さまざまな閉経期の女性の血管機能に対するクロスオーバーポイント運動の影響
2024年1月10日 更新者：Beijing Sport University
閉経後の女性を募集し、閉経後早期運動グループ (EE)、閉経後後期運動グループ (LE)、閉経後早期対照グループ (EC)、閉経後後期対照グループ (LC) の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。
すべての参加者は、最大酸素摂取量を決定するために段階的な運動テストを受け、運動テストの直後に血管機能反応が測定されます。 閉経後女性の COP 運動強度は運動テストを通じて取得され、EE グループと LE グループの被験者はこの強度で 3 か月間運動トレーニングを受けます。 関連する指標のテストと分析は、介入の前後に 4 つのグループすべての被験者に対して実施されます。 運動負荷実験はサイクルエルゴメーターで行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peizhen Zhang
- 電話番号：01062989581
- メール：zhpzh@bsu.edu.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
コンタクト：
- Peizhen Zhang
- メール：zhpzh@bsu.edu.cn
-
主任研究者：
- Peizhen Zhang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 心血管疾患のない閉経後の女性
除外基準:
- 閉経が未定の女性
- BMI <18.5 kg/m2 または BMI >28 kg/m2
- 空腹時血漿中トリグリセリド値 ≥500 mgdl
- 糖尿病または空腹時血糖値 >140mgd
- 血中クレアチニン >2.0 mgdl
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg および/または拡張期血圧 > 110 mmHg）
- 未治療の甲状腺疾患
- 予後5年未満の生命を脅かす病気。
- 深部静脈血栓症の病歴、
- 肺塞栓症、または乳がん。
- 現在エストロゲン療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：閉経後早期運動グループ (EE)
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クロスオーバーポイント強度のエクササイズ
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実験的：閉経後後期運動グループ (LE)
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クロスオーバーポイント強度のエクササイズ
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介入なし：閉経後早期の対照群 (EC)
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介入なし：閉経後後期対照群 (LC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈血流媒介拡張
時間枠：12週間
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上腕動脈の流れを介した拡張の変化は、介入前、急性運動後、介入後 3 か月後の 3 つの時点で評価されます。
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12週間
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頸動脈内膜-中膜の厚さ
時間枠：12週間
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介入前後の頸動脈内膜中膜の厚さの変化。
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12週間
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頸動脈直径
時間枠：12週間
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介入前後の頸動脈直径の変化。
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12週間
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頸動脈拡張終期速度
時間枠：12週間
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介入前後の頸動脈拡張終期速度の変化。
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12週間
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頸動脈の最大収縮速度
時間枠：12週間
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介入前後の頸動脈の最大収縮速度の変化。
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12週間
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拍動性指数
時間枠：12週間
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介入前後の拍動性指数の変化。
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12週間
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抵抗指数
時間枠：12週間
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介入前後の抵抗指数の変化
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12週間
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上腕～足首の脈波伝播速度
時間枠：12週間
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介入前後の上腕足首の脈波伝播速度の変化。
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12週間
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足首上腕指数
時間枠：12週間
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介入前後の足首上腕指数の変化。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清一酸化窒素レベル
時間枠：12週間
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介入前後の血清一酸化窒素の変化。
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12週間
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血漿硝酸塩レベル
時間枠：12週間
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介入前後の血漿硝酸塩の変化。
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12週間
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ERRα mRNA とタンパク質の発現レベル
時間枠：12週間
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介入前後のERRα mRNAとタンパク質発現の変化。
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12週間
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PGC1α mRNA発現量
時間枠：12週間
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介入前後のPGC1α mRNA発現の変化
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12週間
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PGC1αタンパク質の発現量
時間枠：12週間
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介入前後のPGC1αタンパク質発現の変化
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12週間
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ERα mRNA 発現量
時間枠：12週間
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介入前後のERα mRNA発現の変化
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12週間
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ERαタンパク質発現レベル
時間枠：12週間
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介入前後のタンパク質発現の変化
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12週間
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p38MAPK mRNA発現量
時間枠：12週間
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介入前後のp38MAPK mRNA発現の変化
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12週間
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p38MAPKタンパク質発現レベル
時間枠：12週間
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介入前後のp38MAPKタンパク質発現の変化
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12週間
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血清グルタチオンレベルの低下
時間枠：12週間
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介入前後の血清還元型グルタチオンの変化
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12週間
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酸化グルタチオンレベル
時間枠：12週間
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介入前後の酸化型グルタチオンの変化
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12週間
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GSSG/GSH比の計算
時間枠：12週間
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介入前後の GSSG/GSH 比率の計算の変化
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12週間
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血清可溶性血管細胞接着分子-1レベル
時間枠：12週間
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介入前後の血清可溶性血管細胞接着分子-1発現の変化
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12週間
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可溶性細胞間接着分子-1レベル
時間枠：12週間
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介入前後の可溶性細胞間接着分子-1の変化
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12週間
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血管内皮増殖因子レベル
時間枠：12週間
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介入前後の血管内皮増殖因子の変化
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12週間
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体重
時間枠：12週間
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介入前後の体重の変化
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12週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
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介入前後のBMIの変化
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12週間
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総コレステロール値
時間枠：12週間
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介入前後の総コレステロールの変化
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12週間
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中性脂肪レベル
時間枠：12週間
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介入前後の中性脂肪の変化
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12週間
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高密度リポタンパク質コレステロール値
時間枠：12週間
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介入前後の高密度リポタンパク質コレステロールの変化
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12週間
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低密度リポタンパク質コレステロール値
時間枠：12週間
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介入前後の低密度リポタンパク質コレステロールの変化
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12週間
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アポリポタンパク質AIレベル
時間枠：12週間
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介入前後のアポリポタンパク質AIの変化
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12週間
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アポリポタンパク質Bレベル
時間枠：12週間
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介入前後のアポリポタンパク質Bの変化
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12週間
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リポタンパク質(a)レベル
時間枠：12週間
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介入前後のリポタンパク質(a)の変化
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12週間
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インターロイキン6レベル
時間枠：12週間
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介入前後のインターロイキン6の変化
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12週間
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エストラジオールレベル
時間枠：12週間
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介入前後のエストラジオールの変化
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12週間
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収縮期の心室中隔の厚さ
時間枠：12週間
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介入前後の収縮期の心室中隔厚さの変化
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12週間
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拡張期の心室中隔の厚さ
時間枠：12週間
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介入前後の拡張期の心室中隔厚さの変化
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12週間
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左心室収縮終期直径
時間枠：12週間
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介入前後の左心室収縮終期径の変化
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12週間
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左心室拡張末期直径
時間枠：12週間
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介入前後の左心室拡張末期径の変化
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12週間
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収縮期の左心室後壁の厚さ
時間枠：12週間
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介入前後の収縮期の左心室後壁厚さの変化
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12週間
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拡張期における左心室後壁の厚さ
時間枠：12週間
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介入前後の拡張期における左心室後壁厚さの変化
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12週間
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左心室収縮終期容積
時間枠：12週間
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介入前後の左心室収縮終期容積の変化
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12週間
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左心室拡張末期容積
時間枠：12週間
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介入前後の左心室拡張末期容積の変化
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12週間
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端数短縮
時間枠：12週間
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介入前後のFractional Shorteningの変化
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12週間
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左心室駆出率
時間枠：12週間
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介入前後の左心室駆出率の変化
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12週間
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ストローク量
時間枠：12週間
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介入前後の一回拍出量の変化
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12週間
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心拍数
時間枠：12週間
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介入前後の心拍数の変化
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12週間
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拡張期早期僧帽弁流入速度
時間枠：12週間
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介入前後の拡張期早期僧帽弁流入速度の変化
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12週間
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心房拡張期僧帽弁流入速度
時間枠：12週間
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介入前後の心房拡張期僧帽弁流入速度の変化
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12週間
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心房拡張期初期の僧帽弁流入速度と心房拡張期僧帽弁流入速度の比
時間枠：12週間
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介入前後の心房拡張期早期僧帽弁流入速度と心房拡張期僧帽弁流入速度の比の変化
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12週間
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心拍出量
時間枠：12週間
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介入前後の心拍出量の変化
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12週間
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NT-proBNPレベル
時間枠：12週間
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介入前後のNT-proBNPの変化
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EOCPEOVFOWIDMY
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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