Effekt av genetiska polymorfismer på det kliniska svaret på SGLT2-hämmare hos hjärtsviktspatienter
Effekt av genetiska polymorfismer på det kliniska svaret på natrium-glukos cotransporter 2 (SGLT2)-hämmare för att förhindra hjärtremodellering och fibros hos hjärtsviktspatienter
Natrium-glukos cotransporter 2 (SGLT2)-hämmare har visat ytterligare minskningar av hjärtsvikt på sjukhus, kardiovaskulära händelser och dödlighet, särskilt för hjärtsviktspatienter.
SGLT2-genen, även känd som SLC5A2 (solute carrier family 5 medlem 2), är belägen på kromosom 16 och är ansvarig för att koda för SGLT2.
Flera SLC5A2-mutationer förändrar SGLT2-uttryck, membranplacering eller transportörfunktion.
Flera vanliga genetiska variationer hittades i SLC5A2-genen som kan påverka svaret på behandling med SGLT2-hämmare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Natrium-glukos cotransporter-2-hämmare (SGLT-2i), som först undersöktes och licensierades för behandling av diabetes, dyker nu upp som en lovande klass av läkemedel för behandling av hjärtsvikt (HF), även hos personer utan diabetes.
Signifikanta minskningar av förvärrad hjärtsvikt eller kardiovaskulär död visades under behandling med dapagliflozin och empagliflozin i studierna med patienter med hjärtsvikt.
Flera vanliga genetiska variationer hittades i SLC5A2-genen som kan påverka svaret på behandling med SGLT2-hämmare.
De senaste SLC5A2 Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) som minskar risken för hjärtsvikt inkluderade två introniska SLC5A2 SNPs, s9934336 och rs3116150, båda associerade med transportörens uttrycksnivåer.
Denna studie syftar till att upptäcka sambandet mellan SLC5A2 singelnukleotidpolymorfismer och variabilitet som svar på SGLT2-hämmare samt sambandet mellan hjärtbiomarkörer och icke-kodande RNA hos patienter med hjärtsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Essam, MSc
- Telefonnummer: +201007647696
- E-post: ahmed.essam@o6u.edu.eg
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Julio Duarte, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsviktspatienter NYHA klass II till III.
- Hjärtsviktspatienter med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 45 % eller med konserverad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) > 45 %
- Patienter som kommer att vara kandidater för tilläggsbehandling med SGLT2.
- Patienter som kommer att kunna underteckna informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för SGLT2.
- Signifikanta kranskärlssjukdomar (CAD), kranskärlsbypasstransplantation (CABG), perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller ventilkirurgi inom 3 månader.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med uppskattade glomerulära filtrationshastigheter mindre än 30 ml/min/1,73 m2, bestämt med CKD-EPI-ekvationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtsviktpatienter med reducerad eller bevarad ejektionsfraktion
Patienter med reducerad eller bevarad ejektionsfraktion som har fått guidad terapi (β-blockerare, diuretika, angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) eller angiotensinreceptor-neprilysinhämmare (ARNi) och mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA-receptorantagonister). ) sedan kommer Natrium-glukos cotransporter-2-hämmare (SGLT-2i) (10 mg dapagliflozin eller empagliflozin) att läggas till vid studiestart.
|
10 mg dapagliflozin eller empagliflozin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median/medelvärde för vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) bland studerade genetiska polymorfismer
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i median/medelvärde för vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) före och efter läkemedelsadministrering
|
6 månader
|
|
Median/medelvärde för vänsterkammarändens systoliska volymer bland studerade genetiska polymorfismer
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i median/medelvärde av vänsterkammarändens systoliska volym (LVESV)
|
6 månader
|
|
Median/medelvärde för diastoliska volymer i vänsterkammaränden bland studerade genetiska polymorfismer
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i median/medelvärde av vänster ventrikulär ände diastolisk volym (LVEDV) före och efter läkemedelsadministrering
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median/medelvärde för livskvalitet {Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)} bland studerade genetiska polymorfismer
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i median/medelvärde för Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) före och efter läkemedelsadministrering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rania Sarhan, PhD, Beni-Suef University
- Studierektor: Neven Sarhan, PhD, Misr International University
- Studierektor: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute
- Studiestol: Julio Duarte, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHC00068
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .