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Taxa de sobrevivência de coroas anteriores e posteriores em um grupo de crianças tratadas sob anestesia geral

25 de junho de 2024 atualizado por: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Taxa de sobrevivência de restaurações de cobertura total anterior e posterior em um grupo de crianças tratadas sob anestesia geral: um estudo de coorte prospectivo

  • Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo avaliar a taxa de sobrevivência de restaurações de cobertura total anterior e posterior em um grupo de crianças egípcias tratadas sob anestesia geral.
  • A principal questão que pretende responder:

Em um grupo de crianças, qual é a taxa de sobrevivência de restaurações de cobertura total anterior e posterior realizadas sob anestesia geral?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo consistiu em exames clínicos dos participantes tratados sob anestesia geral para avaliar o sucesso clínico das coroas anteriores e posteriores que serão realizadas no dia do tratamento odontológico e, a seguir, após 15 dias, exames recordatórios de 3, 6 e 12 meses.

- O nível de satisfação dos pais será avaliado através de questionário que será preenchido no dia da sessão de anestesia geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Número de telefone: 01001081614

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças egípcias de 2 a 5 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idade entre 2 e 5 anos.
  • Crianças classificadas como classe I da American Society of Anesthesiologists; Saudável (sem doença aguda ou crônica, percentil de IMC normal para idade)

Critério de exclusão:

  • Crianças com transtornos mentais ou neurológicos.
  • Crianças com distúrbios e síndromes do desenvolvimento.
  • Crianças cujos pais não têm acesso ao telemóvel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico de coroas de aço inoxidável
Prazo: Imediatamente após a intervenção, depois de 15 dias, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

Critérios de avaliação clínica:

  • adaptação marginal da coroa
  • extensão marginal da coroa contato proximal da coroa
  • duração da presença da coroa
Imediatamente após a intervenção, depois de 15 dias, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses
Sucesso clínico de coroas estéticas anteriores
Prazo: Imediatamente após a intervenção, depois de 15 dias, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

Critérios de avaliação clínica:

  • retenção de coroa
  • lascamento da coroa
  • desgaste oposto
Imediatamente após a intervenção, depois de 15 dias, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção, depois de 15 dias, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

A dor será avaliada por pontuações em uma escala de cinco pontos.

  • Nenhum (se os pais derem nota 1)
  • Leve (se os pais derem nota 2)
  • Moderado (se os pais derem nota 3)
  • Sever (se os pais derem nota 4 ou 5)
Imediatamente após a intervenção, depois de 15 dias, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação dos pais
Prazo: Após 15 dias da Intervenção, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

Um questionário medirá o nível de satisfação dos pais.

- As dúvidas serão respondidas com SIM ou NÃO.

As questões :

  • Recebeu informações suficientes antes do tratamento?
  • Sabia onde e como obter ajuda após o tratamento?
  • Considerou este tratamento positivo?
  • A experiência geral é satisfatória?
  • Consideraria anestesia geral para tratamento novamente?
Após 15 dias da Intervenção, depois de 3 meses, depois de 6 meses e depois de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Success in Dental GA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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