Effekter av crossover-punktøvelser på vaskulær funksjon hos kvinner i ulike menopausale år
10. januar 2024 oppdatert av: Beijing Sport University
Rekrutter postmenopausale kvinner og tildel dem tilfeldig til en av fire grupper: Tidlig postmenopausal treningsgruppe (EE), Sen postmenopausal treningsgruppe (LE), Tidlig postmenopausal kontrollgruppe (EC) og Sen postmenopausal kontrollgruppe (LC).
Alle deltakere vil gjennomgå en gradert treningstest for å bestemme deres maksimale oksygenopptak, og vaskulær funksjonsrespons vil bli målt umiddelbart etter treningstesten. COP-treningsintensiteten for postmenopausale kvinner vil bli oppnådd gjennom treningstesten, og forsøkspersoner i EE- og LE-gruppene vil gjennomgå treningstrening med denne intensiteten i en periode på tre måneder. Det vil bli gjennomført tester og analyser av relevante indikatorer på forsøkspersoner i alle fire gruppene før og etter intervensjonen. Treningsbelastningsforsøkene vil bli utført på et sykkelergometer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peizhen Zhang
- Telefonnummer: 01062989581
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Ta kontakt med:
- Peizhen Zhang
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Peizhen Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner uten hjerte- og karsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med ubestemt overgangsalder
- BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >28 kg/m2
- fastende plasma triglyseridnivåer ≥500 mgdl
- diabetes mellitus eller fastende glukose >140 mgd
- blodkreatinin >2,0 mgdl
- ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg)
- ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
- livstruende sykdom med en prognose på <5 år;
- historie med dyp venetrombose,
- lungeemboli eller brystkreft;
- mottar for tiden østrogenbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig postmenopausal treningsgruppe (EE)
|
crossover punkt intensitet trening
|
|
Eksperimentell: Sen postmenopausal treningsgruppe (LE)
|
crossover punkt intensitet trening
|
|
Ingen inngripen: Tidlig postmenopausal kontrollgruppe (EC)
|
|
|
Ingen inngripen: Sen postmenopausal kontrollgruppe (LC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial arterie Flow-mediert dilatasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Endringene i brachialisarteriestrømmediert dilatasjon vurderes på tre tidspunkter: før intervensjonen, etter den akutte treningen og tre måneder etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Carotis Intima-Media tykkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Carotis Intima-Media Thickness før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Carotis diameter
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av carotisdiameter før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Carotis ende-diastolisk hastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i karotis ende-diastolisk hastighet før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Carotis Peak Systolic Velocity
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Carotis Peak Systolic Velocity før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i Pulsatilitetsindeksen før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Resistiv indeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Resistive Index før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Brachial-ankel pulsbølgehastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Brachial-Ankel Pulse Wave Velocity før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av ankel-brachial indeks før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitrogenoksid i serum
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av serum nitrogenoksid før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Nitratnivå i plasma
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av plasmanitrat før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
ERRα mRNA og proteinekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av ERRα mRNA og proteinuttrykk før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
PGC1α mRNA-ekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av PGC1α mRNA-ekspresjon før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
PGC1α Proteinekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av PGC1α-proteinuttrykk før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
ERα mRNA Ekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av ERα mRNA-ekspresjon før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
ERα Proteinekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av proteinuttrykk før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
p38MAPK mRNA-ekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av p38MAPK mRNA-ekspresjon før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
p38MAPK Proteinekspresjonsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av p38MAPK-proteinuttrykk før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Serum redusert glutationnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serumredusert glutation før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Oksidert glutationnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av oksidert glutation før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Beregn GSSG/GSH-forhold
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Beregn GSSG/GSH-forhold før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Serumløselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av serumløselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1-ekspresjon før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av oppløselig intercellulær adhesjonsmolekyl-1 før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Vaskulært endotelial vekstfaktornivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av vaskulær endotelial vekstfaktor før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av kroppsvekt før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av kroppsmasseindeks før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Totalt kolesterolnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av totalt kolesterol før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Triglyserider nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av triglyserider før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Høydensitetslipoprotein Kolesterolnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av høydensitetslipoproteinkolesterol før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Low-density Lipoprotein Kolesterolnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av lavdensitetslipoproteinkolesterol før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Apolipoprotein AI nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Apolipoprotein AI før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Apolipoprotein B nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Apolipoprotein B før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Lipoprotein(a) nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Lipoprotein(a) før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Interleukin 6 nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Interleukin 6 før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Østradiol nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av østradiol før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Interventrikulær septumtykkelse i systole
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av interventrikulær septumtykkelse i systole før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Interventrikulær septumtykkelse i diastole
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av interventrikulær septumtykkelse i diastole før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel endesystolisk diameter
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av venstre ventrikulær endesystolisk diameter før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel ende-diastolisk diameter
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av venstre ventrikkel ende-diastolisk diameter før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel bakre veggtykkelse i systole
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av venstre ventrikkels bakre veggtykkelse i systole før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel bakre veggtykkelse i diastole
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av venstre ventrikkels bakre veggtykkelse i diastole før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel ende-systolisk volum
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av venstre ventrikkel endesystolisk volum før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av venstre ventrikkel ende-diastolisk volum før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Fraksjonell forkortelse
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av Fraksjonell Shortening før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Forandringen av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Slagvolum
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av slagvolum før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Puls
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av hjertefrekvens før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Tidlig diastolisk mitral innstrømningshastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i tidlig diastolisk mitralinnstrømningshastighet før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Atriell diastolisk mitral innstrømningshastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i atriell diastolisk mitral innstrømningshastighet før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Forholdet mellom tidlig til atriell diastolisk mitral innstrømningshastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i forholdet mellom tidlig til atriell diastolisk mitral innstrømningshastighet før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av hjerteutfall før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
NT-proBNP nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av NT-proBNP før og etter intervensjon
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EOCPEOVFOWIDMY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .