Efeitos do exercício de ponto cruzado na função vascular de mulheres em diferentes anos da menopausa
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Beijing Sport University
Recrute mulheres na pós-menopausa e atribua-as aleatoriamente a um dos quatro grupos: Grupo de exercícios na pós-menopausa precoce (EE), Grupo de exercícios na pós-menopausa tardia (LE), Grupo de controle na pós-menopausa precoce (CE) e Grupo de controle na pós-menopausa tardia (LC).
Todos os participantes serão submetidos a um teste de exercício graduado para determinar o consumo máximo de oxigênio, e a resposta da função vascular será medida imediatamente após o teste de exercício. A intensidade do exercício COP para mulheres na pós-menopausa será obtida por meio do teste ergométrico, e os sujeitos dos grupos EE e LE serão submetidos a treinamento físico nesta intensidade por um período de três meses. Testes e análises de indicadores relevantes serão realizados em sujeitos de todos os quatro grupos antes e depois da intervenção. Os experimentos de carga de exercício serão realizados em cicloergômetro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peizhen Zhang
- Número de telefone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Contato:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Peizhen Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa sem doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- Mulheres com menopausa indeterminada
- IMC <18,5 kg/m2 ou IMC >28 kg/m2
- níveis plasmáticos de triglicerídeos em jejum ≥500 mgdl
- diabetes mellitus ou glicemia de jejum >140 mgd
- creatinina sanguínea >2,0 mgdl
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >110 mmHg)
- doença da tireoide não tratada
- doença com risco de vida com prognóstico <5 anos;
- história de trombose venosa profunda,
- embolia pulmonar ou câncer de mama;
- atualmente recebendo terapia com estrogênio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios na pós-menopausa precoce (EE)
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exercício de intensidade de ponto de cruzamento
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Experimental: Grupo de exercícios na pós-menopausa tardia (LE)
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exercício de intensidade de ponto de cruzamento
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Sem intervenção: Grupo de controle pós-menopausa precoce (CE)
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Sem intervenção: Grupo de controle pós-menopausa tardia (LC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 12 semanas
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As alterações na dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial são avaliadas em três momentos: antes da intervenção, após o exercício agudo e três meses após a intervenção.
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12 semanas
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Espessura íntima-média da carótida
Prazo: 12 semanas
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A mudança da espessura da íntima-média da carótida antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Diâmetro carotídeo
Prazo: 12 semanas
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A mudança do diâmetro carotídeo antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Velocidade diastólica final da carótida
Prazo: 12 semanas
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A mudança da velocidade diastólica final da carótida antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Velocidade sistólica do pico carotídeo
Prazo: 12 semanas
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A mudança da velocidade sistólica do pico carotídeo antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Índice de pulsatilidade
Prazo: 12 semanas
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A mudança do Índice de Pulsatilidade antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Índice resistivo
Prazo: 12 semanas
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A mudança do Índice Resistivo antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo
Prazo: 12 semanas
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A mudança da velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Índice Tornozelo-Braquial
Prazo: 12 semanas
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A mudança do Índice Tornozelo-Braquial antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de óxido nítrico
Prazo: 12 semanas
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A mudança do óxido nítrico sérico antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Nível de nitrato plasmático
Prazo: 12 semanas
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A mudança do nitrato plasmático antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Nível de mRNA ERRα e expressão de proteína
Prazo: 12 semanas
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A mudança do mRNA do ERRα e da expressão da proteína antes e depois da intervenção.
