Effecten van Crossover Point-oefeningen op de vasculaire functie van vrouwen in verschillende menopauzejaren
10 januari 2024 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Rekruteer postmenopauzale vrouwen en wijs ze willekeurig toe aan een van de vier groepen: Early Postmenopauzale Exercise Group (EE), Late Postmenopauzale Exercise Group (LE), Early Postmenopauzale Controlegroep (EC) en Late Postmenopauzale Controlegroep (LC).
Alle deelnemers zullen een graduele inspanningstest ondergaan om hun maximale zuurstofopname te bepalen, en de vasculaire functierespons zal onmiddellijk na de inspanningstest worden gemeten. De COP-inspanningsintensiteit voor postmenopauzale vrouwen wordt verkregen via de inspanningstest, en proefpersonen in de EE- en LE-groepen zullen gedurende een periode van drie maanden een inspanningstraining met deze intensiteit ondergaan. Voor en na de interventie zullen tests en analyses van relevante indicatoren worden uitgevoerd op onderwerpen in alle vier de groepen. De inspanningsbelastingexperimenten worden uitgevoerd op een fietsergometer.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peizhen Zhang
- Telefoonnummer: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Contact:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Peizhen Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen zonder hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een onbepaalde menopauze
- BMI <18,5 kg/m2 of BMI >28 kg/m2
- nuchtere plasmatriglyceridenniveaus ≥500 mgdl
- diabetes mellitus of nuchtere glucose >140 mgd
- bloedcreatinine >2,0 mgdl
- ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160 mmHg en/of diastolische bloeddruk >110 mmHg)
- onbehandelde schildklierziekte
- levensbedreigende ziekte met een prognose van <5 jaar;
- geschiedenis van diepe veneuze trombose,
- longembolie of borstkanker;
- momenteel oestrogeentherapie krijgt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege postmenopauzale oefengroep (EE)
|
crossover punt intensiteitsoefening
|
|
Experimenteel: Late postmenopauzale oefengroep (LE)
|
crossover punt intensiteitsoefening
|
|
Geen tussenkomst: Vroege postmenopauzale controlegroep (EC)
|
|
|
Geen tussenkomst: Late postmenopauzale controlegroep (LC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 12 weken
|
De veranderingen in de door de stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis worden op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie, na de acute inspanning en drie maanden na de interventie.
|
12 weken
|
|
Carotis Intima-Media dikte
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de carotis-intima-mediadikte voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Diameter van de halsslagader
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de halsslagaderdiameter voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Halsslagader eind-diastolische snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de einddiastolische snelheid van de halsslagader voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Carotis piek systolische snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de systolische snelheid van de halsslagader voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de Pulsatility Index voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Resistieve index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de resistieve index voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Polsgolfsnelheid van de arm-enkel
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de arm-enkelpulsgolfsnelheid voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Enkel-armindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de enkel-armindex voor en na de interventie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-stikstofoxide-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serumstikstofmonoxide voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Plasmanitraatniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van plasmanitraat voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
ERRα-mRNA en eiwitexpressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van ERRα-mRNA en eiwitexpressie voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
PGC1α-mRNA-expressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van PGC1α-mRNA-expressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
PGC1α-eiwitexpressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van PGC1α-eiwitexpressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
ERα-mRNA-expressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van ERα-mRNA-expressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
ERα-eiwitexpressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van eiwitexpressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
p38MAPK-mRNA-expressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van p38MAPK-mRNA-expressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
p38MAPK Eiwitexpressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van p38MAPK-eiwitexpressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Serum Verlaagd glutathionniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van Serum Reduced Glutathione voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Geoxideerd glutathionniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van geoxideerde glutathion voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Bereken de GSSG/GSH-verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van Bereken GSSG/GSH-ratio voor en na interventie
|
12 weken
|
|
In serum oplosbaar vaatceladhesiemolecuul-1-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van serumoplosbare vasculaire celadhesiemolecuul-1-expressie voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Niveau van vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van vasculaire endotheliale groeifactor voor en na interventie
|
12 weken
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van lichaamsgewicht voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
body mass index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de body mass index voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Totaal cholesterolniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van totaal cholesterol voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Triglyceridenniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van triglyceriden voor en na interventie
|
12 weken
|
|
High-Density Lipoproteïne Cholesterolniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van High-Density Lipoproteïne Cholesterol voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Lipoproteïne-cholesterolniveau met lage dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Apolipoproteïne AI-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van Apolipoproteïne AI voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Apolipoproteïne B-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van Apolipoproteïne B voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Lipoproteïne(a)-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van lipoproteïne(a) voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Interleukine 6-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van Interleukine 6 voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Estradiol-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van Estradiol voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Interventriculaire septumdikte in systole
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de dikte van het interventriculaire septum in de systole voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Interventriculaire septumdikte tijdens diastole
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de dikte van het interventriculaire septum tijdens de diastole voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Linkerventriculaire eind-systolische diameter
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de eindsystolische diameter van de linkerventrikel voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Linkerventriculaire einddiastolische diameter
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de einddiastolische diameter van de linkerventrikel voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Linkerventriculaire achterwanddikte in systole
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de linkerventrikelachterwanddikte in de systole voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Dikte van de linkerventrikelachterwand tijdens diastole
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de linkerventrikelachterwanddikte tijdens de diastole voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Linkerventrikel eind-systolisch volume
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het eindsystolische volume van het linkerventrikel vóór en na de interventie
|
12 weken
|
|
Linkerventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het einddiastolische volume van het linkerventrikel voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Fractionele verkorting
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van fractionele verkorting voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de linkerventrikelejectiefractie voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het slagvolume voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de hartslag voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Vroeg-diastolische mitralisinstroomsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de vroege diastolische mitralisinstroomsnelheid voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Atriale diastolische mitralisinstroomsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de atriale diastolische mitralisinstroomsnelheid voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Verhouding tussen vroege en atriale diastolische mitralisinstroomsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de verhouding tussen vroege en atriale diastolische mitralisinstroomsnelheid voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het hartminuutvolume voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
NT-proBNP-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van NT-proBNP voor en na interventie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EOCPEOVFOWIDMY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .