心不全患者におけるSGLT2阻害剤に対する臨床反応に対する遺伝子多型の影響
心不全患者における心臓リモデリングおよび線維症の予防におけるナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤に対する臨床反応に対する遺伝子多型の影響
ナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤は、特に心不全患者の心不全入院、心血管イベント、死亡率のさらなる減少を示しています。
SLC5A2 (溶質キャリアファミリー 5 メンバー 2) としても知られる SGLT2 遺伝子は、染色体 16 上に位置し、SGLT2 のコード化を担っています。
いくつかの SLC5A2 変異は、SGLT2 の発現、膜の位置、またはトランスポーターの機能を変化させます。
SLC5A2 遺伝子には、SGLT2 阻害剤による治療に対する反応に影響を与える可能性のあるいくつかの一般的な遺伝的変異が見つかりました。
調査の概要
詳細な説明
ナトリウム - グルコース共輸送体 2 阻害剤 (SGLT-2i) は、糖尿病の治療のために最初に研究され認可されましたが、現在では、糖尿病のない人でも心不全 (HF) の治療に使用できる有望な薬剤として浮上しています。
心不全患者を対象とした試験では、ダパグリフロジンおよびエンパグリフロジンによる治療下で、心不全の悪化または心血管死の大幅な減少が示されました。
SLC5A2 遺伝子には、SGLT2 阻害剤による治療に対する反応に影響を与える可能性のあるいくつかの一般的な遺伝的変異が見つかりました。
心不全のリスクを軽減する最新の SLC5A2 一塩基多型 (SNP) には、2 つのイントロン SLC5A2 SNP、s9934336 および rs3116150 が含まれており、どちらもトランスポーターの発現レベルに関連しています。
この研究は、心不全患者における SLC5A2 一塩基多型と SGLT2 阻害剤に応答した変動性の関連性、および心臓バイオマーカーとノンコーディング RNA の関連性を検出することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Essam, MSc
- 電話番号：+201007647696
- メール：ahmed.essam@o6u.edu.eg
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
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コンタクト：
- Julio Duarte, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心不全患者 NYHA クラス II ～ III。
- 左心室駆出率（LVEF）が45％未満の低下、または左心室駆出率（LVEF）が45％を超える心不全患者
- SGLT2による追加治療の候補となる患者。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- SGLT2に対する禁忌。
- 3か月以内に重篤な冠動脈疾患（CAD）、冠動脈バイパス術（CABG）、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、または弁手術を受けた患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 推定糸球体濾過量が 30 mL/min/1.73 未満の患者 m2、CKD-EPI 式を使用して決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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駆出率が低下または維持されている心不全患者
-誘導療法（β遮断薬、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNi）およびミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）を受けている、駆出率が低下または維持されている患者） ）その後、ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤（SGLT-2i）（10 mgのダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン）が研究登録時に追加されます。
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ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン 10 mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究された遺伝子多型の左心室駆出率（LVEF）の中央値/平均値
時間枠：6ヵ月
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薬物投与前後の左心室駆出率（LVEF）の中央値/平均値の変化
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6ヵ月
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研究された遺伝子多型間の左心室収縮終期容積の中央値/平均値
時間枠：6ヵ月
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左心室収縮終期容積（LVESV）の中央値/平均値の変化
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6ヵ月
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研究された遺伝子多型間の左心室拡張末期容積の中央値/平均値
時間枠：6ヵ月
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薬物投与前後の左心室拡張末期容積（LVEDV）の中央値/平均値の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究された遺伝子多型における生活の質の尺度の中央値/平均値 {カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ-12)}
時間枠：6ヵ月
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薬剤投与前後のカンザスシティ心筋症質問票（KCCQ-12）の中央値/平均値の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Rania Sarhan, PhD、Beni-Suef University
- スタディディレクター：Neven Sarhan, PhD、Misr International University
- スタディディレクター：Bassem Zarif, MD、National Heart Institute
- スタディチェア：Julio Duarte, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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