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운동학적 테이핑, 가동성 운동 및 호흡 운동이 제왕절개 후 통증과 편안함에 미치는 영향. (Caesarea)

2024년 1월 21일 업데이트: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi

제왕절개 후 수술 후 통증 및 산후 편안함과 관련하여 운동요법 테이핑, 가동성 운동 및 호흡 운동을 사용한 연구는 없습니다. 본 연구는 운동요법 테이핑, 동원 및 호흡 운동이 제왕절개 후 통증 및 산후 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 3개 그룹, 2개의 중재 그룹, 1개의 통제 그룹으로 진행됩니다. 각 그룹당 최소 33명, 총 99명이면 충분할 것으로 계산됐다. 연구에서 데이터 손실 가능성을 예상하여 15% 더 많은 환자(n = 114)를 포함하도록 계획되었습니다.

연구문제 제왕절개 후 키네시올로지 테이핑, 가동성 훈련, 호흡운동을 받은 그룹과 그렇지 않은 그룹 사이에 통증 측면에서 차이가 있습니까? 제왕절개 후 키네시올로지 테이핑, 가동성 훈련, 호흡 운동을 받은 그룹과 그렇지 않은 그룹 사이에 산후 편안함 수준에 차이가 있습니까? 제왕절개 후 동원 훈련과 호흡 운동을 한 그룹과 하지 않은 그룹 사이에 통증 측면에서 차이가 있나요? 제왕절개 후 동원 훈련과 호흡 운동을 한 그룹과 하지 않은 그룹 간에 산후 편안함 수준에 차이가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

본 연구는 정량적 연구방법으로 설계되었다. 본 연구에서는 정량적 연구의 무작위 대조 실험 설계를 사용합니다. 제왕절개 후 수술 후 기간에 있는 여성 중 연구에 자발적으로 참여하는 여성을 대상으로 실시할 예정이다. 연구 대상 인구는 작년에 Şırnak 주립병원 산부인과 진료소에 입원하여 제왕절개를 받은 여성으로 구성되었습니다. 연구에 필요한 표본 크기와 검정력 계산은 G*Power Ver.3.1.9.2 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 99명이면 충분할 것으로 계산됐다. 연구에서 데이터 손실 가능성을 예상하여 15% 더 많은 환자(n = 114)를 포함하도록 계획되었습니다. 이에 본 연구는 각 그룹당 38명, 총 114명을 대상으로 진행되도록 계획되었다. 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 그룹의 무작위화는 웹사이트 www.random.org를 사용하여 단순 무작위 방식으로 수행됩니다. 본 연구는 3개 그룹, 2개의 중재 그룹, 1개의 통제 그룹으로 진행됩니다. 참가자는 무작위 목록에 따라 그룹에 배치됩니다. 표본 선택 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 어머니가 연구에 포함됩니다. 데이터 수집 도구로서; 입문 정보 양식, 동원 및 호흡 운동 후속 차트, 시각적 아날로그 척도 = VAS 및 산후 편안함 척도가 사용됩니다.

데이터 수집 호흡 운동 및 가동 훈련 그룹 제왕절개를 위해 산부인과 병동에 입원하고 연구 참여에 동의하며 샘플 선택 기준을 충족하는 임산부는 무작위 목록에 따라 신청 그룹에 배정됩니다. 제왕절개 전 임산부를 대상으로 면담을 진행하며, 연구의 목적, 내용, 적용방법 등에 대해 설명하고 구두 및 서면으로 사전 동의서를 받습니다. 임산부는 대면 인터뷰를 통해 사회인구학적, 산과적 특성에 대해 질문하는 소개 정보 양식 섹션을 작성합니다. 엄마들은 서로 상호작용을 방지하기 위해 서로 다른 방에서 자도록 요청받을 것입니다.

수술 전 기간 동안 환자 병실에서 호흡운동 및 가동성 훈련을 실시합니다. 각 교육은 약 20분 동안 진행될 예정입니다. 훈련 중에 환자는 실제로 호흡 및 가동성 기술을 배우고 호흡 운동 및 가동성 추적 차트를 표시하는 방법을 보여주고 질문에 답변합니다.

환자에게 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 일어서기, 병실 내 걷기에 대한 기술과 고려해야 할 사항, 그리고 침대 밖에서 보내는 시간에 대해 설명합니다. 수술 당일, 수술 후 첫날과 다음날.

환자에게 수술 후 0일에는 2시간 동안, 수술 후 1일에는 6시간 동안 침대 밖으로 이동해야 한다는 사실을 알려드립니다. 수술 후 6시간이 지나면 연구원이 환자의 첫 번째 거동을 수행합니다. 환자는 4시간 간격으로 2차, 3차 동원을 계획하여 동원하게 된다. 계획된 동원 시간 외에 환자는 상태가 괜찮다면 동원에 대한 정보를 받게 됩니다.

수술 당일, 수술 후 첫 번째와 두 번째 날, 환자가 깨어 있고 자유롭게 움직일 수 있을 때 호흡 운동을 하루에 10회씩 5세트 실시해야 한다고 환자에게 설명합니다. 문헌에서는 입술 오므리기 운동이 복부 수술 후 수행된 연구에서 사용되었으므로 호흡 운동 훈련에서는 입술 오므리기 운동을 가르칠 것입니다.

폐 확장을 증가시키기 위해 환자를 파울러(Fowler) 자세로 놓고 코를 통해 천천히 심호흡을 하고 2~3초 동안 참은 후 호기 시 천천히 입술을 오무리도록 지시합니다. 문헌에 따르면 호흡 운동은 하루에 10회씩 5세트 수행해야 합니다.

환자는 매 호흡 후 1~2초를 기다리도록 교육받습니다. 문헌에 맞춰 준비된 호흡 운동 및 가동성 훈련 브로셔가 환자에게 제공됩니다.

VAS는 수술 후 10시간째에 채워집니다. 키네시올로지 테이핑 + 호흡운동 및 가동성 훈련군과 동시에 첫 번째 VAS 평가 후 45분 후에 VAS가 다시 채워집니다.

VAS 측정은 수술 후 24, 48, 72시간에 반복됩니다.

산후 편안함 척도의 첫 번째 측정은 수술 후 10시간에 완료되고, 두 번째 측정은 수술 후 72시간에 완료됩니다.

산모에게 가스 및 배변 시간을 기록하도록 요청하며 이는 환자의 진술에 따라 기록됩니다.

운동학적 테이핑 + 호흡 운동 및 가동성 훈련 그룹; 제왕절개를 위해 산부인과 병동에 입원하고 연구기준에 부합하는 임산부를 대상으로 제왕절개 전 면담을 진행하며, 연구의 목적과 내용, 적용방법에 대해 설명하고 구두 및 연구에 참여하기를 원하는 사람들로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 임산부는 대면 인터뷰를 통해 사회인구학적 특성과 과거 산과적 특성에 대해 질문하는 소개 정보 양식의 섹션을 작성합니다.

수술 전 기간 동안 환자 병실에서 호흡운동 및 가동성 훈련을 실시합니다. 각 교육은 약 20분 동안 진행될 예정입니다. 훈련 중에 환자는 실제로 호흡 및 가동성 기술을 배우고 호흡 운동 및 가동성 추적 차트를 표시하는 방법을 보여주고 질문에 답변합니다.

환자에게 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 일어서기, 병실 내 걷기에 대한 기술과 고려해야 할 사항, 그리고 침대 밖에서 보내는 시간에 대해 설명합니다. 수술 당일, 수술 후 첫날과 다음날.

환자에게 수술 후 0일에는 2시간, 수술 후 1일에는 6시간 동안 침대 밖 이동을 제공해야 함을 알려드립니다.

수술 당일, 수술 후 6시간 후에 연구원이 환자의 첫 번째 동원을 실시합니다. 환자는 4시간 간격으로 2차, 3차 동원을 계획하여 동원하게 된다. 계획된 동원 시간 외에 환자는 상태가 괜찮다면 동원에 대한 정보를 받게 됩니다.

수술 당일, 수술 후 첫 번째와 두 번째 날, 환자가 깨어 있고 자유롭게 움직일 수 있을 때 호흡 운동을 하루에 10회씩 5세트 실시해야 한다고 환자에게 설명합니다.

문헌에 따라 수술 전 호흡 운동 및 가동성 훈련 책자를 환자에게 제공합니다.

키네시올로지 테이핑 수술 후 10시간 내 경과: 수술 후 처음 10시간 동안 수술 중 출혈과 마취 효과로 인한 저혈압 및 그에 따른 허약감, 경막 천자에 의한 두통, 현기증, 메스꺼움 및 구토, 호소 요통이 자주 관찰되고, 여성에서 사지의 무감각이 관찰되므로, 마취 영향 하에서 인지적으로 유지하고 측정 도구 및 적용을 효과적으로 적용하기 위해 수술 후 운동 요법 테이핑을 시작합니다. 키네시올로지 테이프는 블루, 크림, 핑크, 블랙 색상이 있습니다. 밴드의 색상 선택은 환자의 선호에 달려 있습니다. 시작점과 끝점에 장력을 가하지 않고 공간절약 기술을 이용하여 절개부위를 열어두고 웹커팅 기법으로 절개부위 주변에 아이테이프를 접착합니다. 적용 후 테이프는 손의 움직임으로 접착됩니다.

환자의 가스 및 대변 통과를 원활하게 하기 위해 I 밴드를 Y 밴드로 바꾸고, 좌우 2개씩 4개의 밴드를 순환/림프 교정 기법으로 배 주위에 25% 장력으로 부착합니다. 시작점에 긴장감 없이 꼬리 부분에.

문헌에 따르면 급성 통증을 관찰하기 위해 키네시올로지 테이프 적용 직전(수술 후 10시간)과 적용 후 45분에 VAS를 채웁니다.

VAS 측정은 수술 후 24, 48, 72시간에 반복됩니다. 산후 편안함 척도의 첫 번째 측정은 수술 후 10시간에 완료되고, 두 번째 측정은 수술 후 72시간에 완료됩니다.

설문지를 작성한 후 연구원은 베이비 오일을 사용하여 테이프를 제거합니다.

연구 기간 동안 환자의 질문에 답변하고 대면 회의를 통해 상담을 제공합니다.

산모에게 가스 및 배변 시간을 기록하도록 요청하며 이는 환자의 진술에 따라 기록됩니다.

구조화된 정보 양식, 체중계 및 키네시오 테이프 적용 단계는 키네시오테이핑 1-2 인증 과정을 이수한 연구원이 적용합니다.

통제 그룹; 제왕절개를 위해 산부인과 병동에 입원하고 연구 참여에 동의하며 표본 선택 기준을 충족하는 임산부는 무작위 배정 목록에 따라 신청군에 배정됩니다. 제왕절개 전 임산부를 대상으로 면담을 진행하며, 연구의 목적, 내용, 적용방법 등에 대해 설명하고 구두 및 서면으로 사전 동의서를 받습니다. 임산부는 대면 인터뷰를 통해 사회인구학적 특성과 과거 산과적 특성에 대해 질문하는 소개 정보 양식의 섹션을 작성합니다. 엄마들은 서로 상호작용을 방지하기 위해 서로 다른 방에서 자도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

18~45세, 37~40세. 재태기간 중 제왕절개 분만을 예정하고 있는 분, 단태임신, 만성질환(알레르기, 당뇨병, 고혈압 등)이 없는 분, 피부과 질환이 없는 분, 의사소통에 문제가 없는 분, 자발적으로 참여하는 여성 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

제왕절개 후 합병증 발생(심부 정맥 혈전증, 열린 상처 또는 피부 자극 등), 연구를 계속하고 싶지 않은 분, 신생아 집중치료실에 아기를 데려간 산모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 운동 및 가동성 훈련 그룹

수술 전 기간 동안 환자 병실에서 호흡운동 및 가동성 훈련을 실시합니다. 각 교육은 약 20분 동안 진행될 예정입니다. 훈련 기술 중 환자를 위한 호흡 및 가동성 훈련을 실제로 가르치고, 호흡 운동 및 가동성 추적 차트를 표시하는 방법을 보여주고, 질문에 답변합니다.

이 그룹의 개인에게는 호흡 운동과 동원 훈련이 제공됩니다. VAS 양식은 산후 10, 24, 48, 72시간에 작성됩니다. 환자의 총 가동 시간과 호흡 운동 횟수가 기록됩니다. 산후 안정 척도는 10시간과 72시간에 채워집니다.

제왕절개 및 호흡운동 훈련 후 호흡운동을 실시한 횟수와 가동시간을 기록합니다. 따라서 훈련의 효과성을 구체적으로 검토할 것이다.
실험적: 운동학적 테이핑 + 호흡 운동 및 가동성 훈련 그룹
이 그룹의 참가자에게는 키네시올로지 테이핑, 호흡 운동 및 동원 훈련이 제공됩니다. 수술 후 10시간 후에 운동학적 테이핑을 실시합니다. VAS 양식은 수술 후 10, 24, 48, 72시간에 작성됩니다. 환자의 총 가동 시간과 호흡 운동 횟수가 기록됩니다. 산후 안정 척도는 10시간과 72시간에 채워집니다.
제왕절개 및 호흡운동 훈련 후 호흡운동을 실시한 횟수와 가동시간을 기록합니다. 따라서 훈련의 효과성을 구체적으로 검토할 것이다.
키네시오테이핑과 호흡운동, 가동성 훈련을 함께 활용한 최초의 연구가 될 것이다.
간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹에 참여하는 개인에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. VAS 양식은 수술 후 10, 24, 48, 72시간에 작성됩니다. 환자의 총 가동 시간과 호흡 운동 횟수가 기록됩니다. 산후 안정 척도는 10시간과 72시간에 채워집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스칼라
기간: 수술 후 10시, 24시, 48시, 72시에 충전됩니다.
"참가자들은 0(최상의 결과)에서 10(최악의 결과) 범위의 척도로 0 또는 10개의 성과 상태를 평가했을 때 응답을 얻었습니다.
수술 후 10시, 24시, 48시, 72시에 충전됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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호흡 운동 및 가동성 훈련에 대한 임상 시험

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