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전신마취로 치료받은 소아 그룹의 전치관과 후치치관의 생존율

2024년 6월 25일 업데이트: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

전신 마취 하에 치료받은 소아 그룹의 전방 및 후방 완전 덮음 수복물의 생존율: 전향적 코호트 연구

  • 이 전향적 코호트 연구는 전신 마취 하에 치료받은 이집트 어린이 그룹의 전방 및 후방 완전 피복 수복물의 생존율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
  • 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

소아 그룹에서 전신 마취 하에 수행된 전방 및 후방 완전 덮음 복원의 생존율은 얼마나 됩니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구는 전신마취 하에 치료받은 참가자들을 대상으로 치과 치료 당일 시행할 전치부 및 구치부 크라운의 임상적 성공 여부를 평가한 후 15일 후, 3개월, 6개월, 12개월 후 회상 검사로 구성되었다.

- 부모의 만족도는 전신마취 당일 작성되는 설문지를 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • 전화번호: 01001081614

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2~5세 이집트 어린이.

설명

포함 기준:

  • 2세에서 5세 사이의 어린이.
  • 미국 마취과 학회 클래스 I로 분류된 어린이; 건강함(급성 또는 만성 질환 없음, 연령별 BMI 백분위수 정상)

제외 기준:

  • 정신적 또는 신경학적 장애가 있는 아동.
  • 발달 장애 및 증후군이 있는 어린이.
  • 부모가 휴대폰을 사용할 수 없는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테인레스 스틸 크라운의 임상적 성공
기간: 개입 직후, 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

임상 평가 기준:

  • 크라운 한계 적응
  • 크라운 변연 확장 크라운 근위 접촉
  • 왕관의 존재 기간
개입 직후, 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
전치 심미 크라운의 임상적 성공
기간: 개입 직후, 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

임상 평가 기준:

  • 크라운 유지
  • 크라운 치핑
  • 반대 마모
개입 직후, 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 개입 직후, 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

통증은 5점 척도를 사용하여 점수로 평가됩니다.

  • 없음 (부모님께서 1점을 주신 경우)
  • 약함(부모님께서 2점을 주실 경우)
  • 보통 (부모님이 3점을 주신 경우)
  • 심각함 (부모님이 4~5점을 주신 경우)
개입 직후, 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 만족도
기간: 중재 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

설문지는 부모의 만족도를 측정합니다.

- 질문은 YES 또는 NO로 답변됩니다.

질문:

  • 치료 전 충분한 정보를 얻었습니까?
  • 치료 후 도움을 받을 수 있는 곳과 방법을 알고 계셨습니까?
  • 이 치료가 긍정적이라고 생각하시나요?
  • 전반적인 경험은 만족스럽습니까?
  • 치료를 위해 전신 마취를 다시 고려하시겠습니까?
중재 15일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Success in Dental GA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전방 및 후방 풀 커버리지 크라운에 대한 임상 시험

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