Effets de l'exercice des points de croisement sur la fonction vasculaire des femmes au cours de différentes années de ménopause
10 janvier 2024 mis à jour par: Beijing Sport University
Recrutez des femmes ménopausées et répartissez-les au hasard dans l'un des quatre groupes : groupe d'exercices postménopausiques précoces (EE), groupe d'exercices postménopausiques tardifs (LE), groupe témoin postménopausique précoce (EC) et groupe témoin postménopausique tardif (LC).
Tous les participants subiront un test d'effort progressif pour déterminer leur consommation maximale d'oxygène, et la réponse de la fonction vasculaire sera mesurée immédiatement après le test d'effort. L'intensité de l'exercice COP pour les femmes ménopausées sera obtenue grâce au test d'effort, et les sujets des groupes EE et LE suivront un entraînement physique à cette intensité pendant une période de trois mois. Des tests et des analyses d'indicateurs pertinents seront effectués sur des sujets des quatre groupes avant et après l'intervention. Les expériences de charge d'exercice seront réalisées sur un vélo ergomètre.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peizhen Zhang
- Numéro de téléphone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Contact:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Peizhen Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées sans maladie cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- Femmes avec une ménopause indéterminée
- IMC <18,5 kg/m2 ou IMC >28 kg/m2
- taux plasmatiques de triglycérides à jeun ≥ 500 mgdl
- diabète sucré ou glycémie à jeun > 140 mg par jour
- créatinine sanguine > 2,0 mgdl
- hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
- maladie thyroïdienne non traitée
- maladie potentiellement mortelle avec un pronostic <5 ans ;
- antécédents de thrombose veineuse profonde,
- embolie pulmonaire ou cancer du sein ;
- reçoit actuellement un traitement aux œstrogènes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices postménopausiques précoces (EE)
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exercice d'intensité du point de croisement
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Expérimental: Groupe d'exercices postménopausiques tardifs (LE)
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exercice d'intensité du point de croisement
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la postménopause précoce (EC)
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Aucune intervention: Groupe témoin postménopausique tardive (LC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale sont évalués à trois moments : avant l'intervention, après l'exercice aigu et trois mois après l'intervention.
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12 semaines
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Épaisseur intima-média carotidienne
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'épaisseur intima-média carotidienne avant et après intervention.
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12 semaines
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Diamètre carotidien
Délai: 12 semaines
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Le changement du diamètre carotidien avant et après intervention.
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12 semaines
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Vitesse télédiastolique carotidienne
Délai: 12 semaines
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Le changement de la vitesse carotidienne télédiastolique avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Vitesse systolique maximale de la carotide
Délai: 12 semaines
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Le changement de la vitesse systolique maximale de la carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de pulsatilité
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'indice de pulsatilité avant et après intervention.
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12 semaines
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Indice résistif
Délai: 12 semaines
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Le changement d'indice de résistance avant et après intervention
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12 semaines
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Vitesse de l’onde de pouls brachial-cheville
Délai: 12 semaines
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Le changement de la vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Index cheville-brachial
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'index cheville-brachial avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'oxyde nitrique sérique
Délai: 12 semaines
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Le changement de monoxyde d'azote sérique avant et après intervention.
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12 semaines
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Niveau de nitrate plasmatique
Délai: 12 semaines
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Le changement de nitrate plasmatique avant et après intervention.
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12 semaines
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Niveau d’expression de l’ARNm et des protéines ERRα
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'ARNm ERRα et de l'expression des protéines avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Niveau d'expression de l'ARNm PGC1α
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de l'ARNm de PGC1α avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau d’expression de la protéine PGC1α
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de la protéine PGC1α avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau d’expression de l’ARNm ERα
Délai: 12 semaines
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Le changement de l’expression de l’ARNm ERα avant et après l’intervention
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12 semaines
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Niveau d’expression de la protéine ERα
Délai: 12 semaines
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Le changement d'expression des protéines avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau d'expression de l'ARNm p38MAPK
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de l'ARNm de p38MAPK avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau d'expression de la protéine p38MAPK
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de la protéine p38MAPK avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau de glutathion réduit dans le sérum
Délai: 12 semaines
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Le changement de Sérum Glutathion Réduit avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau de glutathion oxydé
Délai: 12 semaines
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Le changement de Glutathion Oxydé avant et après intervention
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12 semaines
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Calculer le ratio GSSG/GSH
Délai: 12 semaines
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Le changement du calcul du rapport GSSG/GSH avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau de molécule d'adhésion des cellules vasculaires solubles dans le sérum-1
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'expression de la molécule d'adhésion des cellules vasculaires solubles dans le sérum-1 avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau de molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1
Délai: 12 semaines
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Le changement de la molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1 avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau de facteur de croissance endothélial vasculaire
Délai: 12 semaines
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Le changement du facteur de croissance endothélial vasculaire avant et après l'intervention
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12 semaines
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poids
Délai: 12 semaines
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Le changement de poids corporel avant et après l'intervention
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12 semaines
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'indice de masse corporelle avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau de cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Le changement du cholestérol total avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau de triglycérides
Délai: 12 semaines
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Le changement des triglycérides avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau de cholestérol lipoprotéique de haute densité
Délai: 12 semaines
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Le changement du cholestérol lipoprotéique de haute densité avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau de cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 semaines
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Le changement du cholestérol lipoprotéique de basse densité avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau d'apolipoprotéine AI
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'Apolipoprotéine AI avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau d'apolipoprotéine B
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'apolipoprotéine B avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau de lipoprotéine(a)
Délai: 12 semaines
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Le changement de lipoprotéine (a) avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau d'interleukine 6
Délai: 12 semaines
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Le changement d'Interleukine 6 avant et après intervention
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12 semaines
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Niveau d'estradiol
Délai: 12 semaines
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Le changement d'Estradiol avant et après intervention
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12 semaines
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Épaisseur du septum interventriculaire en systole
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'épaisseur du septum interventriculaire en systole avant et après l'intervention
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12 semaines
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Épaisseur du septum interventriculaire en diastole
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'épaisseur du septum interventriculaire en diastole avant et après l'intervention
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12 semaines
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Diamètre télésystolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Le changement du diamètre télésystolique du ventricule gauche avant et après l'intervention
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12 semaines
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Diamètre télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Le changement du diamètre télédiastolique du ventricule gauche avant et après l'intervention
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12 semaines
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Épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche en systole
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche en systole avant et après l'intervention
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12 semaines
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Épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche en diastole
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche en diastole avant et après l'intervention
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12 semaines
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Volume télésystolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Le changement du volume télésystolique ventriculaire gauche avant et après l'intervention
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12 semaines
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Volume télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Le changement du volume télédiastolique du ventricule gauche avant et après l'intervention
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12 semaines
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Raccourcissement fractionné
Délai: 12 semaines
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Le changement de raccourcissement fractionné avant et après intervention
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12 semaines
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Le changement de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et après l'intervention
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12 semaines
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Volume de course
Délai: 12 semaines
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Le changement du volume systolique avant et après l'intervention
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12 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
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Le changement de fréquence cardiaque avant et après intervention
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12 semaines
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Vitesse d’afflux mitral diastolique précoce
Délai: 12 semaines
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Le changement de la vitesse d'afflux mitral diastolique précoce avant et après l'intervention
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12 semaines
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Vitesse d'afflux mitral auriculaire diastolique
Délai: 12 semaines
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Le changement de la vitesse d'afflux mitral auriculaire diastolique avant et après l'intervention
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12 semaines
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Rapport entre la vitesse d'afflux mitral diastolique et auriculaire précoce
Délai: 12 semaines
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Le changement du rapport entre la vitesse d'entrée mitrale diastolique et auriculaire avant et après l'intervention
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12 semaines
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Débit cardiaque
Délai: 12 semaines
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Le changement du débit cardiaque avant et après l'intervention
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12 semaines
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Niveau NT-proBNP
Délai: 12 semaines
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Le changement de NT-proBNP avant et après intervention
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EOCPEOVFOWIDMY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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