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12 semanas
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Nível de expressão de mRNA de PGC1α
Prazo: 12 semanas
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A mudança na expressão do mRNA do PGC1α antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de expressão da proteína PGC1α
Prazo: 12 semanas
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A mudança da expressão da proteína PGC1α antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de expressão de mRNA ERα
Prazo: 12 semanas
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A mudança na expressão do mRNA do ERα antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de expressão da proteína ERα
Prazo: 12 semanas
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A mudança da expressão proteica antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de expressão de mRNA p38MAPK
Prazo: 12 semanas
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A mudança na expressão do mRNA p38MAPK antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de expressão da proteína p38MAPK
Prazo: 12 semanas
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A mudança da expressão da proteína p38MAPK antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de glutationa reduzido no soro
Prazo: 12 semanas
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A mudança de glutationa reduzida no soro antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de glutationa oxidada
Prazo: 12 semanas
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A mudança da Glutationa Oxidada antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Calcular a relação GSSG/GSH
Prazo: 12 semanas
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A mudança do cálculo da relação GSSG/GSH antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Molécula de adesão celular vascular solúvel em soro - nível 1
Prazo: 12 semanas
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A mudança da expressão da molécula-1 de adesão de células vasculares solúveis em soro antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de molécula de adesão intercelular solúvel-1
Prazo: 12 semanas
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A mudança da Molécula de Adesão Intercelular Solúvel-1 antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível do Fator de Crescimento Endotelial Vascular
Prazo: 12 semanas
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A mudança do Fator de Crescimento Endotelial Vascular antes e depois da intervenção
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12 semanas
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peso corporal
Prazo: 12 semanas
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A mudança do peso corporal antes e depois da intervenção
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12 semanas
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índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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A mudança do índice de massa corporal antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível total de colesterol
Prazo: 12 semanas
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A mudança do colesterol total antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
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A mudança de triglicerídeos antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 12 semanas
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A mudança do colesterol de lipoproteína de alta densidade antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 12 semanas
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A mudança do colesterol de lipoproteína de baixa densidade antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de apolipoproteína AI
Prazo: 12 semanas
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A mudança da Apolipoproteína AI antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de apolipoproteína B
Prazo: 12 semanas
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A mudança da Apolipoproteína B antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de lipoproteína (a)
Prazo: 12 semanas
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A mudança da Lipoproteína(a) antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de interleucina 6
Prazo: 12 semanas
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A mudança da Interleucina 6 antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de estradiol
Prazo: 12 semanas
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A mudança de Estradiol antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Espessura do Septo Interventricular na Sístole
Prazo: 12 semanas
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A mudança da espessura do septo interventricular na sístole antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Espessura do Septo Interventricular na Diástole
Prazo: 12 semanas
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A mudança da espessura do septo interventricular na diástole antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Diâmetro Sistólico Final do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 12 semanas
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A mudança do diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 semanas
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A mudança do diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo na sístole
Prazo: 12 semanas
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A mudança da espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo na sístole antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo na diástole
Prazo: 12 semanas
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A mudança da espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo na diástole antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Volume Sistólico Final do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 12 semanas
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A mudança do volume sistólico final do ventrículo esquerdo antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 semanas
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A mudança do volume diastólico final do ventrículo esquerdo antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Encurtamento Fracionário
Prazo: 12 semanas
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A mudança do encurtamento fracionário antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Fração de Ejeção Ventricular Esquerda
Prazo: 12 semanas
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A mudança da fração de ejeção do ventrículo esquerdo antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Volume do curso
Prazo: 12 semanas
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A mudança do volume sistólico antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
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A mudança da frequência cardíaca antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Velocidade de entrada mitral diastólica precoce
Prazo: 12 semanas
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A mudança da velocidade do fluxo mitral diastólico precoce antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Velocidade de entrada mitral diastólica atrial
Prazo: 12 semanas
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A mudança da velocidade do fluxo atrial diastólico mitral antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Razão entre velocidade de entrada mitral diastólica precoce e atrial diastólica
Prazo: 12 semanas
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A mudança da proporção entre a velocidade de fluxo mitral diastólico precoce e atrial antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Débito cardíaco
Prazo: 12 semanas
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A mudança do Débito Cardíaco antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Nível de NT-proBNP
Prazo: 12 semanas
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A mudança do NT-proBNP antes e depois da intervenção
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EOCPEOVFOWIDMY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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