- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201312
A Crossover Point Exercise hatásai a nők érrendszeri működésére különböző menopauzális években
Toborozzon posztmenopauzás nőket, és véletlenszerűen sorolja be őket a négy csoport egyikébe: Korai Postmenopauzális Edzéscsoport (EE), Késői Postmenopauzális Edzéscsoport (LE), Korai Postmenopauzális Kontroll Csoport (EC) és Késői Postmenopauzális Kontroll Csoport (LC).
Minden résztvevő fokozatos terhelési teszten esik át, hogy meghatározzák maximális oxigénfelvételét, és az érrendszeri funkció válaszát közvetlenül a terhelési teszt után mérik. A posztmenopauzás nők COP-terhelési intenzitását a terhelési teszten keresztül kapják meg, és az EE és LE csoportok alanyai három hónapig ilyen intenzitású edzésen vesznek részt. A vizsgálatokat és a releváns indikátorok elemzését mind a négy csoport alanyán elvégzik a beavatkozás előtt és után. A terhelési kísérleteket kerékpár-ergométeren végezzük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peizhen Zhang
- Telefonszám: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Peizhen Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegség nélküli posztmenopauzás nők
Kizárási kritériumok:
- Meghatározatlan menopauzában szenvedő nők
- BMI <18,5 kg/m2 vagy BMI >28 kg/m2
- éhomi plazma triglicerid szintje ≥500 mgdl
- diabetes mellitus vagy éhomi glükóz >140 mgd
- vér kreatinin > 2,0 mgdl
- nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás >160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás >110 Hgmm)
- kezeletlen pajzsmirigybetegség
- életveszélyes betegség, amelynek prognózisa <5 év;
- mélyvénás trombózis anamnézisében,
- tüdőembólia vagy mellrák;
- jelenleg ösztrogénterápiában részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Korai posztmenopauzális gyakorlatok csoportja (EE)
|
crossover point intenzitású gyakorlat
|
Kísérleti: Késői posztmenopauzális gyakorlatok csoportja (LE)
|
crossover point intenzitású gyakorlat
|
Nincs beavatkozás: Korai posztmenopauzális kontrollcsoport (EC)
|
|
Nincs beavatkozás: Késői posztmenopauzális kontrollcsoport (LC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 12 hét
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció változásait három időpontban értékeljük: a beavatkozás előtt, az akut terhelés után és három hónappal a beavatkozást követően.
|
12 hét
|
Carotis Intima-Media vastagság
Időkeret: 12 hét
|
A carotis Intima-Media vastagságának változása beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Carotis átmérője
Időkeret: 12 hét
|
A carotis átmérő változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Carotis vég-diasztolés sebesség
Időkeret: 12 hét
|
A carotis vég-diasztolés sebesség változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Carotis csúcs szisztolés sebesség
Időkeret: 12 hét
|
A carotis csúcs szisztolés sebességének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Pulzálósági index
Időkeret: 12 hét
|
A Pulsatility Index változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Ellenállási index
Időkeret: 12 hét
|
Az ellenállási index változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Brachiális-boka pulzushullám sebessége
Időkeret: 12 hét
|
A brachialis-boka pulzushullám sebességének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Boka-karindex
Időkeret: 12 hét
|
A boka-karindex változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum nitrogén-monoxid szintje
Időkeret: 12 hét
|
A szérum nitrogén-monoxid változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Plazma nitrát szintje
Időkeret: 12 hét
|
A plazma nitrát változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
ERRα mRNS és fehérje expressziós szint
Időkeret: 12 hét
|
Az ERRα mRNS és a fehérje expresszió változása beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
PGC1α mRNS expressziós szint
Időkeret: 12 hét
|
A PGC1α mRNS expresszió változása beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
PGC1α fehérje expressziós szintje
Időkeret: 12 hét
|
A PGC1α fehérje expresszió változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
ERα mRNS expressziós szint
Időkeret: 12 hét
|
Az ERα mRNS expresszió változása beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
ERα fehérje expressziós szint
Időkeret: 12 hét
|
A fehérje expresszió változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
p38MAPK mRNS expressziós szint
Időkeret: 12 hét
|
A p38MAPK mRNS expresszió változása beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
p38MAPK fehérje expressziós szint
Időkeret: 12 hét
|
A p38MAPK fehérje expresszió változása beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Szérum Csökkentett glutation szint
Időkeret: 12 hét
|
A szérum csökkentett glutation cseréje beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Oxidált glutation szint
Időkeret: 12 hét
|
Az oxidált glutation változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Számítsa ki a GSSG/GSH arányt
Időkeret: 12 hét
|
A Calculate GSSG/GSH Ratio változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Szérumban oldódó vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 szint
Időkeret: 12 hét
|
A szérumban oldódó vascularis sejtadhéziós molekula-1 expresszió változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Oldható Intercelluláris Adhéziós Molekula-1 szint
Időkeret: 12 hét
|
A Soluble Intercelluláris Adhéziós Molekula-1 változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Vaszkuláris endothel növekedési faktor szintje
Időkeret: 12 hét
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
testsúly
Időkeret: 12 hét
|
A testtömeg változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
A testtömegindex változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Teljes koleszterin szint
Időkeret: 12 hét
|
Az összkoleszterin változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Triglicerid szint
Időkeret: 12 hét
|
A trigliceridek változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin szint
Időkeret: 12 hét
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint
Időkeret: 12 hét
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Apolipoprotein AI szint
Időkeret: 12 hét
|
Az Apolipoprotein AI változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Apolipoprotein B szint
Időkeret: 12 hét
|
Az Apolipoprotein B változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Lipoprotein(a) szint
Időkeret: 12 hét
|
A lipoprotein(a) változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Interleukin 6 szint
Időkeret: 12 hét
|
Az Interleukin 6 változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Ösztradiol szint
Időkeret: 12 hét
|
Az ösztradiol változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Interventricularis szeptum vastagsága szisztoléban
Időkeret: 12 hét
|
Az interventricularis septum vastagságának változása a szisztoléban a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Interventricularis Septum vastagsága diasztoléban
Időkeret: 12 hét
|
Az interventricularis septum vastagságának változása a diasztoléban a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Bal kamra vég-szisztolés átmérője
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamra vég-szisztolés átmérőjének változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Bal kamra vég-diasztolés átmérője
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamra vég-diasztolés átmérőjének változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
A bal kamra hátsó falának vastagsága szisztoléban
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamra hátsó falvastagságának változása szisztoléban a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
A bal kamra hátsó falának vastagsága diasztoléban
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamra hátsó falvastagságának változása a diasztoléban a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Bal kamra vég-szisztolés térfogata
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamra vég-szisztolés térfogatának változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Bal kamra vég-diasztolés térfogata
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamra vég-diasztolés térfogatának változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Frakcionált rövidítés
Időkeret: 12 hét
|
A frakcionált rövidítés változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 12 hét
|
A bal kamrai ejekciós frakció változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Lökettérfogat
Időkeret: 12 hét
|
A lökettérfogat változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Pulzus
Időkeret: 12 hét
|
A pulzusszám változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Korai diasztolés mitrális beáramlási sebesség
Időkeret: 12 hét
|
A korai diasztolés mitrális beáramlási sebesség változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Pitvari diasztolés mitrális beáramlási sebesség
Időkeret: 12 hét
|
A pitvari diasztolés mitrális beáramlási sebesség változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
A korai és pitvari diasztolés mitrális beáramlási sebesség aránya
Időkeret: 12 hét
|
A korai és pitvari diasztolés mitrális beáramlási sebesség arányának változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Szív leállás
Időkeret: 12 hét
|
A szívteljesítmény változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
NT-proBNP szint
Időkeret: 12 hét
|
Az NT-proBNP változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOCPEOVFOWIDMY
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri egészség
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a COP gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenIsmeretlenGyermekkori elhízásSvédország
-
St. Jude Children's Research HospitalBefejezve
-
Beijing Sport UniversityBefejezveÉrrendszeri betegségekKína
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityToborzás
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University of California... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzések | Serdülő fejlődés | Gondozást kiváltó viselkedés | Beteg meg nem felelés | A beteg megtagadja a kezeléstEgyesült Államok
-
University of UlmCenter for Military Mental Health, Berlin, Germany; Illinois Institute of Technology...ToborzásMentális betegségEgyesült Államok, Németország
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloToborzásPszichotikus zavarok | Bipoláris zavar | KözzétételNorvégia
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry... és más munkatársakBefejezveTitoktartás kontra nyilvánosságra hozatal a mentális betegségben szenvedő serdülők körébenEgyesült Államok, Németország
-
Riphah International UniversityBefejezve