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帝王切開後の痛みと快適さに対するキネシオロジーテーピング、可動性、呼吸練習の効果。 (Caesarea)

2024年1月21日 更新者:Kübra Akcan、Şırnak Üniversitesi

帝王切開後の術後の痛みと産後の快適さに関して、キネシオロジーテーピング、モビライゼーション、呼吸訓練が使用されたという研究は見つかっていません。 この研究は、キネシオロジーテーピング、モビライゼーション、呼吸運動が帝王切開後の痛みと産後の快適さに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。

この研究は、2つの介入グループと1つの対照グループの3つのグループで実施されます。 各グループ最低 33 名、合計 99 名あれば十分であると計算されています。 研究ではデータ損失の可能性を予期して、15% 多い患者 (n = 114) を対象とすることが計画されました。

研究の質問 帝王切開後にキネシオロジーテーピング、モビライゼーショントレーニング、呼吸訓練を受けたグループと受けなかったグループの間に痛みの点で違いはありますか? 帝王切開後にキネシオロジーテーピング、モビライゼーショントレーニング、呼吸訓練を受けたグループと受けなかったグループの間に、産後の快適さのレベルに違いはありますか? 帝王切開後の動態訓練や呼吸訓練を行った群と行わなかった群で、痛みの点で違いはありますか? 帝王切開後の動員トレーニングや呼吸訓練を受けたグループと受けなかったグループで、産後の快適さのレベルに違いはありますか?

調査の概要

詳細な説明

この研究は定量的研究手法を使用して設計されました。 この研究では、定量的研究のランダム化制御実験計画が使用されます。 この研究は、帝王切開後の術後期間にあり、研究にボランティアとして参加する女性を対象に実施される。 研究対象者は、シュルナク州立病院の婦人科クリニックに入院し、昨年帝王切開を受けた女性で構成されています。 研究に必要なサンプルサイズと検出力の計算は、G*Power Ver.3.1.9.2 プログラムを使用して計算されました。 99人で足りる計算だ。 研究ではデータ損失の可能性を予期して、15% 多い患者 (n = 114) を対象とすることが計画されました。 したがって、この研究は各グループに 38 人の参加者、合計 114 人の参加者で実施されることが計画されました。 この研究はランダム化比較試験となります。 グループのランダム化は、Web サイト www.random.org を使用して単純なランダムな方法で行われます。 この研究は、2つの介入グループと1つの対照グループの3つのグループで実施されます。 参加者はランダム化リストに従ってグループに分けられます。 サンプル選択基準を満たし、研究への参加に同意した母親が研究に参加します。 データ収集ツールとして。導入情報フォーム、動員と呼吸運動のフォローアップ チャート、ビジュアル アナログ スケール =VAS、および産後快適スケールが使用されます。

データ収集 呼吸運動および可動性トレーニンググループ 帝王切開のために婦人科病棟に入院し、研究に参加することに同意し、サンプル選択基準を満たしている妊婦は、無作為化リストに従って適用グループに割り当てられます。 帝王切開前に妊婦に問診を行い、研究の目的、内容、方法などについて説明し、口頭および書面で同意書を取得していただきます。 妊婦は、対面面接を通じて、社会人口学的および産科的特徴を質問する導入情報フォームのセクションに記入します。 母親同士の交流を避けるため、母親たちは別々の部屋で寝るよう求められる。

術前期間中に病室で呼吸訓練とモビライゼーショントレーニングが行われます。 各トレーニングの所要時間は約 20 分を予定しています。 トレーニング中、患者は実際に呼吸とモビライゼーションのテクニックを教えられ、呼吸運動とモビライゼーションの追跡チャートにマークを付ける方法が示され、患者の質問に答えられます。

ベッドの端に座る、ベッドの端で立つ、病室で歩くなどの方法や注意点、ベッドから出て過ごす時間などを患者様に説明します。手術当日と手術後の最初とその後の日。

患者には、術後 0 日目には 2 時間、術後 1 日目以降は 6 時間ベッドから起き上がる必要があることが通知されます。 手術の 6 時間後、研究者によって患者の最初の動員が行われます。 患者は 4 時間間隔で 2 回目と 3 回目の動員を計画して動員されます。 計画された動員時間外でも、患者には体調が良い限り動員について通知されます。

