Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN KINESIOLOGISCHE TAPING, MOBILISATIE EN ADEMHALINGSOEFENING OP PIJN EN COMFORT NA CAESAREA. (Caesarea)

21 januari 2024 bijgewerkt door: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi

Er is geen onderzoek gevonden waarin kinesiologische taping-, mobilisatie- en ademhalingsoefeningen werden gebruikt met betrekking tot postoperatieve pijn en postpartumcomfort na een keizersnede. Deze studie heeft tot doel de effecten van kinesiologische taping, mobilisatie en ademhalingsoefeningen op pijn na een keizersnede en postpartumcomfort te bepalen.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met drie groepen, twee interventiegroepen en één controlegroep. Er is berekend dat minimaal 33 personen per groep en 99 personen in totaal voldoende zullen zijn. Anticiperend op de mogelijkheid van gegevensverlies in het onderzoek, was het de bedoeling om 15% meer patiënten te includeren (n = 114).

Onderzoeksvragen Is er een verschil in pijn tussen de groepen die kinesiologische taping, mobilisatietraining en ademhalingsoefeningen kregen na een keizersnede en de groepen die dat niet kregen? Is er een verschil in postpartumcomfortniveau tussen de groepen die kinesiologische taping, mobilisatietraining en ademhalingsoefeningen kregen na een keizersnede en de groepen die dat niet kregen? Is er een verschil in pijn tussen groepen met en zonder post-keizersnede mobilisatietraining en ademhalingsoefeningen? Is er een verschil in postpartumcomfortniveau tussen groepen met en zonder post-keizersnede-mobilisatietraining en ademhalingsoefeningen?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is opgezet met behulp van een kwantitatieve onderzoeksmethode. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp van kwantitatief onderzoek. Het zal worden uitgevoerd onder vrouwen die zich in de postoperatieve periode na een keizersnede bevinden en die zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen. De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen die het afgelopen jaar zijn opgenomen in de gynaecologische kliniek van het Şırnak State Hospital en een keizersnede hebben ondergaan. De voor het onderzoek vereiste steekproefomvang en powerberekening zijn berekend met het programma G*Power Ver.3.1.9.2. Er werd berekend dat 99 mensen voldoende zouden zijn. Anticiperend op de mogelijkheid van gegevensverlies in het onderzoek, was het de bedoeling om 15% meer patiënten te includeren (n = 114). Het was dus de bedoeling dat het onderzoek zou worden uitgevoerd met 38 deelnemers in elke groep en 114 deelnemers in totaal. Dit onderzoek zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Randomisatie van de groepen zal op eenvoudige willekeurige wijze gebeuren via de website www.random.org. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met drie groepen, twee interventiegroepen en één controlegroep. Deelnemers worden in groepen geplaatst volgens de randomisatielijst. Moeders die aan de selectiecriteria van de steekproef voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden in het onderzoek opgenomen. Als hulpmiddel voor gegevensverzameling; Er wordt gebruik gemaakt van een inleidend informatieformulier, een vervolgschema voor mobilisatie en ademhalingsoefeningen, een visueel analoge schaal = VAS en een postpartumcomfortschaal.

GEGEVENSVERZAMELING ADEMHALINGSOEFENING EN MOBILISATIE TRAININGSGROEP Zwangere vrouwen die worden opgenomen op de afdeling gynaecologie voor een keizersnede, die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en die voldoen aan de selectiecriteria van de steekproef, worden toegewezen aan de aanmeldingsgroep volgens de randomisatielijst. Zwangere vrouwen worden vóór de keizersnede geïnterviewd, er wordt uitleg gegeven over het doel van het onderzoek, de inhoud en de toe te passen methoden en er wordt mondeling en schriftelijk een toestemmingsformulier verkregen. Zwangere vrouwen vullen de delen van het inleidende informatieformulier in waarin zij sociodemografische en verloskundige kenmerken in twijfel trekken door middel van persoonlijke interviews. Moeders wordt gevraagd om in verschillende kamers te slapen om interactie met elkaar te voorkomen.

Tijdens de preoperatieve periode worden ademhalingsoefeningen en mobilisatietrainingen op de kamer van de patiënt gegeven. Het is de bedoeling dat elke training ongeveer 20 minuten duurt. Tijdens de training krijgen patiënten in de praktijk ademhalings- en mobilisatietechnieken aangeleerd, wordt getoond hoe ze de ademhalingsoefening en mobilisatievolgkaart kunnen markeren en worden hun vragen beantwoord.

De patiënt wordt geïnformeerd over technieken en aandachtspunten met betrekking tot het zitten op de rand van het bed, het opstaan ​​op de rand van het bed en het lopen in de patiëntenkamer, evenals de tijd die hij/zij uit bed zal doorbrengen. de dag van de operatie en de eerste en daaropvolgende dagen na de operatie.

De patiënt wordt geïnformeerd dat hij of zij op postoperatieve dag 0 gedurende 2 uur uit bed moet worden gemobiliseerd, en op postoperatieve dag 1 en daarna gedurende 6 uur uit bed. Zes uur na de operatie vindt de eerste mobilisatie van de patiënt plaats door de onderzoeker. De patiënt wordt gemobiliseerd door de tweede en derde mobilisatie met tussenpozen van vier uur te plannen. Buiten de geplande mobilisatie-uren worden patiënten geïnformeerd over de mobilisatie, zolang zij zich goed voelen.

De patiënt zal worden verteld dat ademhalingsoefeningen moeten worden gedaan op de dag van de operatie, op de eerste en tweede dag na de operatie, wanneer de patiënt wakker is en zich vrij kan bewegen, 5 sets van 10 herhalingen per dag. Omdat getuite lip-oefeningen worden gebruikt in onderzoeken die in de literatuur zijn uitgevoerd na een buikoperatie, zullen getuite lip-oefeningen worden aangeleerd in de ademhalingsoefeningen.

Om de longuitbreiding te vergroten, wordt de patiënt in de Fowler-positie geplaatst en geïnstrueerd om langzaam diep adem te halen door zijn neus, deze twee of drie seconden in te houden en langzaam zijn lippen op elkaar te tuiten op het moment van uitademen. In overeenstemming met de literatuur moeten ademhalingsoefeningen 5 sets van 10 herhalingen per dag worden uitgevoerd.

De patiënt wordt geleerd na elke ademhaling 1-2 seconden te wachten. Aan de patiënten zal een brochure met ademhalingsoefeningen en mobilisatietraining worden verstrekt, opgesteld in overeenstemming met de literatuur.

VAS wordt gevuld op het 10e postoperatieve uur. Gelijktijdig met de groep kinesiologietaping + ademhalingsoefening en mobilisatietraining wordt de VAS 45 minuten na de eerste VAS-evaluatie opnieuw ingevuld.

VAS-metingen zullen worden herhaald op de 24e, 48e en 72e uur postoperatief.

De eerste meting van de postpartumcomfortschaal zal worden voltooid op het 10e postoperatieve uur, en de tweede meting zal worden voltooid op het 72e postoperatieve uur.

Aan de moeder wordt gevraagd de tijden van gas- en ontlastingspassage vast te leggen, deze worden conform de verklaring van de patiënt geregistreerd.

KINESIOLOGISCHE TAPING + ADEMHALINGSOEFENING EN MOBILISATIE TRAININGSGROEP; Zwangere vrouwen die voor een keizersnede op de afdeling gynaecologie worden opgenomen en die voldoen aan de onderzoekscriteria, worden voorafgaand aan de keizersnede geïnterviewd, er wordt uitleg gegeven over het doel van het onderzoek, de inhoud ervan en de toe te passen methoden, en er wordt mondeling en Er zullen schriftelijke formulieren voor geïnformeerde toestemming worden verkregen van degenen die aan het onderzoek willen deelnemen. Zwangere vrouwen vullen de delen van het inleidende informatieformulier in waarin hun sociodemografische en verloskundige kenmerken uit het verleden in twijfel worden getrokken door middel van persoonlijke interviews.

Tijdens de preoperatieve periode worden ademhalingsoefeningen en mobilisatietrainingen op de kamer van de patiënt gegeven. Het is de bedoeling dat elke training ongeveer 20 minuten duurt. Tijdens de training krijgen patiënten in de praktijk ademhalings- en mobilisatietechnieken aangeleerd, wordt getoond hoe ze de ademhalingsoefening en mobilisatievolgkaart kunnen markeren en worden hun vragen beantwoord.

De patiënt wordt geïnformeerd over technieken en aandachtspunten met betrekking tot het zitten op de rand van het bed, het opstaan ​​op de rand van het bed en het lopen in de patiëntenkamer, evenals de tijd die hij/zij uit bed zal doorbrengen. de dag van de operatie en de eerste en daaropvolgende dagen na de operatie.

De patiënt wordt geïnformeerd dat hij of zij op postoperatieve dag 0 gedurende 2 uur uit bed moet mobiliseren en op postoperatieve dag 1 en daarna 6 uur.

Op de dag van de operatie zal de eerste mobilisatie van de patiënt zes uur na de operatie door de onderzoeker worden uitgevoerd. De patiënt wordt gemobiliseerd door de tweede en derde mobilisatie met tussenpozen van vier uur te plannen. Buiten de geplande mobilisatie-uren worden patiënten geïnformeerd over de mobilisatie, zolang zij zich goed voelen.

De patiënt zal worden verteld dat ademhalingsoefeningen moeten worden gedaan op de dag van de operatie, op de eerste en tweede dag na de operatie, wanneer de patiënt wakker is en zich vrij kan bewegen, 5 sets van 10 herhalingen per dag.

In overeenstemming met de literatuur zal aan patiënten een preoperatief ademhalingsoefeningen- en mobilisatietrainingsboekje worden gegeven.

Wat gebeurt er in het 10e postoperatieve uur bij kinesiologische taping: In de eerste 10 uur na de operatie, hypotensie door bloeding tijdens de operatie en het effect van de anesthesie en de daaruit voortvloeiende zwakte, hoofdpijn door durale punctie, duizeligheid, misselijkheid en braken, klachten van lage rugpijn worden vaak waargenomen, gevoelloosheid in de ledematen wordt waargenomen bij vrouwen. Kinesiologische taping zal postoperatief worden gestart om cognitief onder invloed van de anesthesie te blijven en meetinstrumenten en toepassingen effectief toe te passen. Kinesiologietape is verkrijgbaar in de kleuren blauw, crème, roze en zwart. De kleurkeuze van de band wordt overgelaten aan de voorkeur van de patiënt. I-tape wordt rond het incisiegebied geplakt met de baansnijtechniek, waarbij het incisiegebied open blijft, met behulp van de ruimtebesparende techniek, zonder spanning uit te oefenen op de begin- en eindpunten. Na het aanbrengen wordt de tape met handbewegingen verlijmd.

Om de doorgang van gas en ontlasting van de patiënt te vergemakkelijken, wordt de I-band veranderd in een Y-band en worden vier banden, twee aan de rechter- en linkerkant, rond de buik bevestigd met behulp van circulatoire/lymfatische correctietechniek met een spanning van 25%. op de staarten, zonder spanning op het startpunt.

In overeenstemming met de literatuur zal de VAS onmiddellijk vóór het aanbrengen van kinesiologietape (10 uur postoperatief) en 45 minuten na het aanbrengen worden ingevuld om acute pijn te kunnen waarnemen.

VAS-metingen worden 24, 48 en 72 uur postoperatief herhaald. De eerste meting van de postpartumcomfortschaal zal worden voltooid op het 10e postoperatieve uur, en de tweede meting zal worden voltooid op het 72e postoperatieve uur.

Na het invullen van de vragenlijsten worden de tapes door de onderzoeker verwijderd met behulp van babyolie.

Tijdens het onderzoek worden vragen van patiënten beantwoord en wordt er advies gegeven tijdens persoonlijke ontmoetingen.

Aan de moeder wordt gevraagd de tijden van gas- en ontlastingspassage vast te leggen, deze worden conform de verklaring van de patiënt geregistreerd.

Het gestructureerde informatieformulier, de weegschalen en de stappen voor het aanbrengen van kinesiologietape worden toegepast door de onderzoeker die de certificaatcursus Kinesiotaping 1-2 heeft afgerond.

CONTROLEGROEP; Zwangere vrouwen die voor een keizersnede op de afdeling gynaecologie worden opgenomen, die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en die voldoen aan de steekproefselectiecriteria, worden volgens de randomisatielijst in de aanmeldingsgroep ingedeeld. Zwangere vrouwen worden vóór de keizersnede geïnterviewd, er wordt uitleg gegeven over het doel van het onderzoek, de inhoud en de toe te passen methoden en er wordt mondeling en schriftelijk een toestemmingsformulier verkregen. Zwangere vrouwen vullen de delen van het inleidende informatieformulier in waarin hun sociodemografische en verloskundige kenmerken uit het verleden in twijfel worden getrokken door middel van persoonlijke interviews. Moeders wordt gevraagd om in verschillende kamers te slapen om interactie met elkaar te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen in de leeftijdsgroep 18-45 jaar, 37-40 jaar. Geplande bevalling via een keizersnede tijdens de zwangerschapsweek, alleenstaande zwangerschap, geen chronische ziekte heeft (zoals allergie, diabetes, hypertensie), geen dermatologische ziekte heeft, geen communicatieproblemen heeft, vrouwen die vrijwillig deelnemen in het onderzoek zullen in het onderzoek worden meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

Het ontwikkelen van complicaties na een keizersnede (diepe veneuze trombose, open wond of huidirritatie, enz.), Degenen die het onderzoek niet willen voortzetten, moeders van wie de baby's naar de neonatale intensive care zijn gebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADEMHALINGSOEFENING EN MOBILISATIE TRAININGSGROEP

Tijdens de preoperatieve periode worden ademhalingsoefeningen en mobilisatietrainingen op de kamer van de patiënt gegeven. Het is de bedoeling dat elke training ongeveer 20 minuten duurt. Ademhalings- en mobilisatietraining voor patiënten tijdens trainingstechnieken zal in de praktijk worden aangeleerd, hen zal worden getoond hoe ze de ademhalingsoefening en het mobilisatievolgschema kunnen markeren, en hun vragen zullen worden beantwoord.

Individuen in deze groep krijgen ademhalingsoefeningen en mobilisatietraining. Het VAS-formulier wordt ingevuld op de 10e, 24e, 48e en 72e uur na de bevalling. De totale mobilisatietijd van de patiënt en het aantal ademhalingsoefeningen worden geregistreerd. De postpartumcomfortschaal wordt ingevuld op het 10e en 72e uur.

Na een keizersnede-mobilisatie en ademhalingsoefeningen wordt het aantal uitgevoerde ademhalingsoefeningen en de duur van de mobilisatie geregistreerd. Zo zal de effectiviteit van de training in detail worden onderzocht.
Experimenteel: KINESIOLOGISCHE TAPING + ADEMHALINGSOEFENING EN MOBILISATIE TRAININGSGROEP
Deelnemers aan deze groep krijgen kinesiologische taping, ademhalingsoefeningen en mobilisatietraining. Kinesiologische taping wordt gedaan op het 10e uur postoperatief. Het VAS-formulier wordt ingevuld op het 10e, 24e, 48e en 72e postoperatieve uur. De totale mobilisatietijd van de patiënt en het aantal ademhalingsoefeningen worden geregistreerd. De postpartumcomfortschaal wordt ingevuld op het 10e en 72e uur.
Na een keizersnede-mobilisatie en ademhalingsoefeningen wordt het aantal uitgevoerde ademhalingsoefeningen en de duur van de mobilisatie geregistreerd. Zo zal de effectiviteit van de training in detail worden onderzocht.
Het zal de eerste studie zijn waarin kinesiotaping, ademhalingsoefeningen en mobilisatietraining samen worden gebruikt.
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Er zal geen tussenkomst worden verleend aan personen die deel uitmaken van deze groep. Het VAS-formulier wordt ingevuld op het 10e, 24e, 48e en 72e postoperatieve uur. De totale mobilisatietijd van de patiënt en het aantal ademhalingsoefeningen worden geregistreerd. De postpartumcomfortschaal wordt ingevuld op het 10e en 72e uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoog Skala
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld op de 10e, 24e, 48e en 72e postoperatieve uren.
"Deelnemers kregen een reactie toen ze 0 of 10 prestatietoestanden beoordeelden op een schaal variërend van 0 (beste uitkomst) tot 10 (slechtste uitkomst).
Het wordt ingevuld op de 10e, 24e, 48e en 72e postoperatieve uren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren