- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201143
EFFEKTEN AV KINESIOLOGISK TEJPNING, MOBILISERING OCH ANDNINGSTRÄNING PÅ SMÄRTA OCH KOMFORT EFTER KEISARAREA. (Caesarea)
Ingen studie har hittats där kinesiologisk tejpning, mobilisering och andningsövningar använts avseende postoperativ smärta och postpartum komfort efter kejsarsnitt. Denna studie syftar till att fastställa effekterna av kinesiologisk tejpning, mobilisering och andningsövningar på smärta efter kejsarsnitt och komfort efter förlossningen.
Studien kommer att genomföras med tre grupper, två interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Det har beräknats att det räcker med minst 33 personer i varje grupp och 99 personer totalt. För att förutse möjligheten av dataförlust i studien var det planerat att inkludera 15 % fler patienter (n = 114).
Forskningsfrågor Finns det skillnad vad gäller smärta mellan de grupper som fått kinesiologitejpning, mobiliseringsträning och andningsövningar efter kejsarsnitt och de som inte fick det? Finns det någon skillnad i komfortnivå efter förlossningen mellan de grupper som fick kinesiologitejpning, mobiliseringsträning och andningsövningar efter kejsarsnitt och de som inte fick det? Finns det skillnad vad gäller smärta mellan grupper med och utan mobiliseringsträning efter kejsarsnitt och andningsträning? Finns det skillnad i komfortnivå efter förlossningen mellan grupper med och utan mobiliseringsträning efter kejsarsnitt och andningsträning?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades med kvantitativ forskningsmetod. Randomiserad kontrollerad experimentell design av kvantitativ forskning kommer att användas i denna studie. Den kommer att genomföras med kvinnor som befinner sig i den postoperativa perioden efter kejsarsnitt och som frivilligt deltar i forskningen. Forskningspopulationen består av kvinnor som lades in på Şırnak State Hospitals gynekologiska klinik och som hade ett kejsarsnitt under det senaste året. Den provstorlek och effektberäkning som krävs för studien beräknades med programmet G*Power Ver.3.1.9.2. Man räknade med att 99 personer skulle räcka. För att förutse möjligheten av dataförlust i studien var det planerat att inkludera 15 % fler patienter (n = 114). Studien var alltså planerad att genomföras med 38 deltagare i varje grupp och 114 deltagare totalt. Denna forskning kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Randomisering av grupperna kommer att göras på ett enkelt slumpmässigt sätt med hjälp av webbplatsen www.random.org. Studien kommer att genomföras med tre grupper, två interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att placeras i grupper enligt randomiseringslistan. Mödrar som uppfyller urvalskriterierna och samtycker till att delta i forskningen kommer att inkluderas i forskningen. Som ett datainsamlingsverktyg; Inledande informationsformulär, Mobiliserings- och andningsövningsuppföljningsschema, Visual Analog Scale =VAS och Postpartum Comfort Scale kommer att användas.
DATAINSAMLING ANDNINGSTRÄNINGS- OCH MOBILISERINGSTRÄNINGSGRUPP Gravida kvinnor som är inlagda på gynekologiska avdelningen för kejsarsnitt, som samtycker till att delta i studien och som uppfyller urvalskriterierna kommer att tilldelas ansökningsgruppen enligt randomiseringslistan. Gravida kvinnor kommer att intervjuas inför kejsarsnittet, en förklaring kommer att ges om syftet med forskningen, dess innehåll och de metoder som ska tillämpas och ett informerat samtyckesformulär kommer att erhållas muntligt och skriftligt. Gravida kvinnor kommer att fylla i avsnitten i det inledande informationsformuläret som ifrågasätter sociodemografiska och obstetriska egenskaper genom intervjuer ansikte mot ansikte. Mödrar kommer att uppmanas att sova i olika rum för att förhindra interaktion med varandra.
Andningsövningar och mobiliseringsträning kommer att ges på patientens rum under den preoperativa perioden. Varje träning är planerad att ta cirka 20 minuter. Under utbildningen kommer patienterna att läras ut andnings- och mobiliseringstekniker i praktiken, kommer att visas hur man markerar andningsövningen och mobiliseringsspårningsdiagrammet, och deras frågor kommer att besvaras.
Patienten kommer att informeras om tekniker och punkter att tänka på när det gäller att sitta på sängkanten, stå upp på sängkanten och gå i patientrummet, samt den tid han/hon kommer att tillbringa ur sängen på operationsdagen och de första och efterföljande dagarna efter operationen.
Patienten kommer att informeras om att han eller hon kommer att behöva mobiliseras ur sängen i 2 timmar på postoperativ dag 0 och i 6 timmar på postoperativ dag 1 och därefter. Sex timmar efter operationen kommer patientens första mobilisering att utföras av forskaren. Patienten kommer att mobiliseras genom att planera den andra och tredje mobiliseringen med fyra timmars intervall. Utanför planerad mobiliseringstid kommer patienterna att informeras om mobilisering så länge de mår bra.
Patienten kommer att få veta att andningsövningar bör göras på operationsdagen, den första och andra dagen efter operationen, när patienten är vaken och kan röra sig fritt, 5 set med 10 repetitioner per dag. Eftersom träning med läppar används i studier gjorda efter bukkirurgi i litteraturen kommer träning med läppar att läras ut i andningsträning.
För att öka lungexpansionen kommer patienten att placeras i Fowler-position och instrueras att ta ett långsamt djupt andetag genom näsan, hålla in det i två eller tre sekunder och sakta dra ihop läpparna vid tidpunkten för utandning. I linje med litteraturen kommer andningsövningar att krävas för att utföras 5 set med 10 repetitioner per dag.
Patienten kommer att läras att vänta 1-2 sekunder efter varje andetag. En broschyr för andningsövningar och mobiliseringsträning utarbetad i linje med litteraturen kommer att ges till patienterna.
VAS kommer att fyllas på den 10:e postoperativa timmen. Samtidigt med kinesiologitejpning + andningsövning och mobiliseringsträningsgruppen kommer VAS att fyllas i igen 45 minuter efter den första VAS-utvärderingen.
VAS-mätningar kommer att upprepas den 24:e, 48:e och 72:e timmarna postoperativt.
Den första mätningen av komfortskalan efter förlossningen kommer att slutföras vid den 10:e postoperativa timmen, och den andra mätningen kommer att slutföras vid den 72:e postoperativa timmen.
Mamman kommer att uppmanas att registrera tiderna för gas- och avföringspassage och dessa kommer att registreras i enlighet med patientens utlåtande.
KINESIOLOGISK TAPNING + ANDNINGSTÖVNING OCH MOBILISERINGSTRÄNINGSGRUPP; Gravida kvinnor som är inlagda på gynekologiska avdelningen för kejsarsnitt och som uppfyller forskningskriterierna kommer att intervjuas inför kejsarsnittet, en förklaring ges om syftet med forskningen, dess innehåll och de metoder som ska tillämpas samt muntlig och skriftliga formulär för informerat samtycke kommer att erhållas från dem som vill delta i studien. Gravida kvinnor kommer att fylla i avsnitten i det inledande informationsformuläret och ifrågasätta deras sociodemografiska och tidigare obstetriska egenskaper genom intervjuer ansikte mot ansikte.
Andningsövningar och mobiliseringsträning kommer att ges på patientens rum under den preoperativa perioden. Varje träning är planerad att ta cirka 20 minuter. Under utbildningen kommer patienterna att läras ut andnings- och mobiliseringstekniker i praktiken, kommer att visas hur man markerar andningsövningen och mobiliseringsspårningsdiagrammet, och deras frågor kommer att besvaras.
Patienten kommer att informeras om tekniker och punkter att tänka på när det gäller att sitta på sängkanten, stå upp på sängkanten och gå i patientrummet, samt den tid han/hon kommer att tillbringa ur sängen på operationsdagen och de första och efterföljande dagarna efter operationen.
Patienten kommer att informeras om att han eller hon måste ge mobilisering utanför sängen i 2 timmar på postoperativ dag 0 och 6 timmar på postoperativ dag 1 och därefter.
På operationsdagen kommer den första mobiliseringen av patienten att utföras av forskaren sex timmar efter operationen. Patienten kommer att mobiliseras genom att planera den andra och tredje mobiliseringen med fyra timmars intervall. Utanför planerad mobiliseringstid kommer patienterna att informeras om mobilisering så länge de mår bra.
Patienten kommer att få veta att andningsövningar bör göras på operationsdagen, den första och andra dagen efter operationen, när patienten är vaken och kan röra sig fritt, 5 set med 10 repetitioner per dag.
I linje med litteraturen kommer preoperativ andningsövning och mobiliseringsträningshäfte att ges till patienter.
Vad händer den 10:e postoperativa timmen för kinesiologitejpning: Under de första 10 timmarna efter operationen, hypotoni på grund av blödning under operationen och effekten av anestesi och den resulterande svaghet, huvudvärk på grund av duralpunktion, yrsel, illamående och kräkningar, besvär av ländryggssmärta observeras ofta, domningar i extremiteterna observeras hos kvinnor, Kinesiologitejpning kommer att påbörjas postoperativt för att förbli kognitivt under påverkan av anestesi och för att effektivt tillämpa mätverktyg och applikationer. Kinesiologitejp finns i färgerna blå, kräm, rosa och svart. Färgvalet på bandet överlåts till patientens preferenser. I-tejp kommer att fästas runt snittområdet med webbskärningstekniken, lämnar snittområdet öppet, med hjälp av utrymmesbevarande teknik, utan att anbringa spänning på start- och slutpunkterna. Efter applicering kommer tejpen att fästas med handrörelser.
För att underlätta patienternas gas- och avföringspassage kommer I-bandet att förvandlas till ett Y-band, och fyra band, två till höger och vänster, fästs runt magen med cirkulations-/lymfatisk korrigeringsteknik med 25 % spänning på svansarna, utan spänning vid startpunkten.
I linje med litteraturen kommer VAS att fyllas i omedelbart före kinesiologitejpapplicering (10 timmar postoperativt) och 45 minuter efter applicering för att observera akut smärta.
VAS-mätningar kommer att upprepas 24, 48 och 72 timmar postoperativt. Den första mätningen av komfortskalan efter förlossningen kommer att slutföras vid den 10:e postoperativa timmen, och den andra mätningen kommer att slutföras vid den 72:e postoperativa timmen.
Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer tejparna att tas bort av forskaren med hjälp av babyolja.
Under studien kommer patienternas frågor att besvaras och rådgivning kommer att ges under möten ansikte mot ansikte.
Mamman kommer att uppmanas att registrera tiderna för gas- och avföringspassage och dessa kommer att registreras i enlighet med patientens utlåtande.
Det strukturerade informationsformuläret, skalorna och ansökningsstegen för kinesiologitejp kommer att tillämpas av forskaren som har genomfört Kinesiotaping 1-2 Certificate Course.
KONTROLLGRUPP; Gravida kvinnor som är inlagda på gynekologisk avdelning för kejsarsnitt, som samtycker till att delta i studien och som uppfyller urvalskriterierna kommer att tilldelas ansökningsgruppen enligt randomiseringslistan. Gravida kvinnor kommer att intervjuas inför kejsarsnittet, en förklaring kommer att ges om syftet med forskningen, dess innehåll och de metoder som ska tillämpas och ett informerat samtyckesformulär kommer att erhållas muntligt och skriftligt. Gravida kvinnor kommer att fylla i avsnitten i det inledande informationsformuläret och ifrågasätta deras sociodemografiska och tidigare obstetriska egenskaper genom intervjuer ansikte mot ansikte. Mödrar kommer att uppmanas att sova i olika rum för att förhindra interaktion med varandra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De i åldersgruppen 18-45 år, 37-40. Planerad förlossning med kejsarsnitt under graviditetsveckan, singelgraviditet, Har inte en kronisk sjukdom (som Allergi, Diabetes, Högt blodtryck), Har ingen dermatologisk sjukdom, Har inga problem med kommunikationen, Kvinnor som frivilligt deltar i forskningen kommer att ingå i studien.
Exklusions kriterier:
Utvecklar komplikationer efter kejsarsnitt (djup ventrombos, öppet sår eller hudirritation, etc.), De som inte vill fortsätta forskningen, mammor vars barn fördes till neonatal intensivvårdsavdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ANDNINGSTRÄNINGS- OCH MOBILISERINGSTRÄNINGSGRUPP
Andningsövningar och mobiliseringsträning kommer att ges på patientens rum under den preoperativa perioden. Varje träning är planerad att ta cirka 20 minuter. Andnings- och mobiliseringsträning för patienter under träningstekniker kommer att läras ut i praktiken, de kommer att visas hur man markerar andningsövningen och mobiliseringsspårningsdiagrammet, och deras frågor kommer att besvaras. Individer i denna grupp kommer att få andningsövning och mobiliseringsträning. VAS-formuläret kommer att fyllas i den 10:e, 24:e, 48:e och 72:a timmarna efter förlossningen. Patientens totala mobiliseringstid och antalet andningsövningar kommer att registreras. Komfortskalan efter förlossningen kommer att fyllas i klockan 10 och 72. |
Efter kejsarsnittsmobilisering och andningsträning kommer antalet utförda andningsövningar och mobiliseringens varaktighet att registreras.
Således kommer effektiviteten av utbildningen att undersökas i detalj.
|
|
Experimentell: KINESIOLOGISK TAPNING + ANDNINGSTRÄNINGS- OCH MOBILISERINGSTRÄNINGSGRUPP
Deltagarna i denna grupp kommer att ges kinesiologitejpning, andningsträning och mobiliseringsträning.
Kinesiologisk tejpning kommer att göras vid 10:e timmen efter operationen.
VAS-formuläret kommer att fyllas i den 10:e, 24:e, 48:e och 72:e postoperativa timmen.
Patientens totala mobiliseringstid och antalet andningsövningar kommer att registreras.
Komfortskalan efter förlossningen kommer att fyllas i klockan 10 och 72.
|
Efter kejsarsnittsmobilisering och andningsträning kommer antalet utförda andningsövningar och mobiliseringens varaktighet att registreras.
Således kommer effektiviteten av utbildningen att undersökas i detalj.
Det blir den första studien som använder kinesiotaping, andningsträning och mobiliseringsträning tillsammans.
|
|
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Inga ingripanden kommer att göras för personer som deltar i denna grupp.
VAS-formuläret kommer att fyllas i den 10:e, 24:e, 48:e och 72:e postoperativa timmen.
Patientens totala mobiliseringstid och antalet andningsövningar kommer att registreras.
Komfortskalan efter förlossningen kommer att fyllas i klockan 10 och 72.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog Skala
Tidsram: Den kommer att fyllas i klockan 10, 24, 48 och 72 efter operationen.
|
"Deltagarna fick ett svar när de betygsatte 0 eller 10 prestationstillstånd på en skala från 0 (bästa resultat) till 10 (sämsta resultat).
|
Den kommer att fyllas i klockan 10, 24, 48 och 72 efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SirnakU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .