- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06201143
DIE WIRKUNG VON KINESIOLOGISCHEM TAPING, MOBILISIERUNG UND ATEMÜBUNG AUF SCHMERZEN UND KOMFORT NACH EINEM Kaiserschnitt. (Caesarea)
Es wurde keine Studie gefunden, in der kinesiologisches Taping, Mobilisierung und Atemübungen hinsichtlich postoperativer Schmerzen und postpartalem Wohlbefinden nach einem Kaiserschnitt eingesetzt wurden. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von kinesiologischem Taping, Mobilisierung und Atemübungen auf Schmerzen nach dem Kaiserschnitt und postpartales Wohlbefinden.
Die Studie wird mit drei Gruppen, zwei Interventionsgruppen und einer Kontrollgruppe durchgeführt. Es wurde berechnet, dass mindestens 33 Personen in jeder Gruppe und insgesamt 99 Personen ausreichend sind. Da die Möglichkeit eines Datenverlusts in der Studie vorhergesehen wurde, war geplant, 15 % mehr Patienten einzubeziehen (n = 114).
Forschungsfragen Gibt es hinsichtlich der Schmerzen einen Unterschied zwischen den Gruppen, die nach einem Kaiserschnitt kinesiologisches Taping, Mobilisierungstraining und Atemübungen erhielten, und denen, die dies nicht taten? Gibt es einen Unterschied im postpartalen Wohlbefinden zwischen den Gruppen, die nach dem Kaiserschnitt kinesiologisches Taping, Mobilisierungstraining und Atemübungen erhielten, und denen, die dies nicht taten? Gibt es hinsichtlich der Schmerzen einen Unterschied zwischen Gruppen mit und ohne Mobilisierungstraining und Atemübungen nach dem Kaiserschnitt? Gibt es einen Unterschied im postpartalen Komfortniveau zwischen Gruppen mit und ohne Mobilisierungstraining und Atemübungen nach dem Kaiserschnitt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde mit quantitativen Forschungsmethoden konzipiert. In dieser Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design der quantitativen Forschung verwendet. Es wird mit Frauen durchgeführt, die sich in der postoperativen Phase nach einem Kaiserschnitt befinden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden. Die Population der Studie besteht aus Frauen, die in die gynäkologische Klinik des Staatskrankenhauses Şırnak eingeliefert wurden und im letzten Jahr einen Kaiserschnitt hatten. Die für die Studie erforderliche Stichprobengröße und Leistungsberechnung wurden mit dem Programm G*Power Ver.3.1.9.2 berechnet. Es wurde berechnet, dass 99 Personen ausreichen würden. Da die Möglichkeit eines Datenverlusts in der Studie vorhergesehen wurde, war geplant, 15 % mehr Patienten einzubeziehen (n = 114). Daher war geplant, die Studie mit 38 Teilnehmern in jeder Gruppe und 114 Teilnehmern insgesamt durchzuführen. Diese Forschung wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Randomisierung der Gruppen erfolgt auf einfache Weise nach dem Zufallsprinzip über die Website www.random.org. Die Studie wird mit drei Gruppen, zwei Interventionsgruppen und einer Kontrollgruppe durchgeführt. Die Teilnehmer werden gemäß der Randomisierungsliste in Gruppen eingeteilt. Mütter, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen und der Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden in die Forschung einbezogen. Als Datenerfassungstool; Einführendes Informationsformular, Mobilisierungs- und Atemübungs-Follow-up-Diagramm, visuelle Analogskala =VAS und postpartale Komfortskala werden verwendet.
DATENERHEBUNG ATEMÜBUNG UND MOBILISATIONS-TRAININGSGRUPPE Schwangere Frauen, die wegen eines Kaiserschnitts auf der gynäkologischen Station aufgenommen werden, der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, werden gemäß der Randomisierungsliste der Bewerbungsgruppe zugeordnet. Schwangere Frauen werden vor dem Kaiserschnitt befragt, es wird eine Erläuterung zum Zweck der Forschung, ihrem Inhalt und den anzuwendenden Methoden gegeben und eine Einverständniserklärung wird mündlich und schriftlich eingeholt. Schwangere Frauen füllen die Abschnitte des Einführungsinformationsformulars aus, in denen soziodemografische und geburtshilfliche Merkmale in persönlichen Interviews abgefragt werden. Mütter werden gebeten, in verschiedenen Räumen zu schlafen, um eine Interaktion untereinander zu verhindern.
Während der präoperativen Phase werden im Patientenzimmer Atemübungen und Mobilisierungsübungen durchgeführt. Die Dauer jedes Trainings beträgt ca. 20 Minuten. Während der Schulung werden den Patienten Atem- und Mobilisierungstechniken in der Praxis vermittelt, das Markieren der Atemübungs- und Mobilisierungstabelle gezeigt und ihre Fragen beantwortet.
Der Patient wird über Techniken und Punkte informiert, die beim Sitzen auf der Bettkante, beim Aufstehen auf der Bettkante und beim Gehen im Patientenzimmer zu beachten sind, sowie über die Zeit, die er außerhalb des Bettes verbringen wird am Tag der Operation und am ersten und folgenden Tag nach der Operation.
Der Patient wird darüber informiert, dass er oder sie am postoperativen Tag 0 für 2 Stunden und am postoperativen Tag 1 und danach für 6 Stunden aus dem Bett mobilisiert werden muss. Sechs Stunden nach der Operation führt der Forscher die erste Mobilisierung des Patienten durch. Der Patient wird mobilisiert, indem die zweite und dritte Mobilisierung im Abstand von vier Stunden geplant wird. Außerhalb der geplanten Mobilisierungszeiten werden die Patienten über die Mobilisierung informiert, sofern sie sich wohl fühlen.
Dem Patienten wird gesagt, dass am Tag der Operation, am ersten und zweiten Tag nach der Operation, Atemübungen durchgeführt werden sollten, wenn der Patient wach ist und sich frei bewegen kann, 5 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag. Da in der Literatur in Studien, die nach Bauchoperationen durchgeführt werden, das Training mit geschürzten Lippen verwendet wird, wird das Training mit geschürzten Lippen im Rahmen des Atemübungstrainings gelehrt.
Um die Lungenausdehnung zu steigern, wird der Patient in die Fowler-Position gebracht und angewiesen, langsam und tief durch die Nase einzuatmen, den Atem zwei bis drei Sekunden lang anzuhalten und beim Ausatmen langsam die Lippen zu spitzen. In Übereinstimmung mit der Literatur müssen Atemübungen in 5 Sätzen mit 10 Wiederholungen pro Tag durchgeführt werden.
Dem Patienten wird beigebracht, nach jedem Atemzug 1–2 Sekunden zu warten. Den Patienten wird eine entsprechend der Literatur erstellte Atemübungs- und Mobilisierungsschulungsbroschüre ausgehändigt.
VAS wird in der 10. postoperativen Stunde gefüllt. Gleichzeitig mit der Trainingsgruppe Kinesiologie-Taping + Atemübung und Mobilisierung wird das VAS 45 Minuten nach der ersten VAS-Auswertung erneut ausgefüllt.
VAS-Messungen werden in der 24., 48. und 72. Stunde nach der Operation wiederholt.
Die erste Messung der postpartalen Komfortskala wird in der 10. postoperativen Stunde und die zweite Messung in der 72. postoperativen Stunde abgeschlossen.
Die Mutter wird gebeten, die Zeitpunkte der Gas- und Stuhlpassage aufzuzeichnen und diese entsprechend der Aussage des Patienten aufzuzeichnen.
TRAININGSGRUPPE KINESIOLOGISCHES TAPING + ATEMÜBUNG UND MOBILISATION; Schwangere Frauen, die wegen eines Kaiserschnitts in die gynäkologische Abteilung aufgenommen werden und die Forschungskriterien erfüllen, werden vor dem Kaiserschnitt befragt, es wird eine Erläuterung zum Zweck der Forschung, ihrem Inhalt und den anzuwendenden Methoden gegeben sowie mündlich und Von denjenigen, die an der Studie teilnehmen möchten, werden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt. Schwangere Frauen füllen die Abschnitte des Einführungsinformationsformulars aus und hinterfragen ihre soziodemografischen und früheren geburtshilflichen Merkmale in persönlichen Interviews.
Während der präoperativen Phase werden im Patientenzimmer Atemübungen und Mobilisierungsübungen durchgeführt. Die Dauer jedes Trainings beträgt ca. 20 Minuten. Während der Schulung werden den Patienten Atem- und Mobilisierungstechniken in der Praxis vermittelt, das Markieren der Atemübungs- und Mobilisierungstabelle gezeigt und ihre Fragen beantwortet.