患者には、手術当日、手術後 1 日目と 2 日目、患者が目が覚めて自由に動けるときに、1 日 10 回を 5 セット行う必要があることが説明されます。 文献では、腹部手術後に行われた研究で口すぼめ運動が使用されているため、口すぼめ運動は呼吸運動トレーニングで教えられます。

肺の拡張を高めるために、患者はファウラー位に配置され、鼻からゆっくりと深呼吸し、2、3秒間息を止め、息を吐き出すときにゆっくりと唇をすぼめるように指示されます。 文献に従って、呼吸法は1日10回×5セット行う必要があります。

患者は、呼吸するたびに 1 ~ 2 秒待つように指導されます。 文献に基づいて作成された呼吸運動とモビライゼーショントレーニングのパンフレットが患者に渡されます。

VASは術後10時間目に充填されます。 キネシオロジーテーピング+呼吸運動とモビライゼーショントレーニングのグループと同時に、最初のVAS評価の45分後にVASが再度充填されます。

VAS 測定は、術後 24 時間、48 時間、および 72 時間後に繰り返されます。

産後快適性スケールの最初の測定は術後 10 時間目に完了し、2 回目の測定は術後 72 時間目に完了します。

母親はガスと便の排泄時間を記録するよう求められ、これらは患者の陳述に従って記録されます。

キネシオロジーテーピング + 呼吸運動およびモビライゼーショントレーニンググループ。帝王切開のため婦人科病棟に入院し、研究基準を満たした妊婦に対して、帝王切開前に面接を行い、研究の目的、内容、方法について口頭で説明します。研究への参加を希望する人から書面によるインフォームドコンセントフォームを取得します。 妊婦は、対面面接を通じて、社会人口学的および過去の産科特性を質問する導入情報フォームのセクションに記入します。

術前期間中に病室で呼吸訓練とモビライゼーショントレーニングが行われます。 各トレーニングの所要時間は約 20 分を予定しています。 トレーニング中、患者は実際に呼吸とモビライゼーションのテクニックを教えられ、呼吸運動とモビライゼーションの追跡チャートにマークを付ける方法が示され、患者の質問に答えられます。

ベッドの端に座る、ベッドの端で立つ、病室で歩くなどの方法や注意点、ベッドから出て過ごす時間などを患者様に説明します。手術当日と手術後の最初とその後の日。

患者には、術後 0 日目には 2 時間、術後 1 日目以降には 6 時間のベッド外での動員が必要であることが通知されます。

手術当日、最初の患者の動員は手術の6時間後に研究者によって行われます。 患者は 4 時間間隔で 2 回目と 3 回目の動員を計画して動員されます。 計画された動員時間外でも、患者には体調が良い限り動員について通知されます。

患者には、手術当日、手術後 1 日目と 2 日目、患者が目が覚めて自由に動けるときに、1 日 10 回を 5 セット行う必要があることが説明されます。

文献に基づいて、術前の呼吸訓練と動員トレーニングの小冊子が患者に渡されます。

キネシオロジーテーピングの術後10時間以内に起こること:手術後最初の10時間は、手術中の出血と麻酔の影響による低血圧、それに伴う脱力感、硬膜穿刺による頭痛、めまい、吐き気と嘔吐、愁訴などがあります。腰痛の症状が頻繁に観察され、女性では四肢のしびれが観察されます。麻酔の影響下で認知機能を維持し、測定ツールやアプリケーションを効果的に適用するために、術後にキネシオロジーテーピングを開始します。 キネシオロジーテープには、ブルー、クリーム、ピンク、ブラックの色があります。 バンドの色の選択は患者の好みに任されています。 ウェブカット技術により、切開部の周囲にIテープを貼り付け、始点と終点に張力をかけずに、省スペース技術を使用して切開部を開いた状態にします。 貼り付け後、テープを手の動きで貼り付けます。

患者様のガスや便の通りを良くするために、IバンドをYバンドにし、左右2本ずつ計4本のバンドを25%張力でお腹周りに循環・リンパ矯正法で貼り付けます。開始点でのテンションなしでテールに。

文献に従って、急性の痛みを観察するために、キネシオロジーテープを貼り付ける直前(術後10時間目)と貼り付けの45分後にVASを充填します。

VAS 測定は術後 24、48、および 72 時間後に繰り返されます。 産後快適性スケールの最初の測定は術後 10 時間目に完了し、2 回目の測定は術後 72 時間目に完了します。

アンケートに回答した後、研究者がベビーオイルを使用してテープを剥がします。

研究中、患者の質問に答え、対面でのカウンセリングが行われます。

母親はガスと便の排泄時間を記録するよう求められ、これらは患者の陳述に従って記録されます。

構造化情報フォーム、スケール、およびキネシオロジーテープの適用手順は、キネシオテーピング 1 ~ 2 認定コースを完了した研究者によって適用されます。

対照群;帝王切開のために婦人科病棟に入院し、研究への参加に同意し、サンプル選択基準を満たす妊婦は、無作為化リストに従って申請グループに割り当てられます。 帝王切開前に妊婦に問診を行い、研究の目的、内容、方法などについて説明し、口頭および書面で同意書を取得していただきます。 妊婦は、対面面接を通じて、社会人口学的および過去の産科特性を質問する導入情報フォームのセクションに記入します。 母親同士の交流を避けるため、母親たちは別々の部屋で寝るよう求められる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

114

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18~45歳、37~40歳。 妊娠週内に帝王切開で出産予定、単胎妊娠、持病(アレルギー、糖尿病、高血圧など)がないこと、皮膚科疾患がないこと、コミュニケーションに問題がないこと、ボランティアで参加する女性研究に含まれることになります。

除外基準:

帝王切開後の合併症(深部静脈血栓症、開いた傷や皮膚の炎症など)の発生、 研究を続けたくない方、赤ちゃんが新生児集中治療室に運ばれたお母さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸運動とモビライゼーショントレーニンググループ

術前期間中に病室で呼吸訓練とモビライゼーショントレーニングが行われます。 各トレーニングの所要時間は約 20 分を予定しています。 トレーニング中の患者の呼吸およびモビライゼーショントレーニングのテクニックを実際に教え、呼吸運動とモビライゼーション追跡チャートにマークを付ける方法を示し、患者の質問に答えます。

このグループの個人には、呼吸訓練と動員訓練が与えられます。 VAS フォームは、産後 10 時間、24 時間、48 時間、72 時間目に記入されます。 患者の総動員時間と呼吸訓練の回数が記録されます。 産後の快適さの尺度は、10 時間目と 72 時間目に記入されます。

帝王切開の動員と呼吸訓練の後に、実行された呼吸訓練の回数と動員の継続時間が記録されます。 そこで、トレーニングの効果を詳しく検証していきます。
実験的:キネシオロジーテーピング + 呼吸運動およびモビライゼーショントレーニンググループ
このグループの参加者は、キネシオロジーテーピング、呼吸運動、モビライゼーショントレーニングを受けます。 術後10時間目にキネシオロジーテーピングを行います。 VAS フォームは術後 10 時間目、24 時間目、48 時間目、および 72 時間目に記入されます。 患者の総動員時間と呼吸訓練の回数が記録されます。 産後の快適さの尺度は、10 時間目と 72 時間目に記入されます。
帝王切開の動員と呼吸訓練の後に、実行された呼吸訓練の回数と動員の継続時間が記録されます。 そこで、トレーニングの効果を詳しく検証していきます。
キネシオテーピング、呼吸運動、モビライゼーショントレーニングを併用する初の研究となる。
介入なし:対照群
このグループに参加している個人には介入は行われません。 VAS フォームは術後 10 時間目、24 時間目、48 時間目、および 72 時間目に記入されます。 患者の総動員時間と呼吸訓練の回数が記録されます。 産後の快適さの尺度は、10 時間目と 72 時間目に記入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスカラ
時間枠:術後 10 時間、24 時間、48 時間、72 時間後に記入されます。
「参加者は、0 (最良の結果) から 10 (最悪の結果) の範囲のスケールで 0 または 10 のパフォーマンス状態を評価すると、回答を得ました。
術後 10 時間、24 時間、48 時間、72 時間後に記入されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月29日

試験登録日

最初に提出

2023年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月30日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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