- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201312
Účinky cvičení zkřížených bodů na cévní funkce žen v různých menopauzálních letech
Přijměte postmenopauzální ženy a náhodně je přiřaďte do jedné ze čtyř skupin: časně postmenopauzální cvičební skupina (EE), pozdní postmenopauzální cvičební skupina (LE), časně postmenopauzální kontrolní skupina (EC) a pozdní postmenopauzální kontrolní skupina (LC).
Všichni účastníci podstoupí odstupňovaný zátěžový test ke stanovení jejich maximálního příjmu kyslíku a odezva vaskulární funkce bude měřena bezprostředně po zátěžovém testu. Intenzita cvičení COP u postmenopauzálních žen bude získána pomocí zátěžového testu a subjekty ve skupinách EE a LE budou podstupovat cvičební trénink v této intenzitě po dobu tří měsíců. Testy a analýzy relevantních ukazatelů budou prováděny na subjektech ve všech čtyřech skupinách před a po intervenci. Experimenty se zátěžovou zátěží budou prováděny na cykloergometru.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peizhen Zhang
- Telefonní číslo: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peizhen Zhang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze bez kardiovaskulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Ženy s neurčenou menopauzou
- BMI <18,5 kg/m2 nebo BMI >28 kg/m2
- plazmatické hladiny triglyceridů nalačno ≥500 mgdl
- diabetes mellitus nebo glykémie nalačno > 140 mgd
- kreatinin v krvi >2,0 mgdl
- nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg)
- neléčené onemocnění štítné žlázy
- život ohrožující onemocnění s prognózou < 5 let;
- anamnéza hluboké žilní trombózy,
- plicní embolie nebo rakovina prsu;
- v současné době podstupuje estrogenovou terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časně postmenopauzální cvičební skupina (EE)
|
cvičení intenzity křížového bodu
|
|
Experimentální: Pozdní postmenopauzální cvičební skupina (LE)
|
cvičení intenzity křížového bodu
|
|
Žádný zásah: Časně postmenopauzální kontrolní skupina (EC)
|
|
|
Žádný zásah: Pozdní postmenopauzální kontrolní skupina (LC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v průtokem zprostředkované dilataci brachiální arterie jsou hodnoceny ve třech časových bodech: před intervencí, po akutní zátěži a tři měsíce po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tloušťky karotidové intimy-média před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Průměr karotidy
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna průměru karotidy před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Koncová diastolická rychlost karotidy
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna karotidové end-diastolické rychlosti před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Vrchol systolické rychlosti karotidy
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna systolické rychlosti karotidového vrcholu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index pulsability
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indexu pulsatility před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Odporový index
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna odporového indexu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Rychlost pulsní vlny brachiálně-kotník
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna rychlosti pulsní vlny Brachial-Ankle před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Kotník-pažní index
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna kotník-brachiálního indexu před a po zákroku.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina oxidu dusnatého v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového oxidu dusnatého před a po zákroku.
|
12 týdnů
|
|
Hladina dusičnanů v plazmě
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna plazmatického dusičnanu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese ERRα mRNA a proteinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ERRα mRNA a exprese proteinu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese PGC1a mRNA
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese mRNA PGC1α před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese proteinu PGC1α
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese proteinu PGC1α před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese ERα mRNA
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese ERα mRNA před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese proteinu ERα
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna proteinové exprese před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese mRNA p38MAPK
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese mRNA p38MAPK před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň exprese proteinu p38MAPK
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese proteinu p38MAPK před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Snížená hladina glutathionu v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového sníženého glutathionu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina oxidovaného glutathionu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna oxidovaného glutathionu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Vypočítejte poměr GSSG/GSH
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna Calculate GSSG/GSH Ratio před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Sérum rozpustné vaskulární buněčné adheze molekuly-1 úroveň
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese molekuly adheze vaskulárních buněk-1 v séru před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň rozpustné mezibuněčné adheze Molecule-1
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna molekuly rozpustné intercelulární adheze-1 před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň vaskulárního endoteliálního růstového faktoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna vaskulárního endoteliálního růstového faktoru před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tělesné hmotnosti před a po zákroku
|
12 týdnů
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indexu tělesné hmotnosti před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Celková hladina cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna celkového cholesterolu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina triglyceridů
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna triglyceridů před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina lipoproteinu s vysokou hustotou cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina lipoproteinu s nízkou hustotou cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna nízkodenzitního lipoproteinového cholesterolu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina apolipoproteinu AI
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna apolipoproteinu AI před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina apolipoproteinu B
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna apolipoproteinu B před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina lipoproteinu(a).
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna lipoproteinu(a) před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Interleukin 6 úrovně
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna Interleukinu 6 před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Hladina estradiolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna estradiolu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka mezikomorového septa v systole
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tloušťky interventrikulárního septa v systole před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka mezikomorového septa v diastole
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tloušťky interventrikulárního septa v diastole před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
End-systolický průměr levé komory
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna end-systolického průměru levé komory před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
End-diastolický průměr levé komory
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna enddiastolického průměru levé komory před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka zadní stěny levé komory v systole
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tloušťky zadní stěny levé komory v systole před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka zadní stěny levé komory v diastole
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tloušťky zadní stěny levé komory v diastole před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Koncový systolický objem levé komory
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna end-systolického objemu levé komory před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Koncový diastolický objem levé komory
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna enddiastolického objemu levé komory před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Zlomkové zkrácení
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna zlomkového zkrácení před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ejekční frakce levé komory před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Objem tahu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna zdvihového objemu před a po zásahu
|
12 týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna srdeční frekvence před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Časná diastolická rychlost mitrálního přítoku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna rychlosti raného diastolického mitrálního přítoku před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Rychlost síňového diastolického mitrálního přítoku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna rychlosti síňového diastolického mitrálního přítoku před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Poměr časné a atriální diastolické mitrální rychlosti přítoku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna poměru časného a atriálního diastolického mitrálního přítoku před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna srdečního výdeje před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Úroveň NT-proBNP
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna NT-proBNP před a po intervenci
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EOCPEOVFOWIDMY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na COP cvičení
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNeznámý
-
University of GaziantepNeznámý
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončeno
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University of... a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Vývoj dospívání | Chování vyvolávající péči | Nesoulad pacienta | Odmítnutí léčby pacientemSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNábor
-
University of UlmCenter for Military Mental Health, Berlin, Germany; Illinois Institute of Technology...Dokončeno
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloNáborPsychotické poruchy | Bipolární porucha | ZveřejněníNorsko
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry... a další spolupracovníciDokončenoUtajení versus odhalení mezi dospívajícími s duševním onemocněnímSpojené státy, Německo
-
Riphah International UniversityDokončeno