Выживаемость передней и задней коронок в группе детей, получавших лечение под общей анестезией
25 июня 2024 г. обновлено: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University
Выживаемость передних и задних реставраций с полным покрытием в группе детей, получавших лечение под общей анестезией: проспективное когортное исследование
- Это проспективное когортное исследование направлено на оценку выживаемости передних и задних полнопокрывающих реставраций среди группы египетских детей, проходивших лечение под общей анестезией.
- Главный вопрос, на который он призван ответить:
Какова выживаемость передних и задних полнопокрытых реставраций, выполненных под общей анестезией, в группе детей?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состояло из клинических обследований участников, проходивших лечение под общей анестезией, для оценки клинического успеха передних и задних коронок, которые будут выполнены в день стоматологического лечения, а затем через 15 дней, 3, 6 и 12 месяцев повторные осмотры.
- Уровень удовлетворенности родителей будет оцениваться с помощью анкеты, которая будет заполнена в день сеанса общей анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Salma Sayed, B.D.S
- Номер телефона: 01066364181
- Электронная почта: salmasayed25@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanaa Abdelmoniem, PhD
- Номер телефона: 01001081614
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Египетские дети в возрасте 2-5 лет.
Описание
Критерии включения:
- Дети от 2 до 5 лет.
- Дети отнесены к классу I Американского общества анестезиологов; Здоровый (нет острых или хронических заболеваний, нормальный процентиль ИМТ для возраста)
Критерий исключения:
- Дети с психическими или неврологическими расстройствами.
- Дети с нарушениями и синдромами развития.
- Дети, чьи родители не имеют доступа к мобильному телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех коронок из нержавеющей стали
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, затем через 15 дней, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Критерии клинической оценки:
|
Сразу после вмешательства, затем через 15 дней, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клинический успех передних эстетических коронок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, затем через 15 дней, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Критерии клинической оценки:
|
Сразу после вмешательства, затем через 15 дней, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, затем через 15 дней, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Боль будет оцениваться по пятибалльной шкале.
|
Сразу после вмешательства, затем через 15 дней, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень родительской удовлетворенности
Временное ограничение: Через 15 дней после вмешательства, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Анкета позволит измерить уровень удовлетворенности родителей. - На вопросы ответят ДА или НЕТ. Вопросы :
|
Через 15 дней после вмешательства, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharaf AA, Farsi NM. A clinical and radiographic evaluation of stainless steel crowns for primary molars. J Dent. 2004 Jan;32(1):27-33. doi: 10.1016/s0300-5712(03)00136-2.
- Jiang H, Shen L, Qin D, He S, Wang J. Effects of dental general anaesthesia treatment on early childhood caries: a prospective cohort study in China. BMJ Open. 2019 Sep 9;9(9):e028931. doi: 10.1136/bmjopen-2019-028931.
- MacLean JK, Champagne CE, Waggoner WF, Ditmyer MM, Casamassimo P. Clinical outcomes for primary anterior teeth treated with preveneered stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2007 Sep-Oct;29(5):377-81.
- Chao Z, Gui Jin H, Cong Y. The effect of general anesthesia for ambulatory dental treatment on children in Chongqing, Southwest China. Paediatr Anaesth. 2017 Jan;27(1):98-105. doi: 10.1111/pan.12983. Epub 2016 Oct 25.
- Schuler IM, Hiller M, Roloff T, Kuhnisch J, Heinrich-Weltzien R. Clinical success of stainless steel crowns placed under general anaesthesia in primary molars: an observational follow up study. J Dent. 2014 Nov;42(11):1396-403. doi: 10.1016/j.jdent.2014.06.009. Epub 2014 Jun 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Success in Dental GA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .