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Taux de survie des couronnes antérieures et postérieures dans un groupe d'enfants traités sous anesthésie générale

25 juin 2024 mis à jour par: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Taux de survie des restaurations à couverture complète antérieure et postérieure dans un groupe d'enfants traités sous anesthésie générale : une étude de cohorte prospective

  • Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer le taux de survie des restaurations à couverture complète antérieure et postérieure parmi un groupe d'enfants égyptiens traités sous anesthésie générale.
  • La question principale à laquelle elle vise à répondre :

Dans un groupe d'enfants, quel est le taux de survie des restaurations à couverture complète antérieure et postérieure réalisées sous anesthésie générale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude consistait en des examens cliniques des participants traités sous anesthésie générale pour évaluer le succès clinique des couronnes antérieures et postérieures qui seront réalisées le jour du traitement dentaire, puis après 15 jours, 3, 6 et 12 mois des examens de rappel.

- Le niveau de satisfaction parentale sera évalué à travers un questionnaire qui sera complété le jour de la séance d'anesthésie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Numéro de téléphone: 01001081614

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants égyptiens âgés de 2 à 5 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 5 ans.
  • Enfants classés dans la classe I de l'American Society of Anesthesiologists ; En bonne santé (pas de maladie aiguë ou chronique, percentile d'IMC normal pour l'âge)

Critère d'exclusion:

  • Enfants souffrant de troubles mentaux ou neurologiques.
  • Enfants atteints de troubles et syndromes du développement.
  • Enfants dont les parents n'ont pas accès au téléphone portable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique des couronnes en acier inoxydable
Délai: Immédiatement après l'intervention puis après 15 jours puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

Critères d'évaluation clinique :

  • adaptation marginale de la couronne
  • extension marginale de la couronne contact proximal de la couronne
  • durée de présence de la couronne
Immédiatement après l'intervention puis après 15 jours puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois
Succès clinique des couronnes esthétiques antérieures
Délai: Immédiatement après l'intervention puis après 15 jours puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

Critères d'évaluation clinique :

  • rétention de la couronne
  • écaillage de la couronne
  • usure opposée
Immédiatement après l'intervention puis après 15 jours puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention puis après 15 jours puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

La douleur sera évaluée par des scores utilisant une échelle en cinq points.

  • Aucun (Si les parents donnent une note de 1)
  • Léger (Si les parents donnent une note de 2)
  • Modéré (Si les parents donnent une note de 3)
  • Sever (Si les parents donnent une note de 4 ou 5)
Immédiatement après l'intervention puis après 15 jours puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction parentale
Délai: Après 15 jours d'Intervention puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

Un questionnaire mesurera le niveau de satisfaction des parents.

- Les questions recevront une réponse par OUI ou NON.

Questions :

  • Avez-vous reçu suffisamment d’informations avant le traitement ?
  • Savez-vous où et comment obtenir de l’aide après le traitement ?
  • Considérez-vous ce traitement comme positif ?
  • L'expérience globale est-elle satisfaisante ?
  • Envisageriez-vous à nouveau une anesthésie générale pour le traitement ?
Après 15 jours d'Intervention puis après 3 mois puis après 6 mois et après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Success in Dental GA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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