Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ КИНЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО ТЕЙПИРОВАНИЯ, МОБИЛИЗАЦИИ И ДЫХАТЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ НА БОЛИ И КОМФОРТ ПОСЛЕ кесарева сечения. (Caesarea)

21 января 2024 г. обновлено: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi

Не было обнаружено ни одного исследования, в котором бы использовались кинезиологическое тейпирование, мобилизационные и дыхательные упражнения для снижения послеоперационной боли и послеродового комфорта после кесарева сечения. Целью данного исследования является определение влияния кинезиологического тейпирования, мобилизационных и дыхательных упражнений на боль после кесарева сечения и послеродовой комфорт.

Исследование будет проводиться с тремя группами: двумя группами вмешательства и одной контрольной группой. Подсчитано, что минимум 33 человека в каждой группе и 99 человек в общей сложности будет достаточно. Предвидя возможность потери данных в исследование планировалось включить на 15% больше пациентов (n = 114).

Вопросы исследования Есть ли разница в боли между группами, получившими кинезиологическое тейпирование, мобилизационную тренировку и дыхательные упражнения после кесарева сечения, и теми, кто этого не сделал? Есть ли разница в уровне послеродового комфорта между группами, получившими кинезиологическое тейпирование, мобилизационную подготовку и дыхательные упражнения после кесарева сечения, и теми, кто этого не сделал? Есть ли разница в боли между группами, в которых проводились тренировки по мобилизации после кесарева сечения и дыхательные упражнения, и без них? Есть ли разница в уровне послеродового комфорта между группами с тренировками по мобилизации после кесарева сечения и дыхательными упражнениями и без них?

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано с использованием количественного метода исследования. В этом исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый экспериментальный план количественного исследования. Оно будет проводиться с женщинами, находящимися в послеоперационном периоде после кесарева сечения и добровольно принявшими участие в исследовании. В исследование вошли женщины, поступившие в гинекологическую клинику Государственной больницы Ширнак и перенесшие кесарево сечение в прошлом году. Размер выборки и расчет мощности, необходимые для исследования, были рассчитаны с помощью программы G*Power Ver.3.1.9.2. Было подсчитано, что 99 человек будет достаточно. Предвидя возможность потери данных в исследование планировалось включить на 15% больше пациентов (n = 114). Таким образом, исследование планировалось провести с участием 38 участников в каждой группе и всего 114 участников. Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием. Рандомизация групп будет осуществляться простым случайным образом с использованием сайта www.random.org. Исследование будет проводиться с тремя группами: двумя группами вмешательства и одной контрольной группой. Участники будут распределены по группам согласно списку рандомизации. В исследование будут включены матери, соответствующие критериям отбора выборки и согласные участвовать в исследовании. Как инструмент сбора данных; Будут использоваться форма с вводной информацией, таблица наблюдения за мобилизацией и дыхательными упражнениями, визуально-аналоговая шкала = ВАШ и шкала послеродового комфорта.

СБОР ДАННЫХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ И МОБИЛИЗАЦИОННАЯ ГРУППА ОБУЧЕНИЯ Беременные женщины, поступившие в гинекологическое отделение для кесарева сечения, давшие согласие на участие в исследовании и соответствующие критериям отбора выборки, будут распределены в группу заявок согласно списку рандомизации. Перед кесаревым сечением беременные женщины будут опрошены, даны разъяснения о цели исследования, его содержании и применяемых методах, а также получена форма информированного согласия в устной и письменной форме. Беременные женщины заполняют разделы формы вводной информации, задавая вопросы о социально-демографических и акушерских характеристиках посредством личного собеседования. Матерям будет предложено спать в разных комнатах, чтобы предотвратить взаимодействие друг с другом.

Дыхательные упражнения и тренировки по мобилизации будут проводиться в палате пациента в предоперационный период. Планируется, что каждая тренировка будет длиться примерно 20 минут. В ходе тренинга пациентов на практике научат техникам дыхания и мобилизации, покажут, как отмечать дыхательные упражнения и таблицу отслеживания мобилизации, а также ответят на их вопросы.

Пациент будет проинформирован о методах и моментах, которые следует учитывать при сидении на краю кровати, стоянии на краю кровати и ходьбе по палате, а также о времени, которое он/она проведет вне постели. день операции, а также первые и последующие дни после операции.

Пациенту сообщат, что его или ее необходимо будет поднять с постели на 2 часа в 0-й послеоперационный день и на 6 часов в 1-й послеоперационный день и в дальнейшем. Через шесть часов после операции исследователь осуществит первую мобилизацию пациента. Пациент будет мобилизован путем планирования второй и третьей мобилизации с четырехчасовыми интервалами. Вне запланированных часов мобилизации пациенты будут проинформированы о мобилизации, если они чувствуют себя хорошо.

Пациенту скажут, что дыхательную гимнастику следует выполнять в день операции, в первый и второй день после операции, когда пациент бодрствует и может свободно двигаться, 5 подходов по 10 повторений в день. Поскольку упражнения на поджатые губы используются в исследованиях, проводимых после абдоминальных операций в литературе, упражнения на поджатые губы будут преподаваться при тренировках по дыхательным упражнениям.

Чтобы увеличить расширение легких, пациента помещают в позу Фаулера и просят сделать медленный глубокий вдох через нос, задержать его на две или три секунды и медленно сжать губы во время выдоха. Согласно литературе, дыхательные упражнения необходимо будет выполнять 5 подходов по 10 повторений в день.

Пациента научат ждать 1-2 секунды после каждого вдоха. Пациентам будет предоставлена ​​брошюра по дыхательным упражнениям и мобилизации, подготовленная в соответствии с литературой.

ВАШ заполняется на 10-м послеоперационном часе. Одновременно с кинезиотейпированием + дыхательными упражнениями и мобилизационной тренировкой группа снова заполняет ВАШ через 45 минут после первой оценки ВАШ.

Измерения ВАШ будут повторяться через 24, 48 и 72 часа после операции.

Первое измерение шкалы послеродового комфорта будет завершено на 10-м послеоперационном часе, а второе измерение — на 72-м послеоперационном часе.

Матери попросят зафиксировать время выхода газов и стула, и они будут записаны в соответствии с заявлением пациента.

КИНЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕЙПИРОВАНИЕ + ДЫХАТЕЛЬНАЯ УПРАЖНЕНИЕ И МОБИЛИЗАЦИОННАЯ ТРЕНИРОВОЧНАЯ ГРУППА; Беременные женщины, поступившие в гинекологическое отделение для проведения кесарева сечения и соответствующие критериям исследования, перед проведением кесарева сечения будут опрошены, даны разъяснения о цели исследования, его содержании и методах, которые будут применяться, а также устно и письменные формы информированного согласия будут получены от тех, кто желает принять участие в исследовании. Беременные женщины заполняют разделы формы вводной информации, ставя под сомнение свои социально-демографические и прошлые акушерские характеристики посредством личных интервью.

Дыхательные упражнения и тренировки по мобилизации будут проводиться в палате пациента в предоперационный период. Планируется, что каждая тренировка будет длиться примерно 20 минут. В ходе тренинга пациентов на практике научат техникам дыхания и мобилизации, покажут, как отмечать дыхательные упражнения и таблицу отслеживания мобилизации, а также ответят на их вопросы.

Пациент будет проинформирован о методах и моментах, которые следует учитывать при сидении на краю кровати, стоянии на краю кровати и ходьбе по палате, а также о времени, которое он/она проведет вне постели. день операции, а также первые и последующие дни после операции.

Пациенту сообщат, что он или она должны обеспечить мобилизацию вне постели в течение 2 часов в 0-й послеоперационный день и 6 часов в 1-й послеоперационный день и в дальнейшем.

В день операции первую мобилизацию пациента исследователь осуществит через шесть часов после операции. Пациент будет мобилизован путем планирования второй и третьей мобилизации с четырехчасовыми интервалами. Вне запланированных часов мобилизации пациенты будут проинформированы о мобилизации, если они чувствуют себя хорошо.

Пациенту скажут, что дыхательную гимнастику следует выполнять в день операции, в первый и второй день после операции, когда пациент бодрствует и может свободно двигаться, 5 подходов по 10 повторений в день.

В соответствии с литературой пациентам будут предоставлены буклеты по предоперационным дыхательным упражнениям и мобилизационной подготовке.

Что происходит на 10-м часу после операции при кинезиотейпировании: В первые 10 часов после операции гипотония вследствие кровотечения во время операции и действия анестезии и возникающая вследствие этого слабость, головная боль вследствие пункции твердой мозговой оболочки, головокружение, тошнота и рвота, жалобы. часто наблюдаются боли в пояснице, у женщин наблюдается онемение конечностей. Кинезиологическое тейпирование будет начато после операции, чтобы сохранить когнитивные функции под воздействием анестезии и эффективно применять измерительные инструменты и приложения. Кинезио тейп выпускается в синем, кремовом, розовом и черном цветах. Выбор цвета браслета остается на усмотрение пациента. Лента I будет приклеена вокруг области разреза с помощью техники разрезания полотна, оставляя область разреза открытой, используя технику сохранения пространства, без приложения напряжения к начальной и конечной точкам. После нанесения лента приклеивается движениями рук.

Чтобы облегчить отхождение газов и стула, I-повязка будет превращена в Y-повязку, а четыре повязки, по две справа и слева, будут прикреплены вокруг живота с помощью техники циркуляторной/лимфатической коррекции с натяжением 25%. на хвостах, без напряжения в исходной точке.

В соответствии с литературными данными ВАШ заполняется непосредственно перед наложением кинезиологического тейпа (через 10 часов после операции) и через 45 минут после наложения, чтобы наблюдать острую боль.

Измерения ВАШ будут повторяться через 24, 48 и 72 часа после операции. Первое измерение шкалы послеродового комфорта будет завершено на 10-м послеоперационном часе, а второе измерение — на 72-м послеоперационном часе.

После заполнения анкет исследователь удалит ленты с помощью детского масла.

В ходе исследования на вопросы пациентов будут даны ответы, а консультации будут предоставляться во время личных встреч.

Матери попросят зафиксировать время выхода газов и стула, и они будут записаны в соответствии с заявлением пациента.

Форма структурированной информации, шкалы и этапы применения кинезиотейпирования будут применяться исследователем, прошедшим сертификационный курс по кинезиотейпингу 1-2.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА; Беременные женщины, поступившие в гинекологическое отделение для проведения кесарева сечения, давшие согласие на участие в исследовании и соответствующие критериям отбора выборки, будут распределены в группу заявок согласно списку рандомизации. Перед кесаревым сечением беременные женщины будут опрошены, даны разъяснения о цели исследования, его содержании и применяемых методах, а также получена форма информированного согласия в устной и письменной форме. Беременные женщины заполняют разделы формы вводной информации, ставя под сомнение свои социально-демографические и прошлые акушерские характеристики посредством личных интервью. Матерям будет предложено спать в разных комнатах, чтобы предотвратить взаимодействие друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Те, кто находится в возрастной группе 18-45 лет, 37-40 лет. Планируются роды путем кесарева сечения в течение недели беременности, одноплодная беременность, Не имеют хронических заболеваний (таких как аллергия, диабет, гипертония), Не имеют дерматологических заболеваний, Не имеют проблем с общением, Женщины, добровольно участвующие в исследовании будут включены в исследование.

Критерий исключения:

Развитие осложнений после кесарева сечения (тромбоз глубоких вен, открытая рана или раздражение кожи и т.п.), Те, кто не хочет продолжать исследования, Матери, чьи дети были доставлены в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА ДЫХАТЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ И МОБИЛИЗАЦИОННОЙ ТРЕНИРОВКИ

Дыхательные упражнения и тренировки по мобилизации будут проводиться в палате пациента в предоперационный период. Планируется, что каждая тренировка будет длиться примерно 20 минут. Дыхательно-мобилизационную подготовку пациентов во время тренировок будут обучать приемам на практике, им покажут, как отмечать дыхательные упражнения и таблицу отслеживания мобилизации, а также ответят на их вопросы.

Лицам этой группы будут предоставлены дыхательные упражнения и тренинг по мобилизации. Форма VAS будет заполнена на 10, 24, 48 и 72 часах послеродового периода. Будет зафиксировано общее время мобилизации пациента и количество дыхательных упражнений. Шкала послеродового комфорта будет заполнена на 10-м и 72-м часах.

После кесарева сечения и тренировки по дыхательной гимнастике регистрируют количество выполненных дыхательных упражнений и продолжительность мобилизации. Таким образом, эффективность обучения будет детально изучена.
Экспериментальный: КИНЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕЙПИРОВАНИЕ + ДЫХАТЕЛЬНАЯ УПРАЖНЕНИЕ И МОБИЛИЗАЦИОННАЯ ТРЕНИРОВОЧНАЯ ГРУППА
Участникам этой группы пройдут кинезиологическое тейпирование, дыхательные упражнения и тренинг по мобилизации. Кинезиологическое тейпирование будет выполнено через 10 часов после операции. Форма ВАШ заполняется на 10, 24, 48 и 72 часе послеоперационного периода. Будет зафиксировано общее время мобилизации пациента и количество дыхательных упражнений. Шкала послеродового комфорта будет заполнена на 10-м и 72-м часах.
После кесарева сечения и тренировки по дыхательной гимнастике регистрируют количество выполненных дыхательных упражнений и продолжительность мобилизации. Таким образом, эффективность обучения будет детально изучена.
Это будет первое исследование, в котором одновременно будут использоваться кинезиотейпирование, дыхательные упражнения и мобилизационная тренировка.
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Никакое вмешательство не будет производиться в отношении лиц, участвующих в этой группе. Форма ВАШ заполняется на 10, 24, 48 и 72 часе послеоперационного периода. Будет зафиксировано общее время мобилизации пациента и количество дыхательных упражнений. Шкала послеродового комфорта будет заполнена на 10-м и 72-м часах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальный аналоговый Скала
Временное ограничение: Он будет заполнен на 10, 24, 48 и 72-м послеоперационных часах.
«Участники получали ответ, когда оценивали 0 или 10 состояний производительности по шкале от 0 (лучший результат) до 10 (худший результат).
Он будет заполнен на 10, 24, 48 и 72-м послеоперационных часах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться