I slutet av behandlingen; Forskaren kommer att utvärdera volym, funktionalitet och livskvalitet för patienterna igen och kommer att jämföra de två grupperna när det gäller volymmätning, funktionalitet och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara, Bilkent/Çankaya, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kognitivt kompetent
  • Cytostatika strålbehandling etc. behandling är avslutad och det finns ingen onkologisk risk
  • Underteckna skriftligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Hjärtfel
  • Okontrollerad hypertoni
  • Har njursvikt
  • Har en systemisk infektion
  • Lokal infektion såsom erysipelas och cellulit i de nedre extremiteterna
  • Venös insufficiens (DVT etc.)
  • Förekomst av någon neuromuskulär sjukdom som påverkar de nedre extremiteterna
  • Har lipolymödem
  • Fraktur i nedre extremiteten
  • Har aktiv metastasering
  • Har ett språkproblem
  • Att vara gravid
  • Att inte kunna fortsätta behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: icke-cyklande grupp
patienter kommer endast att få fullständig dekongestiv behandling
Medan patienterna i icke-cyklande grupp endast kommer att få fullständig dekongestiv behandling (CDT) i 3 veckor, kommer patienterna i cykelgruppen att få CDT+cykelergometribehandling i 3 veckor. Cykelergometribehandling kommer att utföras med Voit AT-200 Black Collection horisontell cykel i 20 minuter. Träningsintensiteten kommer att justeras till %40-59 av hjärtfrekvensreserv (HRR).
Aktiv komparator: cykelgrupp
patienterna kommer att få fullständig dekongestiv behandling + cykelergometribehandling
Medan patienterna i icke-cyklande grupp endast kommer att få fullständig dekongestiv behandling (CDT) i 3 veckor, kommer patienterna i cykelgruppen att få CDT+cykelergometribehandling i 3 veckor. Cykelergometribehandling kommer att utföras med Voit AT-200 Black Collection horisontell cykel i 20 minuter. Träningsintensiteten kommer att justeras till %40-59 av hjärtfrekvensreserv (HRR).
Medan patienterna i icke-cyklande grupp endast kommer att få fullständig dekongestiv behandling (CDT) i 3 veckor, kommer patienterna i cykelgruppen att få CDT+cykelergometribehandling i 3 veckor. Cykelergometribehandling kommer att utföras med Voit AT-200 Black Collection horisontell cykel i 20 minuter. Träningsintensiteten kommer att justeras till %40-59 av hjärtfrekvensreserv (HRR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av aerob träning
Tidsram: baseline och vid 3:e veckan
Bedömning av effekten av aerob träning på livskvalitet, funktionalitet och volymskillnad hos patienter med gynekologisk cancerrelaterat lymfödem i nedre extremiteterna
baseline och vid 3:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Onur Kara, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studierektor: Gül Mete Civelek, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Meltem Dalyan, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.), Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • Studiestol: Rabia Tarlabölen, Pt., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10025140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplett dekongestiv behandling

3
Prenumerera