Der Patient wird über Techniken und Punkte informiert, die beim Sitzen auf der Bettkante, beim Aufstehen auf der Bettkante und beim Gehen im Patientenzimmer zu beachten sind, sowie über die Zeit, die er außerhalb des Bettes verbringen wird am Tag der Operation und am ersten und folgenden Tag nach der Operation.
Der Patient wird darüber informiert, dass er oder sie am postoperativen Tag 0 für 2 Stunden und am postoperativen Tag 1 für 6 Stunden eine Mobilisierung außerhalb des Bettes durchführen muss.
Am Tag der Operation wird die erste Mobilisierung des Patienten durch den Forscher sechs Stunden nach der Operation durchgeführt. Der Patient wird mobilisiert, indem die zweite und dritte Mobilisierung im Abstand von vier Stunden geplant wird. Außerhalb der geplanten Mobilisierungszeiten werden die Patienten über die Mobilisierung informiert, sofern sie sich wohl fühlen.
Dem Patienten wird gesagt, dass am Tag der Operation, am ersten und zweiten Tag nach der Operation, Atemübungen durchgeführt werden sollten, wenn der Patient wach ist und sich frei bewegen kann, 5 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Tag.
In Übereinstimmung mit der Literatur werden den Patienten präoperative Atemübungen und ein Mobilisierungstrainingsheft ausgehändigt.
Was passiert in der 10. postoperativen Stunde beim Kinesiologie-Taping: In den ersten 10 Stunden nach der Operation kommt es zu Hypotonie aufgrund von Blutungen während der Operation und der Wirkung der Narkose und daraus resultierender Schwäche, Kopfschmerzen aufgrund der Durapunktion, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Beschwerden Da häufig Schmerzen im unteren Rückenbereich beobachtet werden und bei Frauen Taubheitsgefühle in den Extremitäten beobachtet werden, wird postoperativ mit kinesiologischem Taping begonnen, um kognitiv unter dem Einfluss der Anästhesie zu bleiben und Messinstrumente und -anwendungen effektiv einzusetzen. Kinesiologie-Tape gibt es in den Farben Blau, Creme, Rosa und Schwarz. Die Farbwahl des Bandes bleibt den Vorlieben des Patienten überlassen. Das Band wird mit der Bahnschneidetechnik um den Einschnittsbereich geklebt, wobei der Einschnittbereich offen bleibt, wobei die Platzerhaltungstechnik zum Einsatz kommt, ohne dass Spannung auf die Anfangs- und Endpunkte ausgeübt wird. Nach dem Auftragen wird das Klebeband mit Handbewegungen verklebt.
Um den Gas- und Stuhlgang des Patienten zu erleichtern, wird das I-Band in ein Y-Band umgewandelt und vier Bänder, zwei rechts und links, mit Kreislauf-/Lymphkorrekturtechnik und 25 % Spannung um den Bauch befestigt an den Schwänzen, ohne Spannung am Startpunkt.
In Übereinstimmung mit der Literatur wird das VAS unmittelbar vor der Anwendung des Kinesiologie-Tapes (10 Stunden postoperativ) und 45 Minuten nach der Anwendung ausgefüllt, um akute Schmerzen zu beobachten.
VAS-Messungen werden 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation wiederholt. Die erste Messung der postpartalen Komfortskala wird in der 10. postoperativen Stunde und die zweite Messung in der 72. postoperativen Stunde abgeschlossen.
Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden die Bänder vom Forscher mit Babyöl entfernt.
Während der Studie werden in persönlichen Gesprächen Fragen der Patienten beantwortet und Beratung angeboten.
Die Mutter wird gebeten, die Zeitpunkte der Gas- und Stuhlpassage aufzuzeichnen und diese entsprechend der Aussage des Patienten aufzuzeichnen.
Das strukturierte Informationsformular, die Skalen und die Schritte zur Anwendung des Kinesiologie-Tapes werden von dem Forscher angewendet, der den Kinesiotaping 1-2-Zertifikatskurs abgeschlossen hat.
KONTROLLGRUPPE; Schwangere Frauen, die aufgrund eines Kaiserschnitts auf der gynäkologischen Station aufgenommen werden, sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären und die Kriterien für die Stichprobenauswahl erfüllen, werden gemäß der Randomisierungsliste der Bewerbungsgruppe zugeordnet. Schwangere Frauen werden vor dem Kaiserschnitt befragt, es wird eine Erläuterung zum Zweck der Forschung, ihrem Inhalt und den anzuwendenden Methoden gegeben und eine Einverständniserklärung wird mündlich und schriftlich eingeholt. Schwangere Frauen füllen die Abschnitte des Einführungsinformationsformulars aus und hinterfragen ihre soziodemografischen und früheren geburtshilflichen Merkmale in persönlichen Interviews. Mütter werden gebeten, in verschiedenen Räumen zu schlafen, um eine Interaktion untereinander zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diejenigen in der Altersgruppe 18–45, 37–40. Geplante Entbindung per Kaiserschnitt während der Schwangerschaftswoche, Einzelschwangerschaft, keine chronische Krankheit (z. B. Allergie, Diabetes, Bluthochdruck), keine dermatologische Erkrankung, keine Kommunikationsprobleme, Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme melden in der Forschung werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Nach einem Kaiserschnitt auftretende Komplikationen (tiefe Venenthrombose, offene Wunde oder Hautreizungen usw.), Diejenigen, die die Forschung nicht fortsetzen wollen, Mütter, deren Babys auf die Intensivstation für Neugeborene gebracht wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TRAININGSGRUPPE FÜR ATEMÜBUNG UND MOBILISATION
Während der präoperativen Phase werden im Patientenzimmer Atemübungen und Mobilisierungsübungen durchgeführt. Die Dauer jedes Trainings beträgt ca. 20 Minuten. Den Patienten werden Atem- und Mobilisationsübungen während des Trainings praktisch vermittelt, ihnen wird gezeigt, wie sie die Atemübungs- und Mobilisationsverfolgungstabelle markieren und ihre Fragen werden beantwortet. Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten Atemübungen und Mobilisierungstraining. Das VAS-Formular wird in der 10., 24., 48. und 72. Stunde nach der Geburt ausgefüllt. Die gesamte Mobilisierungszeit des Patienten und die Anzahl der Atemübungen werden aufgezeichnet. Die postpartale Komfortskala wird in der 10. und 72. Stunde ausgefüllt. |
Nach der Kaiserschnitt-Mobilisierung und dem Atemübungstraining werden die Anzahl der durchgeführten Atemübungen und die Dauer der Mobilisierung aufgezeichnet.
Somit wird die Wirksamkeit des Trainings im Detail untersucht.
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Experimental: TRAININGSGRUPPE FÜR KINESIOLOGISCHES TAPING + ATEMÜBUNG UND MOBILISATION
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Kinesiologie-Taping, Atemübungen und Mobilisierungstraining.
Kinesiologisches Taping wird in der 10. Stunde nach der Operation durchgeführt.
Das VAS-Formular wird in der 10., 24., 48. und 72. postoperativen Stunde ausgefüllt.
Die gesamte Mobilisierungszeit des Patienten und die Anzahl der Atemübungen werden aufgezeichnet.
Die postpartale Komfortskala wird in der 10. und 72. Stunde ausgefüllt.
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Nach der Kaiserschnitt-Mobilisierung und dem Atemübungstraining werden die Anzahl der durchgeführten Atemübungen und die Dauer der Mobilisierung aufgezeichnet.
Somit wird die Wirksamkeit des Trainings im Detail untersucht.
Es wird die erste Studie sein, bei der Kinesiotaping, Atemübungen und Mobilisierungstraining gemeinsam eingesetzt werden.
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Für Personen, die an dieser Gruppe teilnehmen, erfolgt keine Intervention.
Das VAS-Formular wird in der 10., 24., 48. und 72. postoperativen Stunde ausgefüllt.
Die gesamte Mobilisierungszeit des Patienten und die Anzahl der Atemübungen werden aufgezeichnet.
Die postpartale Komfortskala wird in der 10. und 72. Stunde ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Es wird in der 10., 24., 48. und 72. postoperativen Stunde ausgefüllt.
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„Die Teilnehmer erhielten eine Antwort, wenn sie 0 oder 10 Leistungszustände auf einer Skala von 0 (bestes Ergebnis) bis 10 (schlechtestes Ergebnis) bewerteten.
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Es wird in der 10., 24., 48. und 72. postoperativen Stunde ausgefüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- SirnakU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur ATEMÜBUNG UND MOBILISATIONSTRAINING
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
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