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Überlebensrate von Vorder- und Hinterkronen bei einer Gruppe von Kindern, die unter Vollnarkose behandelt wurden

25. Juni 2024 aktualisiert von: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Überlebensrate von anterioren und posterioren Restaurationen mit vollständiger Abdeckung bei einer Gruppe von Kindern, die unter Vollnarkose behandelt wurden: Eine prospektive Kohortenstudie

  • Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Überlebensrate von vollflächigen Front- und Seitenzahnrestaurationen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder zu bewerten, die unter Vollnarkose behandelt wurden.
  • Die Hauptfrage, die es beantworten soll:

Wie hoch ist bei einer Gruppe von Kindern die Überlebensrate von anterioren und posterioren Restaurationen mit vollständiger Abdeckung, die unter Vollnarkose durchgeführt werden?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bestand aus klinischen Untersuchungen der unter Vollnarkose behandelten Teilnehmer, um den klinischen Erfolg von Front- und Seitenzahnkronen zu bewerten, die am Tag der Zahnbehandlung durchgeführt wurden, und dann nach 15 Tagen, 3, 6 und 12 Monaten Rückrufuntersuchungen.

- Der Grad der Zufriedenheit der Eltern wird anhand eines Fragebogens bewertet, der am Tag der Vollnarkosesitzung ausgefüllt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Telefonnummer: 01001081614

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Kinder im Alter von 2–5 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 2 und 5 Jahren.
  • Kinder der Klasse I der American Society of Anaesthesiologists; Gesund (keine akute oder chronische Erkrankung, normales BMI-Perzentil für das Alter)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit psychischen oder neurologischen Störungen.
  • Kinder mit Entwicklungsstörungen und Syndromen.
  • Kinder, deren Eltern keinen Mobilfunkzugang haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg von Edelstahlkronen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, dann nach 15 Tagen, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Klinische Bewertungskriterien:

  • Kronenrandanpassung
  • Krone marginale Verlängerung Krone proximaler Kontakt
  • Dauer der Kronenpräsenz
Unmittelbar nach dem Eingriff, dann nach 15 Tagen, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Klinischer Erfolg ästhetischer Kronen im Frontzahnbereich
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, dann nach 15 Tagen, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Klinische Bewertungskriterien:

  • Kronenretention
  • Kronenabsplitterung
  • Gegenverschleiß
Unmittelbar nach dem Eingriff, dann nach 15 Tagen, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, dann nach 15 Tagen, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Der Schmerz wird anhand einer Fünf-Punkte-Skala bewertet.

  • Keine (Wenn die Eltern eine Note 1 geben)
  • Leicht (Wenn die Eltern eine Note von 2 geben)
  • Mäßig (Wenn die Eltern eine Note von 3 geben)
  • Schwer (Wenn die Eltern eine Note von 4 oder 5 geben)
Unmittelbar nach dem Eingriff, dann nach 15 Tagen, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Nach 15 Tagen der Intervention, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Mithilfe eines Fragebogens wird der Grad der Zufriedenheit der Eltern gemessen.

- Fragen werden mit JA oder NEIN beantwortet.

Die Fragen :

  • Haben Sie vor der Behandlung genügend Informationen erhalten?
  • Wussten Sie, wo und wie Sie nach der Behandlung Hilfe erhalten können?
  • Empfanden Sie diese Behandlung als positiv?
  • Ist die Gesamterfahrung zufriedenstellend?
  • Würden Sie erneut eine Vollnarkose zur Behandlung in Betracht ziehen?
Nach 15 Tagen der Intervention, dann nach 3 Monaten, dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Success in Dental GA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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