Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob cykeltræning hos patienter med gynækologisk kræftrelateret lymfødem i nedre ekstremiteter

23. maj 2024 opdateret af: Onur Kara, Ankara City Hospital Bilkent

Effekter af aerob cykeltræning hos patienter med gynækologisk kræftrelateret lymfødem i nedre ekstremitet: En randomiseret sammenlignende undersøgelse

Sammenligning af komplet dekongestiv behandling og komplet dekongestiv behandling + cykelergometribehandling hos patienter med gynækologisk cancerrelateret lymfødem i nedre ekstremiteter med hensyn til livskvalitet, underekstremitetsfunktionalitet og volumenmåling af underekstremiteter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. De patienter, der opfyldte berettigelsesrekrutteringerne, kommer ind i vurderingen.

Undersøgelsen vil omfatte 63 deltagere (31 kontroller og 32 interventioner). Simpel randomisering vil blive foretrukket i denne undersøgelse. Møntkastmetoden vil blive brugt til simpel randomisering.

Forsker vil registrere demografiske og kliniske data for patienterne og vil evaluere patienternes forbehandlingsvolumener ved hjælp af omkredsmålemetode. Forsker vil evaluere livskvalitet ved lymfødem livskvalitetsspørgeskema (LYMQOL) og underekstremitetsfunktionalitet ved funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS). Mens patienterne i ikke-cyklende gruppe kun vil få komplet dekongestiv behandling (CDT) i 3 uger, vil patienterne i cykelgruppen få CDT+cykelergometribehandling i 3 uger. Cykelergometribehandling vil blive udført med Voit AT-200 Black Collection vandret cykel i 20 minutter. Træningsintensiteten vil blive justeret til %40-59 af hjertefrekvensreserven (HRR). Ved afslutningen af ​​behandlingen; Forsker vil evaluere volumen, funktionalitet og livskvalitet for patienterne igen og vil sammenligne de to grupper med hensyn til volumenmåling, funktionalitet og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bilkent/Çankaya
      • Ankara, Bilkent/Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kognitivt kompetent
  • Kemoterapi strålebehandling mv behandling er afsluttet, og der er ingen onkologisk risiko
  • Underskriver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Har nyresvigt
  • At have en systemisk infektion
  • Lokal infektion såsom erysipelas og cellulitis i underekstremiteterne
  • Venøs insufficiens (DVT osv.)
  • Tilstedeværelse af enhver neuromuskulær sygdom, der påvirker underekstremiteterne
  • Har lipolymfødem
  • Brud i underekstremiteten
  • At have aktiv metastase
  • Har et sprogproblem
  • At være gravid
  • At være ude af stand til at fortsætte behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-cyklende gruppe
patienter vil kun modtage fuldstændig dekongestiv behandling
Andet: Komplet dekongestiv behandling
Mens patienterne i ikke-cyklende gruppe kun får komplet dekongestiv behandling (CDT) i 3 uger, vil patienterne i cykelgruppen få CDT+cyklende ergometribehandling i 3 uger. Cykelergometribehandling vil blive udført med Voit AT-200 Black Collection horisontal cykel i 20 minutter. Træningsintensiteten vil blive justeret til %40-59 af hjertefrekvensreserven (HRR).
Aktiv komparator: cykel gruppe
patienter vil modtage komplet dekongestiv behandling + cykelergometribehandling
Andet: Komplet dekongestiv behandling
Mens patienterne i ikke-cyklende gruppe kun får komplet dekongestiv behandling (CDT) i 3 uger, vil patienterne i cykelgruppen få CDT+cyklende ergometribehandling i 3 uger. Cykelergometribehandling vil blive udført med Voit AT-200 Black Collection horisontal cykel i 20 minutter. Træningsintensiteten vil blive justeret til %40-59 af hjertefrekvensreserven (HRR).
Andet: Aerob træning
Mens patienterne i ikke-cyklende gruppe kun får komplet dekongestiv behandling (CDT) i 3 uger, vil patienterne i cykelgruppen få CDT+cyklende ergometribehandling i 3 uger. Cykelergometribehandling vil blive udført med Voit AT-200 Black Collection horisontal cykel i 20 minutter. Træningsintensiteten vil blive justeret til %40-59 af hjertefrekvensreserven (HRR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af aerob træning
Tidsramme: baseline og ved 3. uge
Vurdering af effekten af ​​aerob træning på livskvalitet, funktionalitet og volumenforskel hos patienter med gynækologisk cancerrelateret lymfødem i underekstremiteterne
baseline og ved 3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Kara, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Gül Mete Civelek, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Meltem Dalyan, M.D., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Cansu Şahbaz Pirinççi, Pt. (PhD.), Health Sciences University, Gulhane Physiotherapy and Rehabilitation Faculty
  • Studiestol: Rabia Tarlabölen, Pt., Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10025140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplet dekongestiv behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner