Effekter av crossover-punktsträning på kärlfunktion hos kvinnor under olika klimakteriet
10 januari 2024 uppdaterad av: Beijing Sport University
Rekrytera postmenopausala kvinnor och tilldela dem slumpmässigt till en av fyra grupper: Tidig postmenopausal träningsgrupp (EE), Sen postmenopausal träningsgrupp (LE), Tidig postmenopausal kontrollgrupp (EC) och Sen postmenopausal kontrollgrupp (LC).
Alla deltagare kommer att genomgå ett graderat ansträngningstest för att fastställa deras maximala syreupptag, och kärlfunktionssvaret kommer att mätas omedelbart efter ansträngningstestet. COP-träningsintensiteten för postmenopausala kvinnor kommer att erhållas genom träningstestet, och försökspersoner i EE- och LE-grupperna kommer att genomgå träningsträning med denna intensitet under en period av tre månader. Tester och analyser av relevanta indikatorer kommer att utföras på försökspersoner i alla fyra grupperna före och efter interventionen. Experimenten med träningsbelastning kommer att utföras på en cykelergometer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peizhen Zhang
- Telefonnummer: 01062989581
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Peizhen Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor utan hjärt-kärlsjukdom
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med obestämd klimakteriet
- BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >28 kg/m2
- fastande plasmatriglyceridnivåer ≥500 mgdl
- diabetes mellitus eller fasteglukos >140 mgd
- blodkreatinin >2,0 mgdl
- okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg)
- obehandlad sköldkörtelsjukdom
- livshotande sjukdom med en prognos på <5 år;
- historia av djup ventrombos,
- lungemboli eller bröstcancer;
- får för närvarande östrogenbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig postmenopausal träningsgrupp (EE)
|
crossover punkt intensitet träning
|
|
Experimentell: Sen postmenopausal träningsgrupp (LE)
|
crossover punkt intensitet träning
|
|
Inget ingripande: Tidig postmenopausal kontrollgrupp (EC)
|
|
|
Inget ingripande: Sen postmenopausal kontrollgrupp (LC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringarna i brachialisartärflödesmedierad dilatation bedöms vid tre tidpunkter: före interventionen, efter den akuta träningen och tre månader efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Carotis Intima-Media tjocklek
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Carotis Intima-Media tjocklek före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Carotis diameter
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av karotisdiameter före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Carotis End-Diastolic Velocity
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av karotis slutdiastolisk hastighet före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Carotis Peak Systolic Velocity
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Carotis Peak Systolic Velocity före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Pulsatilitetsindex
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Pulsatilitetsindex före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Resistivt index
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Resistive Index före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Brachial-ankel pulsvågshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Brachial-Vristens pulsvågshastighet före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Ankel-Brachial Index
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av ankel-brachialindex före och efter intervention.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av kväveoxid i serum
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av serumkväveoxid före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Nitratnivå i plasma
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av plasmanitrat före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
ERRα mRNA och proteinuttrycksnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av ERRα mRNA och proteinuttryck före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
PGC1a mRNA-uttrycksnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av PGC1α-mRNA-uttryck före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
PGC1α proteinuttrycksnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av PGC1α-proteinuttryck före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
ERα mRNA Expressionsnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av ERα-mRNA-uttryck före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
ERα Proteinuttrycksnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av proteinuttryck före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
p38MAPK mRNA-uttrycksnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av p38MAPK mRNA-uttryck före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
p38MAPK proteinuttrycksnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av p38MAPK-proteinuttryck före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Serum sänkt glutationnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Bytet av serumreducerat glutation före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Nivå av oxiderat glutation
Tidsram: 12 veckor
|
Bytet av oxiderat glutation före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Beräkna GSSG/GSH-förhållande
Tidsram: 12 veckor
|
Ändringen av Beräkna GSSG/GSH-förhållandet före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Serumlöslig vaskulär celladhesion Molecule-1 nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Serum Soluble Vascular Cell Adhesion Molecule-1 Expression före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Löslig intercellulär adhesion Molecule-1 nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vaskulär endoteltillväxtfaktornivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vaskulär endoteltillväxtfaktor före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av kroppsvikt före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av body mass index före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Total kolesterolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av totalt kolesterol före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Triglyceridnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av triglycerider före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Högdensitetslipoprotein Kolesterolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av högdensitetslipoproteinkolesterol före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Low-Density Lipoprotein Kolesterolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Low-Density Lipoprotein Cholesterol före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Apolipoprotein AI nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Apolipoprotein AI före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Apolipoprotein B nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av Apolipoprotein B före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Lipoprotein(a) nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av Lipoprotein(a) före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Interleukin 6 nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Bytet av Interleukin 6 före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Östradiolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Bytet av Estradiol före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Interventrikulär septumtjocklek i systole
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av interventrikulär septumtjocklek i systole före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Interventrikulär septumtjocklek i diastole
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av interventrikulär septumtjocklek i diastole före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänster ventrikulär ändsystolisk diameter
Tidsram: 12 veckor
|
Ändringen av vänster ventrikulär ändsystolisk diameter före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänster kammare ände-diastolisk diameter
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vänster kammare ände-diastolisk diameter före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänster kammare bakre väggtjocklek i systole
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vänster kammares bakre väggtjocklek i systole före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänster kammare bakre väggtjocklek i diastole
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vänster kammares bakre väggtjocklek i diastole före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänster ventrikulär änd-systolisk volym
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vänster kammare ände-systolisk volym före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänster kammare ände-diastolisk volym
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vänster ventrikulär änddiastolisk volym före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Fraktionell förkortning
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av fraktionerad förkortning före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av vänsterkammars ejektionsfraktion före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Slagvolymen
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av slagvolym före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Ändring av hjärtfrekvens före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Tidig diastolisk mitralinflödeshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av tidig diastolisk mitralinflödeshastighet före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Atriell diastolisk mitralinflödeshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av förmaksdiastolisk mitralinflödeshastighet före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Förhållandet mellan tidig till förmaksdiastolisk mitralinflödeshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av förhållandet mellan tidig till förmaksdiastolisk mitralinflödeshastighet före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
Hjärteffekt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av hjärtminutvolym före och efter intervention
|
12 veckor
|
|
NT-proBNP nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av NT-proBNP före och efter intervention
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EOCPEOVFOWIDMY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .