Crossover Point -harjoituksen vaikutukset naisten verisuonitoimintoihin eri vaihdevuosien aikana
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Sport University
Rekrytoi postmenopausaalisia naisia ja jaa heidät satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: Early Postmenopausal Exercise Group (EE), Late Postmenopausal Exercise Group (LE), Early Postmenopausal Control Group (EC) ja Late Postmenopausal Control Group (LC).
Kaikille osallistujille tehdään asteittainen rasitustesti maksimihapenottonsa määrittämiseksi, ja verisuonten toimintavaste mitataan välittömästi rasitustestin jälkeen. Postmenopausaalisten naisten COP-harjoituksen intensiteetti saadaan rasitustestillä, ja EE- ja LE-ryhmien koehenkilöt käyvät tällä intensiteetillä harjoittelua kolmen kuukauden ajan. Olennaisten indikaattoreiden testejä ja analyyseja tehdään kaikissa neljässä ryhmässä ennen ja jälkeen interventiota. Harjoituskuormituskokeet suoritetaan pyöräergometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peizhen Zhang
- Puhelinnumero: 01062989581
- Sähköposti: zhpzh@bsu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peizhen Zhang
- Sähköposti: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Peizhen Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on määrittelemätön vaihdevuodet
- BMI <18,5 kg/m2 tai BMI >28 kg/m2
- paastoplasman triglyseridipitoisuudet ≥ 500 mgdl
- diabetes mellitus tai paastoglukoosi > 140 mgd
- veren kreatiniini > 2,0 mgdl
- hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
- hoitamaton kilpirauhassairaus
- henkeä uhkaava sairaus, jonka ennuste on alle 5 vuotta;
- syvä laskimotromboosi historia,
- keuhkoembolia tai rintasyöpä;
- saa parhaillaan estrogeenihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Postmenopausal Exercise Group (EE)
|
crossover point intensity harjoitus
|
|
Kokeellinen: Late Postmenopausal Exercise Group (LE)
|
crossover point intensity harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Early Postmenopausal Control Group (EC)
|
|
|
Ei väliintuloa: Late Postmenopausal Control Group (LC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial Valtimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutoksia olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa arvioidaan kolmessa ajankohtana: ennen toimenpidettä, akuutin rasituksen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon intima-median paksuuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon halkaisija
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon halkaisijan muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon loppu-diastolinen nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon loppu-diastolisen nopeuden muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon systolinen huippunopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon huipun systolisen nopeuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pulsatiteettiindeksin muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Resistiivisen indeksin muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Brachial-nilkka pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Brachial-nilkan pulssiaallon nopeuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Nilkka-Brachial-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nilkka-Brachial-indeksin muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin typpioksidin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin typpioksidin muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Plasman nitraattitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman nitraatin muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
ERRa mRNA ja proteiinin ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ERRa-mRNA:n ja proteiinin ilmentymisen muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
PGC1a mRNA:n ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PGC1α mRNA:n ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
PGC1α-proteiinin ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PGC1α-proteiinin ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
ERa mRNA:n ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ERa mRNA:n ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
ERα-proteiinin ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Proteiinin ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
p38MAPK mRNA:n ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
P38MAPK mRNA:n ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
p38MAPK Proteiinin ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
P38MAPK-proteiinin ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin alennettu glutationipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin vähennetyn glutationin vaihto ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Hapetettu glutationi taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oksidoidun glutationin muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Laske GSSG/GSH-suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laske GSSG/GSH-suhde muuttuu ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin liukoinen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin liukoisten vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1:n ilmentymisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1 taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin-1 muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridien taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridien muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini AI -taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Apolipoproteiini AI:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini B -taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Apolipoproteiini B:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Lipoproteiini(a) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lipoproteiini(a)-muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Interleukiini 6 taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interleukiini 6:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Estradiolin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Estradiolin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Interventricular Septumin paksuus systolessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventricular Septumin paksuuden muutos systolessa ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Interventricular Septumin paksuus diastolessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventricular Septumin paksuuden muutos diastolessa ennen ja jälkeen interventio
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion pään systolinen halkaisija
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion pään systolisen halkaisijan muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion pään diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion pään diastolisen halkaisijan muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion takaseinän paksuus systolessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion takaseinän paksuuden muutos systolessa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion takaseinän paksuus diastolessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion takaseinän paksuuden muutos diastolessa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion loppu-diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion loppu-diastolisen tilavuuden muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Murtolyhennys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fraktionaalisen lyhennyksen muutos ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aivohalvauksen tilavuuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykkeen muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Varhainen diastolinen mitraalisen virtausnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Varhaisen diastolisen mitraalisen virtausnopeuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Eteisen diastolinen mitraalisen virtausnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eteisen diastolisen mitraalisen virtausnopeuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Varhaisen ja eteisen diastolisen mitraalisen virtausnopeuden suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Varhaisen ja eteisdiastolisen mitraalisen virtausnopeuden suhteen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sydämen tehon muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
NT-proBNP-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NT-proBNP:n muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOCPEOVFOWIDMY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .