Влияние упражнений на точку пересечения на функцию сосудов у женщин в разные годы менопаузы
10 января 2024 г. обновлено: Beijing Sport University
Наберите женщин в постменопаузе и случайным образом распределите их в одну из четырех групп: группу упражнений ранней постменопаузы (EE), группу упражнений поздней постменопаузы (LE), контрольную группу ранней постменопаузы (EC) и контрольную группу поздней постменопаузы (LC).
Все участники пройдут ступенчатый тест с физической нагрузкой, чтобы определить максимальное потребление кислорода, а реакция сосудистой функции будет измерена сразу после теста с физической нагрузкой. Интенсивность упражнений COP для женщин в постменопаузе будет получена с помощью теста с физической нагрузкой, а субъекты в группах EE и LE будут проходить тренировки с этой интенсивностью в течение трех месяцев. Тесты и анализ соответствующих показателей будут проводиться на субъектах всех четырех групп до и после вмешательства. Эксперименты с физической нагрузкой будут проводиться на велоэргометре.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peizhen Zhang
- Номер телефона: 01062989581
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Контакт:
- Peizhen Zhang
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Peizhen Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе без сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- Женщины с неопределенной менопаузой
- ИМТ <18,5 кг/м2 или ИМТ >28 кг/м2
- уровни триглицеридов в плазме натощак ≥500 мгдл
- сахарный диабет или уровень глюкозы натощак >140 мг в сутки
- креатинин крови >2,0 мгдл
- неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.)
- нелеченное заболевание щитовидной железы
- опасное для жизни заболевание с прогнозом <5 лет;
- в анамнезе тромбоз глубоких вен,
- легочная эмболия или рак молочной железы;
- в настоящее время получает эстрогеновую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений в раннем постменопаузе (EE)
|
упражнение интенсивности точки пересечения
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений поздней постменопаузы (LE)
|
упражнение интенсивности точки пересечения
|
|
Без вмешательства: Группа контроля ранней постменопаузы (EC)
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа поздней постменопаузы (LC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток-опосредованная дилатация плечевой артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии, оцениваются в трех временных точках: до вмешательства, после резкой нагрузки и через три месяца после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Толщина интимы-медиа сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение толщины интима-медиа сонных артерий до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Диаметр сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение диаметра сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Конечная-диастолическая скорость сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение конечно-диастолической скорости сонных артерий до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Пиковая систолическая скорость сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение пиковой систолической скорости сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Индекс пульсации
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса пульсации до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Резистивный индекс
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса резистентности до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Скорость пульсовой волны на плече и лодыжке
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение скорости пульсовой волны на плече и лодыжке до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение лодыжечно-плечевого индекса до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень оксида азота в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня оксида азота в сыворотке крови до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Уровень нитратов в плазме
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня нитратов в плазме до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
МРНК ERRα и уровень экспрессии белка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение мРНК ERRα и экспрессии белка до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Уровень экспрессии мРНК PGC1α
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии мРНК PGC1α до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень экспрессии белка PGC1α
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии белка PGC1α до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень экспрессии мРНК ERα
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии мРНК ERα до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень экспрессии белка ERα
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии белка до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень экспрессии мРНК p38MAPK
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии мРНК p38MAPK до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень экспрессии белка p38MAPK
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии белка p38MAPK до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Сыворотка пониженного уровня глутатиона
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение содержания глутатиона в сыворотке крови до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень окисленного глутатиона
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение окисленного глутатиона до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Рассчитать соотношение GSSG/GSH
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение соотношения GSSG/GSH до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Растворимая в сыворотке молекула адгезии сосудистых клеток-1, уровень
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение экспрессии растворимой в сыворотке молекулы адгезии сосудистых клеток-1 до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Растворимая молекула межклеточной адгезии-1 уровень
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение растворимой молекулы межклеточной адгезии-1 до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень фактора роста эндотелия сосудов
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение фактора роста эндотелия сосудов до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение массы тела до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса массы тела до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение общего холестерина до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень триглицеридов
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение триглицеридов до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень аполипопротеина AI
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение аполипопротеина ИИ до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень аполипопротеина B
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение аполипопротеина В до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень липопротеина(а)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение липопротеина(а) до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Интерлейкин 6 уровень
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение интерлейкина 6 до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень эстрадиола
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение эстрадиола до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Толщина межжелудочковой перегородки в систолу
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение толщины межжелудочковой перегородки в систолу до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Толщина межжелудочковой перегородки в диастолу
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение толщины межжелудочковой перегородки в диастолу до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Конечный систолический диаметр левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение конечно-систолического диаметра левого желудочка до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Конечный диастолический диаметр левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение конечно-диастолического диаметра левого желудочка до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Толщина задней стенки левого желудочка в систолу
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение толщины задней стенки левого желудочка в систолу до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Толщина задней стенки левого желудочка в диастолу
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение толщины задней стенки левого желудочка в диастолу до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Конечный систолический объем левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение конечно-систолического объема левого желудочка до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Конечный диастолический объем левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение конечно-диастолического объема левого желудочка до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Дробное сокращение
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение фракционного укорочения до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение фракции выброса левого желудочка до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ударного объема до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение частоты сердечных сокращений до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Ранняя диастолическая скорость митрального притока
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение скорости раннего диастолического митрального притока до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Предсердно-диастолическая скорость митрального притока
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение предсердно-диастолической скорости митрального притока до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Отношение ранней и предсердно-диастолической скорости митрального притока
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение соотношения ранней и предсердно-диастолической скорости митрального притока до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение сердечного выброса до и после вмешательства
|
12 недель
|
|
Уровень NT-proBNP
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение NT-proBNP до и после вмешательства
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EOCPEOVFOWIDMY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .