全身麻酔下で治療を受けた小児グループの前歯冠および後歯冠の生存率
2024年6月25日 更新者：Salma Sayed Ali Ebrahim、Cairo University
全身麻酔下で治療を受けた小児グループにおける前部および後部の完全被覆修復術の生存率:前向きコホート研究
- この前向きコホート研究は、全身麻酔下で治療を受けたエジプトの小児グループにおける前部および後部の完全被覆修復の生存率を評価することを目的としています。
- 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
小児グループにおいて、全身麻酔下で前部および後部の完全被覆修復を行った場合の生存率はどのくらいですか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、歯科治療当日に行われる前歯冠と後歯冠の臨床的成功を評価するための全身麻酔下で治療を受けた参加者の臨床検査と、その後15日後、3カ月、6カ月、12カ月後のリコール検査で構成された。
- 保護者の満足度は、全身麻酔当日に記入されるアンケートによって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Salma Sayed, B.D.S
- 電話番号：01066364181
- メール：salmasayed25@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hanaa Abdelmoniem, PhD
- 電話番号：01001081614
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2～5歳のエジプトの子供。
説明
包含基準:
- 2歳から5歳までのお子様。
- 米国麻酔科医協会のクラス I に分類される小児。健康（急性または慢性疾患がなく、年齢に対するBMIパーセンタイルが正常）
除外基準:
- 精神障害または神経障害のある子供。
- 発達障害や発達障害のある子どもたち。
- 両親が携帯電話にアクセスできない子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステンレススチールクラウンの臨床的成功
時間枠：介入直後、15日後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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臨床評価基準:
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介入直後、15日後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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前方審美クラウンの臨床的成功
時間枠：介入直後、15日後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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臨床評価基準:
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介入直後、15日後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：介入直後、15日後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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痛みは5段階評価で評価します。
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介入直後、15日後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者の満足度
時間枠：介入から 15 日後、次に 3 か月後、次に 6 か月後、そして 12 か月後
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アンケートにより保護者の満足度を測定します。 - 質問はYESかNOで答えられます。 質問 ：
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介入から 15 日後、次に 3 か月後、次に 6 か月後、そして 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharaf AA, Farsi NM. A clinical and radiographic evaluation of stainless steel crowns for primary molars. J Dent. 2004 Jan;32(1):27-33. doi: 10.1016/s0300-5712(03)00136-2.
- Jiang H, Shen L, Qin D, He S, Wang J. Effects of dental general anaesthesia treatment on early childhood caries: a prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Sep 9;9(9):e028931. doi: 10.1136/bmjopen-2019-028931.
- MacLean JK, Champagne CE, Waggoner WF, Ditmyer MM, Casamassimo P. Clinical outcomes for primary anterior teeth treated with preveneered stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2007 Sep-Oct;29(5):377-81.
- Chao Z, Gui Jin H, Cong Y. The effect of general anesthesia for ambulatory dental treatment on children in Chongqing, Southwest China. Paediatr Anaesth. 2017 Jan;27(1):98-105. doi: 10.1111/pan.12983. Epub 2016 Oct 25.
- Schuler IM, Hiller M, Roloff T, Kuhnisch J, Heinrich-Weltzien R. Clinical success of stainless steel crowns placed under general anaesthesia in primary molars: an observational follow up study. J Dent. 2014 Nov;42(11):1396-403. doi: 10.1016/j.jdent.2014.06.009. Epub 2014 Jun 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。