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运动学贴带、活动和呼吸练习对剖腹产后疼痛和舒适度的影响。 (Caesarea)

2024年1月21日 更新者:Kübra Akcan、Şırnak Üniversitesi

目前还没有发现使用运动学贴布、活动和呼吸练习来改善剖宫产术后疼痛和产后舒适度的研究。 本研究旨在确定运动学贴布、活动和呼吸练习对剖腹产后疼痛和产后舒适度的影响。

该研究将分三组进行,即两个干预组和一个对照组。 据计算,每组至少33人,总共99人就足够了。 考虑到研究中数据丢失的可能性,计划纳入 15% 以上的患者 (n = 114)。

研究问题 剖腹产后接受运动学贴布、活动训练和呼吸练习的组与未接受组之间的疼痛是否有差异? 剖腹产后接受运动学贴布、活动训练和呼吸练习的组与未接受组的产后舒适度是否有差异? 有和没有进行剖腹产后活动训练和呼吸练习的组之间的疼痛是否有差异? 有和没有进行剖腹产后活动训练和呼吸练习的组之间的产后舒适度是否有差异?

研究概览

详细说明

本研究采用定量研究方法设计。 本研究将采用定量研究的随机对照实验设计。 该研究将针对剖腹产术后并自愿参与研究的女性进行。 研究对象包括去年入住Şırnak州立医院妇科诊所并进行过剖腹产手术的女性。 研究所需的样本量和功效计算是使用G*Power Ver.3.1.9.2程序计算的。 据计算,99人就足够了。 考虑到研究中数据丢失的可能性,计划纳入 15% 以上的患者 (n = 114)。 因此,本次研究计划每组 38 名参与者,总共 114 名参与者。 这项研究将是一项随机对照试验。 各组的随机化将通过网站 www.random.org 以简单随机的方式进行。 该研究将分三组进行,即两个干预组和一个对照组。 参与者将根据随机名单分组。 符合样本选择标准并同意参与研究的母亲将被纳入研究。 作为数据收集工具;将使用介绍性信息表、活动和呼吸运动随访表、视觉模拟量表=VAS 和产后舒适量表。

呼吸运动与活动训练组数据收集同意参加研究且符合样本选择标准的因剖宫产而入住妇科病房的孕妇将根据随机化名单分配至申请组。 剖宫产前将对孕妇进行访谈,解释研究目的、内容和采用的方法,并获得口头和书面的知情同意书。 孕妇将通过面对面访谈填写介绍性信息表中询问社会人口学和产科特征的部分。 母亲们将被要求睡在不同的房间,以防止彼此互动。

术前将在病房进行呼吸练习和活动能力训练。 每次训练计划持续约20分钟。 培训期间,将教授患者练习呼吸和活动技巧,展示如何标记呼吸练习和活动跟踪图,并回答患者的问题。

将告知患者坐床边、在床边站起来、在病房内行走的技巧和注意事项,以及他/她下床的时间。手术当天以及手术后的第一天和随后几天。

患者将被告知,他或她在术后第 0 天需要下床活动 2 小时,在术后第 1 天及之后需要下床活动 6 小时。 手术后六小时,研究人员将对患者进行第一次活动。 将每隔四小时计划第二次和第三次活动来活动患者。 在计划的活动时间之外,只要患者感觉良好,就会被告知活动情况。

医生会告知患者,应在手术当天、术后第一天和第二天,当患者清醒且能够自由活动时进行呼吸练习,每天 5 组,每组 10 次。 由于文献中腹部手术后进行的研究中使用了缩唇运动,因此在呼吸运动训练中将教授缩唇运动。

为了增加肺部扩张,患者将被置于福勒姿势并指示通过鼻子缓慢深呼吸,屏住两到三秒,并在呼气时慢慢地撅起嘴唇。 根据文献,呼吸练习需要每天进行 5 组,每组重复 10 次。

患者将被教导在每次呼吸后等待 1-2 秒。 将向患者提供根据文献准备的呼吸练习和活动训练手册。

VAS 将在术后第 10 小时进行填充。 与运动学贴布+呼吸运动和动员训练组同时进行,第一次VAS评估后45分钟再次填写VAS。

VAS 测量将在术后第 24、48 和 72 小时重复进行。

产后舒适量表的第一次测量将在术后第10小时完成,第二次测量将在术后第72小时完成。

母亲将被要求记录放气和排便的次数,并根据患者的陈述进行记录。

运动学贴带+呼吸练习和动员训练组;对入住妇科病房剖宫产且符合研究标准的孕妇,在剖宫产前进行访谈,说明研究的目的、内容和采用的方法,并进行口头和口头说明。将从那些希望参加研究的人那里获得书面知情同意书。 孕妇将填写介绍性信息表的各个部分,通过面对面访谈询问其社会人口统计和过去的产科特征。

术前将在病房进行呼吸练习和活动能力训练。 每次训练计划持续约20分钟。 培训期间,将教授患者练习呼吸和活动技巧,展示如何标记呼吸练习和活动跟踪图,并回答患者的问题。

将告知患者坐床边、在床边站起来、在病房内行走的技巧和注意事项,以及他/她下床的时间。手术当天以及手术后的第一天和随后几天。

患者将被告知,他或她必须在术后第 0 天进行 2 小时的下床活动,并在术后第 1 天及之后进行 6 小时的下床活动。

手术当天,研究人员将在手术后六小时对患者进行第一次活动。 将每隔四小时计划第二次和第三次活动来活动患者。 在计划的活动时间之外,只要患者感觉良好,就会被告知活动情况。

医生会告知患者,应在手术当天、术后第一天和第二天,当患者清醒且能够自由活动时进行呼吸练习,每天 5 组,每组 10 次。

根据文献,将向患者提供术前呼吸练习和活动训练手册。

运动机能贴扎术后 10 小时内会发生什么:手术后 10 小时内,由于手术期间出血和麻醉效果导致的低血压以及由此导致的虚弱、硬膜穿刺引起的头痛、头晕、恶心和呕吐、主诉经常观察到腰痛,女性出现四肢麻木,术后将开始运动机能贴扎,以便在麻醉的影响下保持认知并有效地应用测量工具和应用程序。 运动机能胶带有蓝色、奶油色、粉色和黑色。 带子的颜色选择取决于患者的喜好。 I 胶带将使用卷材切割技术粘附在切口区域周围,使用空间保护技术使切口区域保持开放,而不对起点和终点施加张力。 粘贴后,将通过手动动作将胶带粘住。

为了方便患者排气和粪便通过,将I带变成Y带,并用25%张力的循环/淋巴矫正技术将四根带(左右两根)贴在腹部周围尾部,起点处无张力。

根据文献,在运动机能胶带应用前(术后10小时)和应用后45分钟填写VAS,以观察急性疼痛。

VAS 测量将在术后 24、48 和 72 小时重复进行。 产后舒适量表的第一次测量将在术后第10小时完成,第二次测量将在术后第72小时完成。

完成问卷后,研究人员将使用婴儿油去除胶带。

在研究期间,将在面对面会议期间回答患者的问题并提供咨询。

母亲将被要求记录放气和排便的次数,并根据患者的陈述进行记录。

结构化信息表、量表和运动机能胶带应用步骤将由完成运动机能贴 1-2 证书课程的研究人员应用。

控制组;入住妇科病房剖宫产的孕妇,同意参加研究且符合样本选择标准的,将根据随机化名单分配至申请组。 剖宫产前将对孕妇进行访谈,解释研究目的、内容和采用的方法,并获得口头和书面的知情同意书。 孕妇将填写介绍性信息表的各个部分,通过面对面访谈询问其社会人口统计和过去的产科特征。 母亲们将被要求睡在不同的房间,以防止彼此互动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

114

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

18-45岁年龄段,37-40岁年龄段。 计划在孕周内剖宫产、单胎、无慢性疾病(如过敏、糖尿病、高血压)、无皮肤病、无任何沟通障碍、自愿参加的女性在研究中将被纳入研究。

排除标准:

剖宫产术后出现并发症(深静脉血栓形成、开放性伤口或皮肤刺激等), 那些不想继续研究的人、婴儿被送往新生儿重症监护室的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸练习和活动训练组

术前将在病房进行呼吸练习和活动能力训练。 每次训练计划持续约20分钟。 在训练过程中,将向患者传授呼吸和动员训练的技巧,向他们展示如何标记呼吸运动和动员跟踪图,并回答他们的问题。

该组中的个人将接受呼吸练习和动员训练。 VAS表格将在产后10小时、24小时、48小时和72小时填写。 患者的总活动时间和呼吸练习次数将被记录。 产后舒适量表将在第10小时和第72小时填写。

剖宫产松动和呼吸练习训练后,记录呼吸练习的次数和松动的持续时间。 因此,将详细检查培训的有效性。
实验性的:运动学贴带 + 呼吸练习和活动训练组
该组的参与者将接受运动机能贴扎、呼吸练习和动员训练。 术后第 10 小时进行运动学贴扎。 VAS 表格将在术后第 10、24、48 和 72 小时填写。 患者的总活动时间和呼吸练习次数将被记录。 产后舒适度表将在第10小时和第72小时填写。
剖宫产松动和呼吸练习训练后,记录呼吸练习的次数和松动的持续时间。 因此,将详细检查培训的有效性。
这将是第一项同时使用动效贴、呼吸练习和动员训练的研究。
无干预:控制组
不会对参与该团体的个人进行任何干预。 VAS 表格将在术后第 10、24、48 和 72 小时填写。 患者的总活动时间和呼吸练习次数将被记录。 产后舒适量表将在第10小时和第72小时填写。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟斯卡拉
大体时间:它将在术后第10、24、48和72小时填写。
“当参与者按照从 0(最佳结果)到 10(最差结果)的等级对 0 或 10 个表现状态进行评分时,就会得到回应。
它将在术后第10、24、48和72小时填写。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2024年7月15日

研究完成 (估计的)

2024年7月29日

研究注册日期

首次提交

2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月21日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SirnakU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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