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Efectos del ejercicio de puntos de cruce sobre la función vascular de mujeres en diferentes años de menopausia

10 de enero de 2024 actualizado por: Beijing Sport University

Reclute mujeres posmenopáusicas y asígnelas aleatoriamente a uno de cuatro grupos: Grupo de ejercicio posmenopáusico temprano (EE), Grupo de ejercicio posmenopáusico tardío (LE), Grupo de control posmenopáusico temprano (EC) y Grupo de control posmenopáusico tardío (LC).

Todos los participantes se someterán a una prueba de ejercicio graduada para determinar su consumo máximo de oxígeno y la respuesta de la función vascular se medirá inmediatamente después de la prueba de esfuerzo. La intensidad del ejercicio COP para mujeres posmenopáusicas se obtendrá mediante la prueba de ejercicio, y los sujetos de los grupos EE y LE se someterán a un entrenamiento físico a esta intensidad durante un período de tres meses. Se realizarán pruebas y análisis de indicadores relevantes en sujetos de los cuatro grupos antes y después de la intervención. Los experimentos de carga de ejercicio se realizarán en un cicloergómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peizhen Zhang
  • Número de teléfono: 01062989581
  • Correo electrónico: zhpzh@bsu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peizhen Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas sin enfermedad cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con menopausia indeterminada
  • IMC <18,5 kg/m2 o IMC >28 kg/m2
  • niveles de triglicéridos plasmáticos en ayunas ≥500 mgdl
  • diabetes mellitus o glucosa en ayunas >140 mgd
  • creatinina en sangre >2,0 mgdl
  • hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160 mmHg y/o presión arterial diastólica >110 mmHg)
  • enfermedad de tiroides no tratada
  • enfermedad potencialmente mortal con un pronóstico de <5 años;
  • antecedentes de trombosis venosa profunda,
  • embolia pulmonar o cáncer de mama;
  • actualmente recibiendo terapia con estrógenos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio posmenopáusico temprano (EE)
Otro: Ejercicio COP
ejercicio de intensidad de punto de cruce
Experimental: Grupo de ejercicio posmenopáusico tardío (LE)
Otro: Ejercicio COP
ejercicio de intensidad de punto de cruce
Sin intervención: Grupo de control posmenopáusico temprano (CE)
Sin intervención: Grupo de control posmenopáusico tardío (LC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial se evalúan en tres momentos: antes de la intervención, después del ejercicio agudo y tres meses después de la intervención.
12 semanas
Grosor íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del espesor íntima-media carotídea antes y después de la intervención.
12 semanas
Diámetro carotídeo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del diámetro carotídeo antes y después de la intervención.
12 semanas
Velocidad telediastólica carotídea
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la velocidad telediastólica carotídea antes y después de la intervención.
12 semanas
Velocidad sistólica máxima carotídea
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la velocidad sistólica máxima carotídea antes y después de la intervención.
12 semanas
Índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del índice de pulsatilidad antes y después de la intervención.
12 semanas
Índice resistivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del índice resistivo antes y después de la intervención.
12 semanas
Velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo antes y después de la intervención.
12 semanas
Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del índice tobillo-brazo antes y después de la intervención.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de óxido nítrico sérico
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de óxido nítrico sérico antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de nitrato plasmático
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de nitrato plasmático antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión de proteínas y ARNm de ERRα
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de ARNm de ERRα y expresión de proteínas antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión del ARNm de PGC1α
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la expresión del ARNm de PGC1α antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión de la proteína PGC1α
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la expresión de la proteína PGC1α antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión de ARNm de ERα
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la expresión del ARNm de ERα antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión de la proteína ERα
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de expresión proteica antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión del ARNm de p38MAPK
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la expresión del ARNm de p38MAPK antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de expresión de la proteína p38MAPK
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la expresión de la proteína p38MAPK antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel sérico reducido de glutatión
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de glutatión reducido en suero antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de glutatión oxidado
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de glutatión oxidado antes y después de la intervención.
12 semanas
Calcular la relación GSSG/GSH
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de Calcular la relación GSSG/GSH antes y después de la intervención
12 semanas
Nivel de molécula de adhesión de células vasculares soluble en suero-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la expresión de la molécula 1 de adhesión de células vasculares solubles en suero antes y después de la intervención
12 semanas
Nivel de molécula de adhesión intercelular soluble-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la Molécula 1 de Adhesión Intercelular Soluble antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel del factor de crecimiento endotelial vascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del factor de crecimiento endotelial vascular antes y después de la intervención.
12 semanas
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de peso corporal antes y después de la intervención.
12 semanas
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del índice de masa corporal antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del colesterol total antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de Triglicéridos antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del colesterol de lipoproteínas de alta densidad antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del colesterol de lipoproteínas de baja densidad antes y después de la intervención
12 semanas
Nivel de apolipoproteína AI
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la apolipoproteína AI antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de apolipoproteína B
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la apolipoproteína B antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de lipoproteína (a)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de lipoproteína (a) antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de interleucina 6
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de Interleucina 6 antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de estradiol
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de estradiol antes y después de la intervención.
12 semanas
Grosor del tabique interventricular en sístole
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del espesor del tabique interventricular en sístole antes y después de la intervención
12 semanas
Grosor del tabique interventricular en diástole
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del espesor del tabique interventricular en diástole antes y después de la intervención.
12 semanas
Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo antes y después de la intervención
12 semanas
Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo antes y después de la intervención
12 semanas
Grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo en sístole
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del espesor de la pared posterior del ventrículo izquierdo en sístole antes y después de la intervención
12 semanas
Grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo en diástole
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del espesor de la pared posterior del ventrículo izquierdo en diástole antes y después de la intervención
12 semanas
Volumen telesistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del volumen telesistólico del ventrículo izquierdo antes y después de la intervención
12 semanas
Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo antes y después de la intervención
12 semanas
Acortamiento fraccional
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de acortamiento fraccionario antes y después de la intervención.
12 semanas
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo antes y después de la intervención.
12 semanas
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del volumen sistólico antes y después de la intervención.
12 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la frecuencia cardíaca antes y después de la intervención.
12 semanas
Velocidad de entrada mitral diastólica temprana
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la velocidad de entrada mitral diastólica temprana antes y después de la intervención
12 semanas
Velocidad de entrada mitral diastólica auricular
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la velocidad de entrada mitral diastólica auricular antes y después de la intervención
12 semanas
Relación entre la velocidad del flujo de entrada mitral diastólico temprano y auricular
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la relación entre la velocidad del flujo de entrada mitral diastólico temprano y auricular antes y después de la intervención
12 semanas
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del gasto cardíaco antes y después de la intervención.
12 semanas
Nivel de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de NT-proBNP antes y después de la intervención.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Sport University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EOCPEOVFOWIDMY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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