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交叉点运动对不同绝经年份女性血管功能的影响

2024年1月10日 更新者:Beijing Sport University

招募绝经后妇女并将她们随机分配到四组之一:早期绝经后运动组(EE)、晚期绝经后运动组(LE)、早期绝经后对照组(EC)和晚期绝经后对照组(LC)。

所有参与者将接受分级运动测试以确定其最大摄氧量,运动测试后将立即测量血管功能反应。 通过运动测试获得绝经后女性的COP运动强度,EE组和LE组的受试者将按照该强度进行为期三个月的运动训练。 干预前后均对四组受试者进行相关指标的测试和分析。 运动负荷实验将在自行车测力计上进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peizhen Zhang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 无心血管疾病的绝经后妇女

排除标准:

  • 未确定更年期的女性
  • BMI <18.5 kg/m2 或 BMI >28 kg/m2
  • 空腹血浆甘油三酯水平≥500 mgdl
  • 糖尿病或空腹血糖 >140 mgd
  • 血肌酐 >2.0 mgdl
  • 未控制的高血压(收缩压 >160 mmHg 和/或舒张压 >110 mmHg)
  • 未经治疗的甲状腺疾病
  • 预后<5年的危及生命的疾病;
  • 有深静脉血栓形成史,
  • 肺栓塞或乳腺癌;
  • 目前正在接受雌激素治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绝经后早期运动组(EE)
交叉点强度练习
实验性的:绝经后晚期运动组(LE)
交叉点强度练习
无干预:早期绝经后对照组 (EC)
无干预:绝经后期对照组 (LC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉血流介导的扩张
大体时间:12周
在三个时间点评估肱动脉血流介导的扩张的变化:干预前、急性运动后和干预后三个月。
12周
颈动脉内膜中层厚度
大体时间:12周
干预前后颈动脉内膜中层厚度的变化。
12周
颈动脉直径
大体时间:12周
干预前后颈动脉直径的变化。
12周
颈动脉舒张末期速度
大体时间:12周
干预前后颈动脉舒张末期速度的变化。
12周
颈动脉收缩期峰值速度
大体时间:12周
干预前后颈动脉收缩期峰值速度的变化。
12周
搏动指数
大体时间:12周
干预前后搏​​动指数的变化。
12周
阻力指数
大体时间:12周
干预前后阻力指数变化
12周
臂踝脉搏波速度
大体时间:12周
干预前后臂踝脉搏波速度的变化。
12周
踝臂指数
大体时间:12周
干预前后踝臂指数的变化。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清一氧化氮水平
大体时间:12周
干预前后血清一氧化氮的变化。
12周
血浆硝酸盐水平
大体时间:12周
干预前后血浆硝酸盐的变化。
12周
ERRα mRNA 和蛋白表达水平
大体时间:12周
干预前后ERRα mRNA和蛋白表达的变化。
12周
PGC1α mRNA 表达水平
大体时间:12周
干预前后PGC1α mRNA表达的变化
12周
PGC1α蛋白表达水平
大体时间:12周
干预前后PGC1α蛋白表达的变化
12周
ERα mRNA 表达水平
大体时间:12周
干预前后ERα mRNA表达的变化
12周
ERα蛋白表达水平
大体时间:12周
干预前后蛋白质表达变化
12周
p38MAPK mRNA 表达水平
大体时间:12周
干预前后p38MAPK mRNA表达的变化
12周
p38MAPK 蛋白表达水平
大体时间:12周
干预前后p38MAPK蛋白表达的变化
12周
血清还原型谷胱甘肽水平
大体时间:12周
干预前后血清还原型谷胱甘肽的变化
12周
氧化型谷胱甘肽水平
大体时间:12周
干预前后氧化型谷胱甘肽的变化
12周
计算 GSSG/GSH 比率
大体时间:12周
计算GSSG/GSH比率干预前后的变化
12周
血清可溶性血管细胞粘附分子1级
大体时间:12周
干预前后血清可溶性血管细胞粘附分子1表达的变化
12周
可溶性细胞间粘附分子1级
大体时间:12周
干预前后可溶性细胞间粘附分子1的变化
12周
血管内皮生长因子水平
大体时间:12周
干预前后血管内皮生长因子的变化
12周
体重
大体时间:12周
干预前后体重变化
12周
体重指数
大体时间:12周
干预前后体重指数变化
12周
总胆固醇水平
大体时间:12周
干预前后总胆固醇的变化
12周
甘油三酯水平
大体时间:12周
干预前后甘油三酯的变化
12周
高密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间:12周
干预前后高密度脂蛋白胆固醇的变化
12周
低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间:12周
干预前后低密度脂蛋白胆固醇的变化
12周
载脂蛋白AI水平
大体时间:12周
干预前后载脂蛋白AI的变化
12周
载脂蛋白B水平
大体时间:12周
干预前后载脂蛋白B的变化
12周
脂蛋白(a)水平
大体时间:12周
干预前后脂蛋白(a)的变化
12周
白细胞介素6级
大体时间:12周
干预前后白细胞介素6的变化
12周
雌二醇水平
大体时间:12周
干预前后雌二醇的变化
12周
收缩期室间隔厚度
大体时间:12周
干预前后收缩期室间隔厚度变化
12周
舒张期室间隔厚度
大体时间:12周
干预前后舒张期室间隔厚度变化
12周
左心室收缩末期直径
大体时间:12周
干预前后左心室收缩末期内径变化
12周
左心室舒张末期直径
大体时间:12周
干预前后左心室舒张末期内径变化
12周
收缩期左心室后壁厚度
大体时间:12周
干预前后收缩期左室后壁厚度变化
12周
舒张期左心室后壁厚度
大体时间:12周
干预前后舒张期左室后壁厚度变化
12周
左心室收缩末期容积
大体时间:12周
干预前后左心室收缩末期容积变化
12周
左心室舒张末期容积
大体时间:12周
干预前后左心室舒张末期容积变化
12周
缩短分数
大体时间:12周
干预前后缩短分数的变化
12周
左心室射血分数
大体时间:12周
干预前后左心室射血分数的变化
12周
每搏输出量
大体时间:12周
干预前后每搏输出量的变化
12周
心率
大体时间:12周
干预前后心率变化
12周
舒张早期二尖瓣流入速度
大体时间:12周
干预前后舒张早期二尖瓣流入速度的变化
12周
心房舒张期二尖瓣流入速度
大体时间:12周
干预前后心房舒张期二尖瓣流入速度的变化
12周
早期与心房舒张期二尖瓣流入速度的比率
大体时间:12周
干预前后心房舒张早期二尖瓣流入速度比值变化
12周
心输出量
大体时间:12周
干预前后心输出量变化
12周
NT-proBNP水平
大体时间:12周
干预前后NT-proBNP的变化
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月11日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EOCPEOVFOWIDMY

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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