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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201312
교차점 운동이 폐경기 여성의 혈관 기능에 미치는 영향
2024년 1월 10일 업데이트: Beijing Sport University
폐경 후 여성을 모집하여 폐경 초기 운동 그룹(EE), 후기 폐경 후 운동 그룹(LE), 조기 폐경 후 조절 그룹(EC) 및 후기 폐경 후 조절 그룹(LC)의 네 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
모든 참가자는 최대 산소 섭취량을 결정하기 위해 등급별 운동 테스트를 받게 되며, 운동 테스트 직후 혈관 기능 반응이 측정됩니다. 운동검사를 통해 폐경기 여성의 COP 운동강도를 구하고, EE군과 LE군은 3개월간 이 강도로 운동훈련을 하게 된다. 관련 지표에 대한 테스트 및 분석은 개입 전후에 4개 그룹 모두의 피험자를 대상으로 수행됩니다. 운동 부하 실험은 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peizhen Zhang
- 전화번호: 01062989581
- 이메일: zhpzh@bsu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
연락하다:
- Peizhen Zhang
- 이메일: zhpzh@bsu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Peizhen Zhang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환이 없는 폐경기 여성
제외 기준:
- 폐경이 확실하지 않은 여성
- BMI <18.5kg/m2 또는 BMI >28kg/m2
- 공복 혈장 트리글리세리드 수치 ≥500 mgdl
- 당뇨병 또는 공복 혈당 >140 mgd
- 혈중 크레아티닌 >2.0 mgdl
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 확장기 혈압 >110mmHg)
- 치료되지 않은 갑상선 질환
- 예후가 5년 미만인 생명을 위협하는 질병;
- 심부 정맥 혈전증의 병력,
- 폐색전증 또는 유방암;
- 현재 에스트로겐 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐경 초기 운동 그룹(EE)
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교차점 강도 운동
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실험적: 폐경기후기운동그룹(LE)
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교차점 강도 운동
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간섭 없음: 폐경기 조기 통제 그룹 (EC)
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간섭 없음: 후기 폐경기 대조군(LC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 12주
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상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화는 중재 전, 급성 운동 후, 중재 후 3개월의 세 가지 시점에서 평가됩니다.
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12주
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경동맥 내막-중간 두께
기간: 12주
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중재 전과 후 경동맥 내막-중막 두께의 변화.
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12주
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경동맥 직경
기간: 12주
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중재 전과 후의 경동맥 직경의 변화.
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12주
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경동맥 확장기말 속도
기간: 12주
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개입 전후 경동맥 확장기 속도의 변화.
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12주
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경동맥 최고 수축기 속도
기간: 12주
|
중재 전과 후의 경동맥 최고 수축기 속도의 변화.
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12주
|
박동성 지수
기간: 12주
|
중재 전과 후의 박동성 지수(Pulsatility Index) 변화.
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12주
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저항성 지수
기간: 12주
|
개입 전후 저항지수의 변화
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12주
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상완-발목 맥파 속도
기간: 12주
|
중재 전과 후의 상완-발목 맥파 속도의 변화.
|
12주
|
발목-상완 지수
기간: 12주
|
중재 전과 후의 발목상완지수(Ankle-Brachial Index)의 변화.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 산화질소 수치
기간: 12주
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중재 전후의 혈청 산화질소 변화.
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12주
|
플라즈마 질산염 수준
기간: 12주
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개입 전후 혈장 질산염의 변화.
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12주
|
ERRα mRNA 및 단백질 발현 수준
기간: 12주
|
중재 전후 ERRα mRNA 및 단백질 발현의 변화.
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12주
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PGC1α mRNA 발현 수준
기간: 12주
|
개입 전후의 PGC1α mRNA 발현 변화
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12주
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PGC1α 단백질 발현 수준
기간: 12주
|
개입 전후의 PGC1α 단백질 발현 변화
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12주
|
ERα mRNA 발현 수준
기간: 12주
|
중재 전후 ERα mRNA 발현 변화
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12주
|
ERα 단백질 발현 수준
기간: 12주
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개입 전후의 단백질 발현 변화
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12주
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p38MAPK mRNA 발현 수준
기간: 12주
|
개입 전후의 p38MAPK mRNA 발현 변화
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12주
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p38MAPK 단백질 발현 수준
기간: 12주
|
개입 전후의 p38MAPK 단백질 발현 변화
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12주
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혈청 감소된 글루타티온 수준
기간: 12주
|
중재 전후 혈청 감소 글루타티온의 변화
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12주
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산화된 글루타티온 수준
기간: 12주
|
개입 전과 후의 산화 글루타티온 변화
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12주
|
GSSG/GSH 비율 계산
기간: 12주
|
개입 전후 GSSG/GSH 비율 계산의 변화
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12주
|
혈청 용해성 혈관 세포 접착 분자 -1 수준
기간: 12주
|
중재 전과 후의 혈청 용해성 혈관세포 접착 분자-1 발현 변화
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12주
|
수용성 세포간접착분자-1 수준
기간: 12주
|
개입 전후 수용성 세포간 접착 분자-1의 변화
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12주
|
혈관 내피 성장 인자 수준
기간: 12주
|
중재 전과 후의 혈관 내피 성장 인자의 변화
|
12주
|
체중
기간: 12주
|
개입 전과 후의 체중 변화
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12주
|
체질량 지수
기간: 12주
|
중재 전과 후의 체질량지수 변화
|
12주
|
총 콜레스테롤 수치
기간: 12주
|
개입 전과 후의 총 콜레스테롤 변화
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12주
|
트리글리세리드 수준
기간: 12주
|
중재 전후 중성지방의 변화
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12주
|
고밀도 지질단백질 콜레스테롤 수치
기간: 12주
|
중재 전과 후의 고밀도지단백콜레스테롤 변화
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12주
|
저밀도 지단백질 콜레스테롤 수치
기간: 12주
|
중재 전과 후의 저밀도지단백콜레스테롤 변화
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12주
|
아포지단백질 AI 수준
기간: 12주
|
개입 전과 후의 아포지단백질 AI의 변화
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12주
|
아포지단백질 B 수준
기간: 12주
|
개입 전과 후의 아포지단백질 B의 변화
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12주
|
지질단백질(a) 수준
기간: 12주
|
중재 전과 후의 지질단백질(a) 변화
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12주
|
인터루킨 6 수준
기간: 12주
|
개입 전후 인터루킨 6의 변화
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12주
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에스트라디올 수준
기간: 12주
|
개입 전후의 에스트라디올의 변화
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12주
|
수축기의 심실 중격 두께
기간: 12주
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중재 전과 후 수축기 심실중격 두께의 변화
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12주
|
확장기의 심실중격 두께
기간: 12주
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중재 전과 후의 이완기 심실중격 두께의 변화
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12주
|
좌심실 수축기말 직경
기간: 12주
|
중재 전과 후의 좌심실 수축기말 직경의 변화
|
12주
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좌심실 확장기말 직경
기간: 12주
|
중재 전과 후의 좌심실 확장기말 직경의 변화
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12주
|
수축기의 좌심실 후벽 두께
기간: 12주
|
중재 전과 후 수축기 좌심실 후벽 두께의 변화
|
12주
|
확장기에서의 좌심실 후벽 두께
기간: 12주
|
중재 전과 후 확장기의 좌심실 후벽 두께의 변화
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12주
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좌심실 수축기말 용량
기간: 12주
|
중재 전후 좌심실 수축기말 용적의 변화
|
12주
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좌심실 확장기말 용량
기간: 12주
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중재 전과 후의 좌심실 확장기말 용적의 변화
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12주
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분수 단축
기간: 12주
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개입 전후의 부분 단축술의 변화
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12주
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좌심실 박출률
기간: 12주
|
중재 전후 좌심실 박출률의 변화
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12주
|
박출량
기간: 12주
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중재 전후의 뇌졸중 볼륨 변화
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12주
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심박수
기간: 12주
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중재 전후 심박수의 변화
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12주
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초기 확장기 승모판 유입 속도
기간: 12주
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중재 전과 후의 초기 확장기 승모판 유입 속도의 변화
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12주
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심방 확장기 승모판 유입 속도
기간: 12주
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중재 전후 심방 확장기 승모판 유입 속도의 변화
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12주
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심방 확장기 승모판 유입 속도에 대한 초기 비율
기간: 12주
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중재 전과 후의 초기 및 심방 확장기 승모판 유입 속도 비율의 변화
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12주
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심 박출량
기간: 12주
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중재 전후 심박출량의 변화
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12주
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NT-proBNP 수준
기간: 12주
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개입 전후 NT-proBNP의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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