Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přežití předních a zadních korunek ve skupině dětí léčených v celkové anestezii

25. června 2024 aktualizováno: Salma Sayed Ali Ebrahim, Cairo University

Míra přežití předních a zadních kompletních výplní ve skupině dětí léčených v celkové anestezii: Prospektivní kohortová studie

  • Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl zhodnotit míru přežití předních a zadních plně krycích výplní u skupiny egyptských dětí léčených v celkové anestezii.
  • Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:

Jaká je u skupiny dětí míra přežití předních a zadních kompletních výplní provedených v celkové anestezii?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládala z klinických vyšetření účastníků léčených v celkové anestezii za účelem vyhodnocení klinické úspěšnosti předních a zadních korunek, která budou provedena v den zubního ošetření, a poté po 15 dnech, 3, 6 a 12 měsících zpětná vyšetření.

- Míra spokojenosti rodičů bude hodnocena prostřednictvím dotazníku, který bude vyplněn v den celkové anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanaa Abdelmoniem, PhD
  • Telefonní číslo: 01001081614

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské děti ve věku 2-5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 2 do 5 let.
  • Děti klasifikované jako Americká společnost anesteziologů třídy I; Zdravý (žádné akutní nebo chronické onemocnění, normální percentil BMI pro věk)

Kritéria vyloučení:

  • Děti s duševními nebo neurologickými poruchami.
  • Děti s vývojovými poruchami a syndromy.
  • Děti, jejichž rodiče nemají přístup k mobilnímu telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch korunek z nerezové oceli
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, poté po 15 dnech, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Kritéria klinického hodnocení:

  • mezní adaptace koruny
  • marginální extenze korunky proximální kontakt korunky
  • trvání přítomnosti koruny
Bezprostředně po zákroku, poté po 15 dnech, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících
Klinický úspěch předních estetických korunek
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, poté po 15 dnech, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Kritéria klinického hodnocení:

  • retence koruny
  • štípání koruny
  • protichůdné opotřebení
Bezprostředně po zákroku, poté po 15 dnech, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, poté po 15 dnech, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Bolest bude hodnocena skóre pomocí pětibodové stupnice.

  • Žádné (Pokud rodiče dají skóre 1)
  • Mírné (Pokud rodiče dají skóre 2)
  • Střední (Pokud rodiče dají skóre 3)
  • Sever (Pokud rodiče dají skóre 4 nebo 5)
Bezprostředně po zákroku, poté po 15 dnech, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rodičovské spokojenosti
Časové okno: Po 15 dnech intervence, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Dotazník bude měřit míru spokojenosti rodičů.

- Otázky budou zodpovězeny ANO nebo NE.

Otázky :

  • Dostali jste před léčbou dostatek informací?
  • Věděli jste, kde a jak získat pomoc po léčbě?
  • Považujete tuto léčbu za pozitivní?
  • Celková zkušenost je uspokojivá?
  • Zvažovali byste znovu celkovou anestezii?
Po 15 dnech intervence, poté po 3 měsících, poté po 6 měsících a po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Success in Dental GA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání protézy, zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit