Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TAŚM KINEZJOLOGICZNYCH, MOBILIZACJI I ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH NA BÓL I KOMFORT PO cesarskim cięciu. (Caesarea)

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi

Nie odnaleziono badań, w których stosowano kinesiology taping, ćwiczenia mobilizacyjne i oddechowe w zakresie bólu pooperacyjnego i komfortu poporodowego po cięciu cesarskim. Celem badania było określenie wpływu kinezjoterapii, mobilizacji i ćwiczeń oddechowych na ból po cięciu cesarskim i komfort poporodowy.

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech grupach, dwóch grupach interwencyjnych i jednej grupie kontrolnej. Obliczono, że wystarczą minimum 33 osoby w każdej grupie i 99 osób ogółem. Przewidując możliwość utraty danych, planowano włączyć do badania o 15% więcej pacjentów (n = 114).

Pytania badawcze Czy istnieje różnica w zakresie bólu pomiędzy grupami, które otrzymały kinesiology taping, trening mobilizacyjny i ćwiczenia oddechowe po cięciu cesarskim, a grupami, które tego nie zrobiły? Czy istnieje różnica w poziomie komfortu poporodowego pomiędzy grupami, które otrzymały kinesiology taping, trening mobilizacyjny i ćwiczenia oddechowe po cięciu cesarskim, a tymi, które tego nie zrobiły? Czy istnieje różnica w zakresie bólu pomiędzy grupami, w których zastosowano trening mobilizacyjny i ćwiczenia oddechowe po cięciu cesarskim oraz bez niego? Czy istnieje różnica w poziomie komfortu poporodowego pomiędzy grupami, w których zastosowano trening mobilizacyjny i ćwiczenia oddechowe po cięciu cesarskim oraz bez niego?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano ilościową metodę badawczą. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny badań ilościowych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem kobiet będących w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Badaną populację stanowią kobiety, które zostały przyjęte do kliniki ginekologicznej Szpitala Państwowego Şırnak i przeszły w ciągu ostatniego roku cesarskie cięcie. Liczbę próby i obliczenia mocy wymagane do badania obliczono za pomocą programu G*Power Ver.3.1.9.2. Obliczono, że wystarczyłoby 99 osób. Przewidując możliwość utraty danych, planowano włączyć do badania o 15% więcej pacjentów (n = 114). W związku z powyższym zaplanowano przeprowadzenie badania z udziałem 38 osób w każdej grupie i łącznie 114 osób. Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolowaną. Randomizacja grup zostanie przeprowadzona w prosty, losowy sposób za pomocą strony internetowej www.random.org. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech grupach, dwóch grupach interwencyjnych i jednej grupie kontrolnej. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy zgodnie z listą randomizacyjną. Do badania zostaną włączone matki, które spełnią kryteria doboru próby i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Jako narzędzie do gromadzenia danych; Zastosowany zostanie formularz informacji wstępnych, karta obserwacji mobilizacji i ćwiczeń oddechowych, wizualno-analogowa skala = VAS i skala komfortu poporodowego.

ZBIERANIE DANYCH GRUPA ĆWICZEŃ ODDYCHOWYCH I TRENINGU MOBILIZACYJNEGO Kobiety w ciąży, przyjęte na oddział ginekologiczny w celu wykonania cięcia cesarskiego, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełniają kryteria doboru próby, zostaną przydzielone do grupy aplikacyjnej zgodnie z listą randomizacyjną. Przed cięciem cesarskim z kobietami w ciąży zostanie przeprowadzony wywiad, zostanie wyjaśniony cel badania, jego treść i metody, jakie należy zastosować, a także uzyskany zostanie ustny i pisemny formularz świadomej zgody. Kobiety w ciąży wypełnią sekcje formularza informacji wstępnych, w których kwestionują cechy socjodemograficzne i położnicze w drodze wywiadów bezpośrednich. Matki zostaną poproszone o spanie w różnych pokojach, aby zapobiec wzajemnym interakcjom.

Trening ćwiczeń oddechowych i mobilizacji zostanie przeprowadzony w sali pacjenta w okresie przedoperacyjnym. Każdy trening zaplanowany jest na około 20 minut. Podczas szkolenia pacjenci zostaną nauczeni w praktyce technik oddychania i mobilizacji, dowiedzą się, jak zaznaczać tabelę śledzenia ćwiczeń oddechowych i mobilizacji, a także uzyskają odpowiedzi na ich pytania.

Pacjent zostanie poinformowany o technikach i kwestiach, które należy wziąć pod uwagę w związku z siadaniem na krawędzi łóżka, wstawaniem na krawędzi łóżka i chodzeniem po sali pacjenta, a także o czasie, jaki będzie spędzał poza łóżkiem dniu zabiegu oraz pierwszym i kolejnych dniach po zabiegu.

Pacjent zostanie poinformowany, że będzie musiał zostać wyciągnięty z łóżka na 2 godziny w 0. dniu pooperacyjnym i na 6 godzin w 1. dniu pooperacyjnym i później. Sześć godzin po operacji badacz przeprowadza pierwszą mobilizację pacjenta. Pacjent będzie mobilizowany poprzez zaplanowanie drugiej i trzeciej mobilizacji w odstępach czterogodzinnych. Poza planowanymi godzinami mobilizacji pacjenci będą informowani o mobilizacji, o ile będą się dobrze czuć.

Pacjent zostanie poinformowany, że ćwiczenia oddechowe należy wykonywać w dniu zabiegu, w pierwszej i drugiej dobie po zabiegu, gdy pacjent jest przytomny i może się swobodnie poruszać, 5 serii po 10 powtórzeń dziennie. Ponieważ w literaturze badania przeprowadzone po operacjach jamy brzusznej stosują ćwiczenia zaciśniętych warg, będą one nauczane w ramach treningu ćwiczeń oddechowych.

W celu zwiększenia ekspansji płuc pacjenta ułóż w pozycji Fowlera i poinstruuj, aby wziął powolny, głęboki oddech przez nos, wstrzymał go na dwie lub trzy sekundy i powoli zacisnął usta w momencie wydechu. Zgodnie z literaturą ćwiczenia oddechowe należy wykonywać w 5 seriach po 10 powtórzeń dziennie.

Pacjent zostanie nauczony, aby po każdym oddechu odczekać 1–2 sekundy. Pacjentom zostanie przekazana broszura dotycząca ćwiczeń oddechowych i mobilizacji, przygotowana zgodnie z literaturą.

VAS zostanie wypełniony w 10. godzinie pooperacyjnej. Równolegle z kinesiology tapingiem + ćwiczeniami oddechowymi i treningiem mobilizacyjnym, VAS zostanie ponownie wypełniony po 45 minutach od pierwszej oceny VAS.

Pomiary VAS zostaną powtórzone w 24., 48. i 72. godzinie po operacji.

Pierwszy pomiar Skali komfortu poporodowego zostanie wykonany w 10. godzinie pooperacyjnej, a drugi w 72. godzinie pooperacyjnej.

Matka zostanie poproszona o rejestrację czasu wydalania gazów i stolca i będzie to rejestrowane zgodnie z oświadczeniem pacjentki.

KINEZJOLOGICZNY TAPING + GRUPA ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH I MOBILIZACJI; Z kobietami w ciąży, przyjętymi na oddział ginekologii w celu wykonania cięcia cesarskiego, spełniającymi kryteria badania, przed cesarskim cięciem zostanie przeprowadzona rozmowa kwalifikacyjna, z wyjaśnieniem celu badania, jego treści i stosowanych metod, a także ustnym i Od osób pragnących wziąć udział w badaniu zostaną uzyskane pisemne formularze świadomej zgody. Kobiety w ciąży wypełnią sekcje formularza informacji wstępnych, w których będą kwestionować ich cechy socjodemograficzne i przeszłe położnicze w drodze bezpośrednich wywiadów.

Trening ćwiczeń oddechowych i mobilizacji zostanie przeprowadzony w sali pacjenta w okresie przedoperacyjnym. Każdy trening zaplanowany jest na około 20 minut. Podczas szkolenia pacjenci zostaną nauczeni w praktyce technik oddychania i mobilizacji, dowiedzą się, jak zaznaczać tabelę śledzenia ćwiczeń oddechowych i mobilizacji, a także uzyskają odpowiedzi na ich pytania.

Pacjent zostanie poinformowany o technikach i kwestiach, które należy wziąć pod uwagę w związku z siadaniem na krawędzi łóżka, wstawaniem na krawędzi łóżka i chodzeniem po sali pacjenta, a także o czasie, jaki będzie spędzał poza łóżkiem dniu zabiegu oraz pierwszym i kolejnych dniach po zabiegu.

Pacjent zostanie poinformowany, że musi zapewnić sobie mobilizację poza łóżkiem przez 2 godziny w 0. dniu po operacji i 6 godzin w 1. dniu po operacji i później.

W dniu operacji pierwsza mobilizacja pacjenta zostanie przeprowadzona przez badacza sześć godzin po operacji. Pacjent będzie mobilizowany poprzez zaplanowanie drugiej i trzeciej mobilizacji w odstępach czterogodzinnych. Poza planowanymi godzinami mobilizacji pacjenci będą informowani o mobilizacji, o ile będą się dobrze czuć.

Pacjent zostanie poinformowany, że ćwiczenia oddechowe należy wykonywać w dniu zabiegu, w pierwszej i drugiej dobie po zabiegu, gdy pacjent jest przytomny i może się swobodnie poruszać, 5 serii po 10 powtórzeń dziennie.

Zgodnie z literaturą pacjenci otrzymają przedoperacyjną książeczkę ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń mobilizacyjnych.

Co dzieje się w 10. godzinie pooperacyjnej w przypadku kinesiology tapingu: W ciągu pierwszych 10 godzin po zabiegu, niedociśnienie na skutek krwawienia podczas zabiegu i na skutek znieczulenia i wynikającego z niego osłabienia, ból głowy na skutek nakłucia opony twardej, zawroty głowy, nudności i wymioty, dolegliwości często obserwuje się bóle krzyża, u kobiet obserwuje się drętwienie kończyn, po operacji zostanie rozpoczęte kinezjologia tapingu, aby pozostać poznawczo pod wpływem znieczulenia oraz efektywnie stosować narzędzia i aplikacje pomiarowe. Taśma kinezjologiczna dostępna jest w kolorach niebieskim, kremowym, różowym i czarnym. Wybór koloru opaski pozostawiamy preferencjom pacjentów. Taśma zostanie przyklejona wokół obszaru nacięcia techniką cięcia wstęgi, pozostawiając obszar nacięcia otwarty, stosując technikę zachowania przestrzeni, bez stosowania napięcia w punktach początkowym i końcowym. Po nałożeniu taśmę przykleja się ruchami rąk.

Aby ułatwić pacjentom przejście gazów i stolca, opaska I zostanie zamieniona na opaską Y, a wokół brzucha zostaną przymocowane cztery opaski, po dwie po prawej i lewej stronie, techniką korekcji krążeniowo-limfatycznej z napięciem 25%. na ogonach, bez napięcia w punkcie wyjścia.

Zgodnie z literaturą, VAS będzie wypełniany bezpośrednio przed aplikacją taśmy kinezjologicznej (10 godzin po zabiegu) i 45 minut po aplikacji w celu obserwacji ostrego bólu.

Pomiary VAS zostaną powtórzone po 24, 48 i 72 godzinach po operacji. Pierwszy pomiar Skali komfortu poporodowego zostanie wykonany w 10. godzinie pooperacyjnej, a drugi w 72. godzinie pooperacyjnej.

Po wypełnieniu kwestionariuszy taśmy zostaną usunięte przez badacza za pomocą oliwki dla dzieci.

W trakcie badania udzielane będą odpowiedzi na pytania pacjentów oraz udzielane będą porady podczas bezpośrednich spotkań.

Matka zostanie poproszona o rejestrację czasu wydalania gazów i stolca i będzie to rejestrowane zgodnie z oświadczeniem pacjentki.

Ustrukturyzowany formularz informacyjny, skale i etapy stosowania taśmy kinezjologicznej będą stosowane przez badacza, który ukończył Certyfikatowy Kurs Kinesiotaping 1-2.

GRUPA KONTROLNA; Kobiety w ciąży, przyjęte na oddział ginekologii w celu wykonania cięcia cesarskiego, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria doboru próby, zostaną przypisane do grupy aplikacyjnej zgodnie z listą randomizacyjną. Przed cięciem cesarskim z kobietami w ciąży zostanie przeprowadzony wywiad, zostanie wyjaśniony cel badania, jego treść i metody, jakie należy zastosować, a także uzyskany zostanie ustny i pisemny formularz świadomej zgody. Kobiety w ciąży wypełnią sekcje formularza informacji wstępnych, w których będą kwestionować ich cechy socjodemograficzne i przeszłe położnicze w drodze bezpośrednich wywiadów. Matki zostaną poproszone o spanie w różnych pokojach, aby zapobiec wzajemnym interakcjom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w grupie wiekowej 18-45, 37-40. Planowany poród przez cesarskie cięcie w tygodniu ciąży, ciąża pojedyncza, Nie cierpi na choroby przewlekłe (np. alergia, cukrzyca, nadciśnienie), Nie cierpi na chorobę dermatologiczną, Nie ma problemów z komunikacją, Kobiety zgłaszają się na ochotnika w badaniu zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Rozwój powikłań po cięciu cesarskim (zakrzepica żył głębokich, otwarta rana lub podrażnienie skóry itp.), Ci, którzy nie chcą kontynuować badań, Matki, których dzieci zostały zabrane na oddział intensywnej terapii noworodków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA ĆWICZEŃ ODDYCHOWYCH I MOBILIZACJI

Trening ćwiczeń oddechowych i mobilizacji zostanie przeprowadzony w sali pacjenta w okresie przedoperacyjnym. Każdy trening zaplanowany jest na około 20 minut. Trening oddechowy i mobilizacyjny dla pacjentów podczas technik szkoleniowych zostanie przeprowadzony w praktyce, zostanie pokazany, jak zaznaczać kartę śledzenia ćwiczeń oddechowych i mobilizacji, a także udzielone zostaną odpowiedzi na ich pytania.

Osoby w tej grupie przejdą ćwiczenia oddechowe i trening mobilizacyjny. Formularz VAS zostanie wypełniony w 10., 24., 48. i 72. godzinie po porodzie. Rejestrowany będzie całkowity czas mobilizacji pacjenta i liczba ćwiczeń oddechowych. Skala komfortu poporodowego zostanie wypełniona w 10. i 72. godzinie.

Po mobilizacji przez cesarskie cięcie i treningu ćwiczeń oddechowych rejestrowana będzie liczba wykonanych ćwiczeń oddechowych i czas trwania mobilizacji. W związku z tym szczegółowo zbadana zostanie skuteczność szkolenia.
Eksperymentalny: KINEZJOLOGICZNY TAPING + GRUPA ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH I MOBILIZACJI
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani kinesiology tapingowi, ćwiczeniom oddechowym i treningowi mobilizacyjnemu. Taping kinezjologiczny zostanie wykonany w 10. godzinie po zabiegu. Formularz VAS zostanie wypełniony w 10., 24., 48. i 72. godzinie pooperacyjnej. Rejestrowany będzie całkowity czas mobilizacji pacjenta i liczba ćwiczeń oddechowych. Skala komfortu poporodowego zostanie wypełniona w 10. i 72. godzinie.
Po mobilizacji przez cesarskie cięcie i treningu ćwiczeń oddechowych rejestrowana będzie liczba wykonanych ćwiczeń oddechowych i czas trwania mobilizacji. W związku z tym szczegółowo zbadana zostanie skuteczność szkolenia.
Będzie to pierwsze badanie łączące kinesiotaping, ćwiczenia oddechowe i trening mobilizacyjny.
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
W stosunku do osób należących do tej grupy nie będzie podejmowana żadna interwencja. Formularz VAS zostanie wypełniony w 10., 24., 48. i 72. godzinie pooperacyjnej. Rejestrowany będzie całkowity czas mobilizacji pacjenta i liczba ćwiczeń oddechowych. Skala komfortu poporodowego zostanie wypełniona w 10. i 72. godzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wypełnia się go w 10., 24., 48. i 72. godzinie pooperacyjnej.
„Uczestnicy uzyskali odpowiedź, oceniając 0 lub 10 stanów wydajności w skali od 0 (najlepszy wynik) do 10 (najgorszy wynik).
Wypełnia się go w 10., 24., 48. i 72. godzinie pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ĆWICZENIA ODDYCHOWE I TRENING MOBILIZACYJNY

3
Subskrybuj