Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingspercentage van voorste en achterste kronen bij een groep kinderen die onder algemene anesthesie worden behandeld

24 maart 2024 bijgewerkt door: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Overlevingspercentage van anterieure en posterieure restauraties met volledige dekking bij een groep kinderen behandeld onder algemene anesthesie: een prospectieve cohortstudie

  • Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de overlevingskans van anterieure en posterieure restauraties met volledige dekking te evalueren bij een groep Egyptische kinderen die onder algemene anesthesie werden behandeld.
  • De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:

Wat is bij een groep kinderen het overlevingspercentage van anterieure en posterieure restauraties met volledige dekking uitgevoerd onder algemene anesthesie?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bestond uit klinische onderzoeken van de deelnemers die onder algemene anesthesie werden behandeld om het klinische succes van de voorste en achterste kronen te evalueren. Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd op de dag van de tandheelkundige behandeling, en vervolgens na 15 dagen, 3, 6 en 12 maanden terugroeponderzoeken.

- Het niveau van de tevredenheid van de ouders zal worden geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst die zal worden ingevuld op de dag van de algemene anesthesiesessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Telefoonnummer: 01001081614

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische kinderen van 2-5 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 2 en 5 jaar oud.
  • Kinderen geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists klasse I; Gezond (geen acute of chronische ziekte, normaal BMI-percentiel voor leeftijd)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met mentale of neurologische stoornissen.
  • Kinderen met ontwikkelingsstoornissen en syndromen.
  • Kinderen waarvan de ouders geen mobiele telefoontoegang hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes/falen van anterieure esthetische kronen
Tijdsspanne: Direct na de ingreep, daarna na 15 dagen, daarna na 3 maanden, daarna na 6 maanden en na 12 maanden

Klinische evaluatiecriteria:

  • behoud van de kroon
  • kroon afbrokkelen
  • tegengestelde slijtage
Direct na de ingreep, daarna na 15 dagen, daarna na 3 maanden, daarna na 6 maanden en na 12 maanden
Klinisch succes/falen van roestvrijstalen kronen
Tijdsspanne: Direct na de ingreep, daarna na 15 dagen, daarna na 3 maanden, daarna na 6 maanden en na 12 maanden

Klinische evaluatiecriteria:

  • kroon marginale aanpassing
  • kroon marginale extensie kroon proximaal contact
  • duur van de aanwezigheid van de kroon
Direct na de ingreep, daarna na 15 dagen, daarna na 3 maanden, daarna na 6 maanden en na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Direct na de ingreep, daarna na 15 dagen, daarna na 3 maanden, daarna na 6 maanden en na 12 maanden

Pijn wordt beoordeeld aan de hand van scores op een vijfpuntsschaal.

  • Geen (Als de ouders een score 1 geven)
  • Mild (Als de ouders een score 2 geven)
  • Matig (Als de ouders een score 3 geven)
  • Sever (Als de ouders een score 4 of 5 geven)
Direct na de ingreep, daarna na 15 dagen, daarna na 3 maanden, daarna na 6 maanden en na 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie.

Met een vragenlijst wordt de mate van tevredenheid van ouders gemeten.

- Vragen worden beantwoord met JA of NEE.

De vragen :

  • Voldoende informatie ontvangen vóór de behandeling?
  • Wist u waar en hoe u hulp kunt krijgen na de behandeling?
  • Beschouwde u deze behandeling als positief?
  • Algemene ervaring is bevredigend?
  • Zou algemene anesthesie opnieuw als behandeling worden overwogen?
Direct na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Success Rate in Dental GA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothese falen, tandheelkundige

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren