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Effetti dell'esercizio del punto di crossover sulla funzione vascolare delle donne in diversi anni di menopausa

10 gennaio 2024 aggiornato da: Beijing Sport University

Reclutare donne in postmenopausa e assegnarle in modo casuale a uno dei quattro gruppi: gruppo di esercizi per la postmenopausa precoce (EE), gruppo di esercizi per la postmenopausa tardiva (LE), gruppo di controllo per la postmenopausa precoce (EC) e gruppo di controllo per la postmenopausa tardiva (LC).

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test da sforzo graduale per determinare il loro massimo assorbimento di ossigeno e la risposta della funzione vascolare verrà misurata immediatamente dopo il test da sforzo. L'intensità dell'esercizio COP per le donne in postmenopausa sarà ottenuta attraverso il test da sforzo e i soggetti dei gruppi EE e LE saranno sottoposti ad allenamento fisico a questa intensità per un periodo di tre mesi. Test e analisi degli indicatori rilevanti saranno condotti sui soggetti di tutti e quattro i gruppi prima e dopo l'intervento. Gli esperimenti sul carico di esercizio verranno eseguiti su un cicloergometro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peizhen Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa senza malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • Donne con menopausa indeterminata
  • BMI <18,5 kg/m2 o BMI >28 kg/m2
  • livelli di trigliceridi plasmatici a digiuno ≥ 500 mgdl
  • diabete mellito o glicemia a digiuno >140 mgd
  • creatinina ematica >2,0 mgdl
  • ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica >160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg)
  • malattia della tiroide non trattata
  • malattia pericolosa per la vita con una prognosi <5 anni;
  • storia di trombosi venosa profonda,
  • embolia polmonare o cancro al seno;
  • attualmente in terapia con estrogeni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi per la postmenopausa precoce (EE)
Altro: Esercizio COP
esercizio di intensità del punto di crossover
Sperimentale: Gruppo di esercizi per la tarda postmenopausa (LE)
Altro: Esercizio COP
esercizio di intensità del punto di crossover
Nessun intervento: Gruppo di controllo della postmenopausa precoce (CE)
Nessun intervento: Gruppo di controllo in postmenopausa tardiva (LC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 12 settimane
I cambiamenti nella dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale sono valutati in tre momenti: prima dell'intervento, dopo l'esercizio acuto e tre mesi dopo l'intervento.
12 settimane
Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dello spessore intima-media carotideo prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Diametro carotideo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del diametro carotideo prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Velocità telediastolica carotidea
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento della velocità telediastolica carotidea prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Velocità sistolica del picco carotideo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento della velocità sistolica del picco carotideo prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice di pulsatilità
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'indice di pulsatilità prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice resistivo
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'indice resistivo prima e dopo l'intervento
12 settimane
Velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento della velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'indice caviglia-braccio prima e dopo l'intervento.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ossido nitrico nel siero
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'ossido nitrico sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Livello di nitrato plasmatico
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del nitrato plasmatico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Livello di espressione dell'mRNA e delle proteine ​​ERRα
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'mRNA dell'ERRα e dell'espressione proteica prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Livello di espressione dell'mRNA di PGC1α
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione dell'mRNA di PGC1α prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di espressione della proteina PGC1α
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione della proteina PGC1α prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di espressione dell'mRNA di ERα
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione dell'mRNA di ERα prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di espressione della proteina ERα
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione proteica prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di espressione dell'mRNA p38MAPK
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione dell'mRNA p38MAPK prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di espressione della proteina p38MAPK
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione della proteina p38MAPK prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di glutatione ridotto nel siero
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del glutatione ridotto nel siero prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di glutatione ossidato
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del glutatione ossidato prima e dopo l'intervento
12 settimane
Calcola il rapporto GSSG/GSH
Lasso di tempo: 12 settimane
La modifica del calcolo del rapporto GSSG/GSH prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello della molecola di adesione delle cellule vascolari solubili nel siero-1
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione della molecola di adesione delle cellule vascolari solubili nel siero prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello della molecola di adesione intercellulare solubile-1
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento della molecola di adesione intercellulare solubile-1 prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello del fattore di crescita endoteliale vascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del fattore di crescita endoteliale vascolare prima e dopo l'intervento
12 settimane
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del peso corporeo prima e dopo l'intervento
12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'indice di massa corporea prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del colesterolo totale prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello dei trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dei trigliceridi prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del colesterolo lipoproteico ad alta densità prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del colesterolo lipoproteico a bassa densità prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di apolipoproteina AI
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'apolipoproteina AI prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di apolipoproteina B
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'apolipoproteina B prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di lipoproteina (a).
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento della lipoproteina (a) prima e dopo l'intervento
12 settimane
Interleuchina 6 livello
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'Interleuchina 6 prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di estradiolo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento di Estradiolo prima e dopo l'intervento
12 settimane
Spessore del setto interventricolare nella sistole
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dello spessore del setto interventricolare nella sistole prima e dopo l'intervento
12 settimane
Spessore del setto interventricolare in diastole
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dello spessore del setto interventricolare nella diastole prima e dopo l'intervento
12 settimane
Diametro telesistolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del diametro telesistolico ventricolare sinistro prima e dopo l'intervento
12 settimane
Diametro telediastolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del diametro telediastolico ventricolare sinistro prima e dopo l'intervento
12 settimane
Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro in sistole
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dello spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro in sistole prima e dopo l'intervento
12 settimane
Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro in diastole
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dello spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro in diastole prima e dopo l'intervento
12 settimane
Volume telesistolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del volume telesistolico ventricolare sinistro prima e dopo l'intervento
12 settimane
Volume telediastolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del volume telediastolico ventricolare sinistro prima e dopo l'intervento
12 settimane
Accorciamento frazionario
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'accorciamento frazionato prima e dopo l'intervento
12 settimane
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra prima e dopo l'intervento
12 settimane
Volume della corsa
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del volume sistolico prima e dopo l'intervento
12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della frequenza cardiaca prima e dopo l'intervento
12 settimane
Velocità di afflusso mitralico diastolico precoce
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento della velocità di afflusso mitralico diastolico precoce prima e dopo l'intervento
12 settimane
Velocità di afflusso mitralico diastolico atriale
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della velocità di afflusso atriale diastolico mitralico prima e dopo l'intervento
12 settimane
Rapporto tra la velocità di afflusso mitralico diastolico iniziale e quella atriale
Lasso di tempo: 12 settimane
La modifica del rapporto tra la velocità di afflusso mitralico diastolico iniziale e quella atriale prima e dopo l'intervento
12 settimane
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della gittata cardiaca prima e dopo l'intervento
12 settimane
Livello di NT-proBNP
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento di NT-proBNP prima e dopo l'intervento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOCPEOVFOWIDMY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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